微信公众平台
中招APP下载
招标网 > 资讯中心 > 政策法规

2019/12/02

begin--烟财采〔2019〕24号-关于实施政府采购流程再造完善政府采购机制的通知 -定稿pdfend--

2019/11/22

begin--烟财采〔2019〕22号 关于转发《山东省财政厅关于山东省政府购买服务第三方绩效评价工作实施意见》的通知pdfend--

2019/11/11

begin--烟财采[2019]19号- 关于印发烟台市政府向社会力量购买服务指导目录的通知pdfend--

2019/11/08

发布时间2019-11-08 1052 来源广州公共资源交易中心 分享到中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第三十一号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过现予公布自2019年12月1日起施行中华人民共和国主席 习近平2019年8月26日中华人民共和国药品管理法1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订 目录第一章 总则第二章 药品研制和注册第三章 药品上市许可持有人第四章 药品生产第五章 药品经营第六章 医疗机构药事管理第七章 药品上市后管理第八章 药品价格和广告第九章 药品储备和供应第十章监督管理第十一章 法律责任第十二章 附则第一章 总则第一条 为了加强药品管理保证药品质量保障公众用药安全和合法权益保护和促进公众健康制定本法第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动适用本法本法所称药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质包括中药化学药和生物制品等第三条 药品管理应当以人民健康为中心坚持风险管理全程管控社会共治的原则建立科学严格的监督管理制度全面提升药品质量保障药品的安全有效可及第四条 国家发展现代药和传统药充分发挥其在预防医疗和保健中的作用国家保护野生药材资源和中药品种鼓励培育道地中药材第五条 国家鼓励研究和创制新药保护公民法人和其他组织研究开发新药的合法权益第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责第七条 从事药品研制生产经营使用活动应当遵守法律法规规章标准和规范保证全过程信息真实准确完整和可追溯第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门执行国家药品行业发展规划和产业政策省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作设区的市级县级人民政府承担药品监督管理职责的部门以下称药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责统一领导组织协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划将药品安全工作经费列入本级政府预算加强药品监督管理能力建设为药品安全工作提供保障第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构承担依法实施药品监督管理所需的审评检验核查监测与评价等工作第十二条 国家建立健全药品追溯制度国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范推进药品追溯信息互通互享实现药品可追溯国家建立药物警戒制度对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测识别评估和控制第十三条 各级人民政府及其有关部门药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育开展药品安全法律法规等知识的普及工作新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传并对药品违法行为进行舆论监督有关药品的宣传报道应当全面科学客观公正第十四条 药品行业协会应当加强行业自律建立健全行业规范推动行业诚信体系建设引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制生产经营使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人按照国家有关规定给予表彰奖励第二章 药品研制和注册第十六条 国家支持以临床价值为导向对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理治疗严重危及生命的疾病或者罕见病对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制推动药品技术进步国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发建立和完善符合中药特点的技术评价体系促进中药传承创新国家采取有效措施鼓励儿童用药品的研制和创新支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格对儿童用药品予以优先审评审批第十七条 从事药品研制活动应当遵守药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范保证药品研制全过程持续符合法定要求药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定第十八条 开展药物非临床研究应当符合国家有关规定有与研究项目相适应的人员场地设备仪器和管理制度保证有关数据资料和样品的真实性第十九条 开展药物临床试验应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关数据资料和样品经国务院药品监督管理部门批准国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者逾期未通知的视为同意其中开展生物等效性试验的报国务院药品监督管理部门备案开展药物临床试验应当在具备相应条件的临床试验机构进行药物临床试验机构实行备案管理具体办法由国务院药品监督管理部门国务院卫生健康主管部门共同制定第二十条 开展药物临床试验应当符合伦理原则制定临床试验方案经伦理委员会审查同意伦理委员会应当建立伦理审查工作制度保证伦理审查过程独立客观公正监督规范开展药物临床试验保障受试者合法权益维护社会公共利益第二十一条 实施药物临床试验应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书并采取有效措施保护受试者合法权益第二十二条 药物临床试验期间发现存在安全性问题或者其他风险的临床试验申办者应当及时调整临床试验方案暂停或者终止临床试验并向国务院药品监督管理部门报告必要时国务院药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案暂停或者终止临床试验第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物经医学观察可能获益并且符合伦理原则的经审查知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者第二十四条 在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准取得药品注册证书但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外实施审批管理的中药材中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定申请药品注册应当提供真实充分可靠的数据资料和样品证明药品的安全性有效性和质量可控性第二十五条 对申请注册的药品国务院药品监督管理部门应当组织药学医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性有效性和质量可控性以及申请人的质量管理风险防控和责任赔偿等能力进行审查符合条件的颁发药品注册证书国务院药品监督管理部门在审批药品时对化学原料药一并审评审批对相关辅料直接接触药品的包装材料和容器一并审评对药品的质量标准生产工艺标签和说明书一并核准本法所称辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的可以附条件批准并在药品注册证书中载明相关事项第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度加强能力建设建立健全沟通交流专家咨询等机制优化审评审批流程提高审评审批效率批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开接受社会监督对审评审批中知悉的商业秘密应当保密第二十八条 药品应当符合国家药品标准经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的按照经核准的药品质量标准执行没有国家药品标准的应当符合经核准的药品质量标准国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品对照品第二十九条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称已经作为药品通用名称的该名称不得作为药品商标使用第三章 药品上市许可持有人第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等药品上市许可持有人应当依照本法规定对药品的非临床研究临床试验生产经营上市后研究不良反应监测及报告与处理等承担责任其他从事药品研制生产经营储存运输使用等活动的单位和个人依法承担相应责任药品上市许可持有人的法定代表人主要负责人对药品质量全面负责第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系配备专门人员独立负责药品质量管理药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业药品经营企业的质量管理体系进行定期审核监督其持续具备质量保证和控制能力第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品也可以委托药品生产企业生产药品上市许可持有人自行生产药品的应当依照本法规定取得药品生产许可证委托生产的应当委托符合条件的药品生产企业药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议并严格履行协议约定的义务国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南指导监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品不得委托生产但是国务院药品监督管理部门另有规定的除外第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核经质量受权人签字后方可放行不符合国家药品标准的不得放行第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品也可以委托药品经营企业销售药品上市许可持有人从事药品零售活动的应当取得药品经营许可证药品上市许可持有人自行销售药品的应当具备本法第五十二条规定的条件委托销售的应当委托符合条件的药品经营企业药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议并严格履行协议约定的义务第三十五条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业委托储存运输药品的应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估与其签订委托协议约定药品质量责任操作规程等内容并对受托方进行监督第三十六条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度按照规定提供追溯信息保证药品可追溯第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务与药品上市许可持有人承担连带责任第三十九条 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务对中药饮片生产销售实行全过程管理建立中药饮片追溯体系保证中药饮片安全有效可追溯第四十条 经国务院药品监督管理部门批准药品上市许可持有人可以转让药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性有效性和质量可控性的质量管理风险防控和责任赔偿等能力履行药品上市许可持有人义务第四章 药品生产第四十一条 从事药品生产活动应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品生产许可证无药品生产许可证的不得生产药品药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到期重新审查发证第四十二条 从事药品生产活动应当具备以下条件一有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人二有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境三有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员及必要的仪器设备四有保证药品质量的规章制度并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求第四十三条 从事药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范建立健全药品生产质量管理体系保证药品生产全过程持续符合法定要求药品生产企业的法定代表人主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产生产检验记录应当完整准确不得编造中药饮片应当按照国家药品标准炮制国家药品标准没有规定的应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案不符合国家药品标准或者不按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的不得出厂销售第四十五条 生产药品所需的原料辅料应当符合药用要求药品生产质量管理规范的有关要求生产药品应当按照规定对供应原料辅料等的供应商进行审核保证购进使用的原料辅料等符合前款规定要求第四十六条 直接接触药品的包装材料和容器应当符合药用要求符合保障人体健康安全的标准对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用第四十七条 药品生产企业应当对药品进行质量检验不符合国家药品标准的不得出厂药品生产企业应当建立药品出厂放行规程明确出厂放行的标准条件符合标准条件的经质量受权人签字后方可放行第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求方便储存运输和医疗使用发运中药材应当有包装在每件包装上应当注明品名产地日期供货单位并附有质量合格的标志第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书应当注明药品的通用名称成份规格上市许可持有人及其地址生产企业及其地址批准文号产品批号生产日期有效期适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应和注意事项标签说明书中的文字应当清晰生产日期有效期等事项应当显著标注容易辨识麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品外用药品和非处方药的标签说明书应当印有规定的标志第五十条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作第五章 药品经营第五十一条 从事药品批发活动应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品经营许可证从事药品零售活动应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准取得药品经营许可证无药品经营许可证的不得经营药品药品经营许可证应当标明有效期和经营范围到期重新审查发证药品监督管理部门实施药品经营许可除依据本法第五十二条规定的条件外还应当遵循方便群众购药的原则第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件一有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员二有与所经营药品相适应的营业场所设备仓储设施和卫生环境三有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员四有保证药品质量的规章制度并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求第五十三条 从事药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过程持续符合法定要求国家鼓励引导药品零售连锁经营从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当建立统一的质量管理制度对所属零售企业的经营活动履行管理责任药品经营企业的法定代表人主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定第五十五条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品但是购进未实施审批管理的中药材除外第五十六条 药品经营企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进和销售第五十七条 药品经营企业购销药品应当有真实完整的购销记录购销记录应当注明药品的通用名称剂型规格产品批号有效期上市许可持有人生产企业购销单位购销数量购销价格购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误并正确说明用法用量和注意事项调配处方应当经过核对对处方所列药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配药品经营企业销售中药材应当标明产地依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理处方审核和调配合理用药指导等工作第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度采取必要的冷藏防冻防潮防虫防鼠等措施保证药品质量药品入库和出库应当执行检查制度第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材国务院另有规定的除外第六十一条 药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品应当遵守本法药品经营的有关规定具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人药品经营企业的资质等进行审核保证其符合法定要求并对发生在平台的药品经营行为进行管理第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人药品经营企业有违反本法规定行为的应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门发现严重违法行为的应当立即停止提供网络交易平台服务第六十三条 新发现和从境外引种的药材经国务院药品监督管理部门批准后方可销售第六十四条 药品应当从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续无进口药品通关单的海关不得放行口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出报国务院批准第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量药品的经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省自治区直辖市人民政府批准可以进口进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的个人自用携带入境少量药品按照国家有关规定办理第六十六条 进口出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证出口准许证第六十七条 禁止进口疗效不确切不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时应当指定药品检验机构进行检验未经检验或者检验不合格的不得销售或者进口一首次在中国境内销售的药品二国务院药品监督管理部门规定的生物制品三国务院规定的其他药品第六章 医疗机构药事管理第六十九条 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本单位的药品管理处方审核和调配合理用药指导等工作非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第七十条 医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进和使用第七十一条 医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所设备仓储设施和卫生环境制定和执行药品保管制度采取必要的冷藏防冻防潮防虫防鼠等措施保证药品质量第七十二条 医疗机构应当坚持安全有效经济合理的用药原则遵循药品临床应用指导原则临床诊疗指南和药品说明书等合理用药对医师处方用药医嘱的适宜性进行审核医疗机构以外的其他药品使用单位应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定第七十三条 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方应当进行核对对处方所列药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配第七十四条 医疗机构配制制剂应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得医疗机构制剂许可证无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂医疗机构制剂许可证应当标明有效期到期重新审查发证第七十五条 医疗机构配制制剂应当有能够保证制剂质量的设施管理制度检验仪器和卫生环境医疗机构配制制剂应当按照经核准的工艺进行所需的原料辅料和包装材料等应当符合药用要求第七十六条 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种并应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准但是法律对配制中药制剂另有规定的除外医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验合格的凭医师处方在本单位使用经国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用医疗机构配制的制剂不得在市场上销售第七章 药品上市后管理第七十七条 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划主动开展药品上市后研究对药品的安全性有效性和质量可控性进行进一步确证加强对已上市药品的持续管理第七十八条 对附条件批准的药品药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施并在规定期限内按照要求完成相关研究逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的国务院药品监督管理部门应当依法处理直至注销药品注册证书第七十九条 对药品生产过程中的变更按照其对药品安全性有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度实行分类管理属于重大变更的应当经国务院药品监督管理部门批准其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定全面评估验证变更事项对药品安全性有效性和质量可控性的影响第八十条 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息对已识别风险的药品及时采取风险控制措施第八十一条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产经营使用的药品质量疗效和不良反应发现疑似不良反应的应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定对已确认发生严重不良反应的药品由国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产销售使用等紧急控制措施并应当在五日内组织鉴定自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定第八十二条 药品存在质量问题或者其他安全隐患的药品上市许可持有人应当立即停止销售告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用召回已销售的药品及时公开召回信息必要时应当立即停止生产并将药品召回和处理情况向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当配合药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回第八十三条 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性有效性和质量可控性定期开展上市后评价必要时国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价经评价对疗效不确切不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品应当注销药品注册证书已被注销药品注册证书的药品不得生产或者进口销售和使用已被注销药品注册证书超过有效期等的药品应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施第八章 药品价格和广告第八十四条 国家完善药品采购管理制度对药品价格进行监测开展成本价格调查加强药品价格监督检查依法查处价格垄断哄抬价格等药品价格违法行为维护药品价格秩序第八十五条 依法实行市场调节价的药品药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当按照公平合理和诚实信用质价相符的原则制定价格为用药者提供价格合理的药品药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定制定和标明药品零售价格禁止暴利价格垄断和价格欺诈等行为第八十六条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料第八十七条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单按照规定如实公布其常用药品的价格加强合理用药管理具体办法由国务院卫生健康主管部门制定第八十八条 禁止药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予收受回扣或者其他不正当利益禁止药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员财物或者其他不正当利益禁止医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益第八十九条 药品广告应当经广告主所在地省自治区直辖市人民政府确定的广告审查机关批准未经批准的不得发布第九十条 药品广告的内容应当真实合法以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准不得含有虚假的内容药品广告不得含有表示功效安全性的断言或者保证不得利用国家机关科研单位学术机构行业协会或者专家学者医师药师患者等的名义或者形象作推荐证明非药品广告不得有涉及药品的宣传第九十一条 药品价格和广告本法未作规定的适用《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国广告法》等的规定第九章 药品储备和供应第九十二条 国家实行药品储备制度建立中央和地方两级药品储备发生重大灾情疫情或者其他突发事件时依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定可以紧急调用药品第九十三条 国家实行基本药物制度遴选适当数量的基本药物品种加强组织生产和储备提高基本药物的供给能力满足疾病防治基本用药需求第九十四条 国家建立药品供求监测体系及时收集和汇总分析短缺药品供求信息对短缺药品实行预警采取应对措施第九十五条 国家实行短缺药品清单管理制度具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定药品上市许可持有人停止生产短缺药品的应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产对临床急需的短缺药品防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批第九十七条 对短缺药品国务院可以限制或者禁止出口必要时国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施保障药品供应药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应第十章 监督管理第九十八条 禁止生产包括配制下同销售使用假药劣药有下列情形之一的为假药一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品三变质的药品四药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围下列情形之一的为劣药一药品成份的含量不符合国家药品标准二被污染的药品三未标明或者更改有效期的药品四未注明或者更改产品批号的药品五超过有效期的药品六擅自添加防腐剂辅料的药品七其他不符合药品标准的药品禁止未取得药品批准证明文件生产进口药品禁止使用未按照规定审评审批的原料药包装材料和容器生产药品第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律法规的规定对药品研制生产经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查必要时可以对为药品研制生产经营使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查有关单位和个人应当予以配合不得拒绝和隐瞒药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查对有证据证明可能存在安全隐患的药品监督管理部门根据监督检查情况应当采取告诫约谈限期整改以及暂停生产销售使用进口等措施并及时公布检查处理结果药品监督管理部门进行监督检查时应当出示证明文件对监督检查中知悉的商业秘密应当保密第一百条 药品监督管理部门根据监督管理的需要可以对药品质量进行抽查检验抽查检验应当按照规定抽样并不得收取任何费用抽样应当购买样品所需费用按照国务院规定列支对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料药品监督管理部门可以查封扣押并在七日内作出行政处理决定药品需要检验的应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定第一百零一条 国务院和省自治区直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果公告不当的应当在原公告范围内予以更正第一百零二条 当事人对药品检验结果有异议的可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论第一百零三条 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范等情况进行检查监督其持续符合法定要求第一百零四条 国家建立职业化专业化药品检查员队伍检查员应当熟悉药品法律法规具备药品专业知识第一百零五条 药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案记录许可颁发日常监督检查结果违法行为查处等情况依法向社会公布并及时更新对有不良信用记录的增加监督检查频次并可以按照国家规定实施联合惩戒第一百零六条 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址电话接受咨询投诉举报并依法及时答复核实处理对查证属实的举报按照有关规定给予举报人奖励药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密保护举报人的合法权益举报人举报所在单位的该单位不得以解除变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复第一百零七条 国家实行药品安全信息统一公布制度国家药品安全总体情况药品安全风险警示信息重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的也可以由有关省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门公布未经授权不得发布上述信息公布药品安全信息应当及时准确全面并进行必要的说明避免误导任何单位和个人不得编造散布虚假药品安全信息第一百零八条 县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案并组织开展培训和应急演练发生药品安全事件县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作有关单位应当立即采取有效措施进行处置防止危害扩大第一百零九条 药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈地方人民政府未履行药品安全职责未及时消除区域性重大药品安全隐患的上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施对药品监督管理工作进行整改约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议考核记录第一百一十条 地方人民政府及其药品监督管理部门不得以要求实施药品检验审批等手段限制或者排斥非本地区药品上市许可持有人药品生产企业生产的药品进入本地区第一百一十一条 药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动不得以其名义推荐或者监制监销药品药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员不得参与药品生产经营活动第一百一十二条 国务院对麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的依照其规定第一百一十三条 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的应当及时将案件移送公安机关对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚但应当追究行政责任的公安机关人民检察院人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门公安机关人民检察院人民法院商请药品监督管理部门生态环境主管部门等部门提供检验结论认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的有关部门应当及时提供予以协助第十一章 法律责任第一百一十四条 违反本法规定构成犯罪的依法追究刑事责任第一百一十五条 未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产销售药品的责令关闭没收违法生产销售的药品和违法所得并处违法生产销售的药品包括已售出和未售出的药品下同货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算第一百一十六条 生产销售假药的没收违法生产销售的药品和违法所得责令停产停业整顿吊销药品批准证明文件并处违法生产销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证十年内不受理其相应申请药品上市许可持有人为境外企业的十年内禁止其药品进口第一百一十七条 生产销售劣药的没收违法生产销售的药品和违法所得并处违法生产销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款违法生产批发的药品货值金额不足十万元的按十万元计算违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算情节严重的责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产销售的中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性的责令限期改正给予警告可以处十万元以上五十万元以下的罚款第一百一十八条 生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款终身禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留对生产者专门用于生产假药劣药的原料辅料包装材料生产设备予以没收第一百一十九条 药品使用单位使用假药劣药的按照销售假药零售劣药的规定处罚情节严重的法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的还应当吊销执业证书第一百二十条 知道或者应当知道属于假药劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品而为其提供储存运输等便利条件的没收全部储存运输收入并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款违法收入不足五万元的按五万元计算第一百二十一条 对假药劣药的处罚决定应当依法载明药品检验机构的质量检验结论第一百二十二条 伪造变造出租出借非法买卖许可证或者药品批准证明文件的没收违法所得并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款吊销药品生产许可证药品经营许可证医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年内禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留违法所得不足十万元的按十万元计算第一百二十三条 提供虚假的证明数据资料样品或者采取其他手段骗取临床试验许可药品生产许可药品经营许可医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的撤销相关许可十年内不受理其相应申请并处五十万元以上五百万元以下的罚款情节严重的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年内禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留第一百二十四条 违反本法规定有下列行为之一的没收违法生产进口销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料辅料包装材料和生产设备责令停产停业整顿并处违法生产进口销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留一未取得药品批准证明文件生产进口药品二使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产进口药品三使用未经审评审批的原料药生产药品四应当检验而未经检验即销售药品五生产销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品六编造生产检验记录七未经批准在药品生产过程中进行重大变更销售前款第一项至第三项规定的药品或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的依照前款规定处罚情节严重的药品使用单位的法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的还应当吊销执业证书未经批准进口少量境外已合法上市的药品情节较轻的可以依法减轻或者免予处罚第一百二十五条 违反本法规定有下列行为之一的没收违法生产销售的药品和违法所得以及包装材料容器责令停产停业整顿并处五十万元以上五百万元以下的罚款情节严重的吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营活动一未经批准开展药物临床试验二使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品或者销售该类药品三使用未经核准的标签说明书第一百二十六条 除本法另有规定的情形外药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范等的责令限期改正给予警告逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款情节严重的处五十万元以上二百万元以下的罚款责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证等药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究药物临床试验对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动第一百二十七条 违反本法规定有下列行为之一的责令限期改正给予警告逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款一开展生物等效性试验未备案二药物临床试验期间发现存在安全性问题或者其他风险临床试验申办者未及时调整临床试验方案暂停或者终止临床试验或者未向国务院药品监督管理部门报告三未按照规定建立并实施药品追溯制度四未按照规定提交年度报告五未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告六未制定药品上市后风险管理计划七未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价第一百二十八条 除依法应当按照假药劣药处罚的外药品包装未按照规定印有贴有标签或者附有说明书标签说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的责令改正给予警告情节严重的吊销药品注册证书第一百二十九条 违反本法规定药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品的责令改正没收违法购进的药品和违法所得并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款情节严重的并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构执业许可证货值金额不足五万元的按五万元计算第一百三十条 违反本法规定药品经营企业购销药品未按照规定进行记录零售药品未正确说明用法用量等事项或者未按照规定调配处方的责令改正给予警告情节严重的吊销药品经营许可证第一百三十一条 违反本法规定药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核报告停止提供网络交易平台服务等义务的责令改正没收违法所得并处二十万元以上二百万元以下的罚款情节严重的责令停业整顿并处二百万元以上五百万元以下的罚款第一百三十二条 进口已获得药品注册证书的药品未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的责令限期改正给予警告逾期不改正的吊销药品注册证书第一百三十三条 违反本法规定医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的责令改正没收违法销售的制剂和违法所得并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款货值金额不足五万元的按五万元计算第一百三十四条 药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的责令停产停业整顿并处十万元以上一百万元以下的罚款药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的责令停产停业整顿并处五万元以上五十万元以下的罚款医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的处五万元以上五十万元以下的罚款第一百三十五条 药品上市许可持有人在省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后拒不召回的处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款药品生产企业药品经营企业医疗机构拒不配合召回的处十万元以上五十万元以下的罚款第一百三十六条 药品上市许可持有人为境外企业的其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定第一百三十七条 有下列行为之一的在本法规定的处罚幅度内从重处罚一以麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品二生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药三生产销售的生物制品属于假药劣药四生产销售假药劣药造成人身伤害后果五生产销售假药劣药经处理后再犯六拒绝逃避监督检查伪造销毁隐匿有关证据材料或者擅自动用查封扣押物品第一百三十八条 药品检验机构出具虚假检验报告的责令改正给予警告对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级撤职开除处分没收违法所得并处五万元以下的罚款情节严重的撤销其检验资格药品检验机构出具的检验结果不实造成损失的应当承担相应的赔偿责任第一百三十九条 本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定撤销许可吊销许可证件的由原批准发证的部门决定第一百四十条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘处五万元以上二十万元以下的罚款第一百四十一条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予收受回扣或者其他不正当利益的药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员财物或者其他不正当利益的由市场监督管理部门没收违法所得并处三十万元以上三百万元以下的罚款情节严重的吊销药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业营业执照并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业在药品研制生产经营中向国家工作人员行贿的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动第一百四十二条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业的负责人采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的没收违法所得依法给予处罚情节严重的五年内禁止从事药品生产经营活动医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的由卫生健康主管部门或者本单位给予处分没收违法所得情节严重的还应当吊销其执业证书第一百四十三条 违反本法规定编造散布虚假药品安全信息构成违反治安管理行为的由公安机关依法给予治安管理处罚第一百四十四条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定给用药者造成损害的依法承担赔偿责任因药品质量问题受到损害的受害人可以向药品上市许可持有人药品生产企业请求赔偿损失也可以向药品经营企业医疗机构请求赔偿损失接到受害人赔偿请求的应当实行首负责任制先行赔付先行赔付后可以依法追偿生产假药劣药或者明知是假药劣药仍然销售使用的受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金增加赔偿的金额不足一千元的为一千元第一百四十五条 药品监督管理部门或者其设置指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的由其上级主管机关责令改正没收违法收入情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分药品监督管理部门或者其设置指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的依法给予处分第一百四十六条 药品监督管理部门或者其设置指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的由政府有关部门责令退还对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分情节严重的撤销其检验资格第一百四十七条 违反本法规定药品监督管理部门有下列行为之一的应当撤销相关许可对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分一不符合条件而批准进行药物临床试验二对不符合条件的药品颁发药品注册证书三对不符合条件的单位颁发药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证第一百四十八条 违反本法规定县级以上地方人民政府有下列行为之一的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节严重的给予降级撤职或者开除处分一瞒报谎报缓报漏报药品安全事件二未及时消除区域性重大药品安全隐患造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件或者连续发生重大药品安全事件三履行职责不力造成严重不良影响或者重大损失第一百四十九条 违反本法规定药品监督管理等部门有下列行为之一的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节较重的给予降级或者撤职处分情节严重的给予开除处分一瞒报谎报缓报漏报药品安全事件二对发现的药品安全违法行为未及时查处三未及时发现药品安全系统性风险或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患造成严重影响四其他不履行药品监督管理职责造成严重不良影响或者重大损失第一百五十条 药品监督管理人员滥用职权徇私舞弊玩忽职守的依法给予处分查处假药劣药违法行为有失职渎职行为的对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分第一百五十一条 本章规定的货值金额以违法生产销售药品的标价计算没有标价的按照同类药品的市场价格计算第十二章 附则第一百五十二条 中药材种植采集和饲养的管理依照有关法律法规的规定执行第一百五十三条 地区性民间习用药材的管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定第一百五十四条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队执行本法的具体办法由国务院中央军事委员会依据本法制定第一百五十五条 本法自2019年12月1日起施行

2019/11/07

发布时间2019-11-07 1649 来源广州公共资源交易中心 分享到中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第三十一号1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订 目录第一章 总则第二章 药品研制和注册第三章 药品上市许可持有人第四章 药品生产第五章 药品经营第六章 医疗机构药事管理第七章 药品上市后管理第八章 药品价格和广告第九章 药品储备和供应第十章监督管理第十一章 法律责任第十二章 附则第一章 总则第一条 为了加强药品管理保证药品质量保障公众用药安全和合法权益保护和促进公众健康制定本法第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动适用本法本法所称药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质包括中药化学药和生物制品等第三条 药品管理应当以人民健康为中心坚持风险管理全程管控社会共治的原则建立科学严格的监督管理制度全面提升药品质量保障药品的安全有效可及第四条 国家发展现代药和传统药充分发挥其在预防医疗和保健中的作用国家保护野生药材资源和中药品种鼓励培育道地中药材第五条 国家鼓励研究和创制新药保护公民法人和其他组织研究开发新药的合法权益第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责第七条 从事药品研制生产经营使用活动应当遵守法律法规规章标准和规范保证全过程信息真实准确完整和可追溯第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门执行国家药品行业发展规划和产业政策省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作设区的市级县级人民政府承担药品监督管理职责的部门以下称药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责统一领导组织协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划将药品安全工作经费列入本级政府预算加强药品监督管理能力建设为药品安全工作提供保障第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构承担依法实施药品监督管理所需的审评检验核查监测与评价等工作第十二条 国家建立健全药品追溯制度国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范推进药品追溯信息互通互享实现药品可追溯国家建立药物警戒制度对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测识别评估和控制第十三条 各级人民政府及其有关部门药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育开展药品安全法律法规等知识的普及工作新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传并对药品违法行为进行舆论监督有关药品的宣传报道应当全面科学客观公正第十四条 药品行业协会应当加强行业自律建立健全行业规范推动行业诚信体系建设引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制生产经营使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人按照国家有关规定给予表彰奖励第二章 药品研制和注册第十六条 国家支持以临床价值为导向对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理治疗严重危及生命的疾病或者罕见病对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制推动药品技术进步国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发建立和完善符合中药特点的技术评价体系促进中药传承创新国家采取有效措施鼓励儿童用药品的研制和创新支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格对儿童用药品予以优先审评审批第十七条 从事药品研制活动应当遵守药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范保证药品研制全过程持续符合法定要求药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定第十八条 开展药物非临床研究应当符合国家有关规定有与研究项目相适应的人员场地设备仪器和管理制度保证有关数据资料和样品的真实性第十九条 开展药物临床试验应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关数据资料和样品经国务院药品监督管理部门批准国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者逾期未通知的视为同意其中开展生物等效性试验的报国务院药品监督管理部门备案开展药物临床试验应当在具备相应条件的临床试验机构进行药物临床试验机构实行备案管理具体办法由国务院药品监督管理部门国务院卫生健康主管部门共同制定第二十条 开展药物临床试验应当符合伦理原则制定临床试验方案经伦理委员会审查同意伦理委员会应当建立伦理审查工作制度保证伦理审查过程独立客观公正监督规范开展药物临床试验保障受试者合法权益维护社会公共利益第二十一条 实施药物临床试验应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书并采取有效措施保护受试者合法权益第二十二条 药物临床试验期间发现存在安全性问题或者其他风险的临床试验申办者应当及时调整临床试验方案暂停或者终止临床试验并向国务院药品监督管理部门报告必要时国务院药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案暂停或者终止临床试验第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物经医学观察可能获益并且符合伦理原则的经审查知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者第二十四条 在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准取得药品注册证书但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外实施审批管理的中药材中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定申请药品注册应当提供真实充分可靠的数据资料和样品证明药品的安全性有效性和质量可控性第二十五条 对申请注册的药品国务院药品监督管理部门应当组织药学医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性有效性和质量可控性以及申请人的质量管理风险防控和责任赔偿等能力进行审查符合条件的颁发药品注册证书国务院药品监督管理部门在审批药品时对化学原料药一并审评审批对相关辅料直接接触药品的包装材料和容器一并审评对药品的质量标准生产工艺标签和说明书一并核准本法所称辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的可以附条件批准并在药品注册证书中载明相关事项第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度加强能力建设建立健全沟通交流专家咨询等机制优化审评审批流程提高审评审批效率批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开接受社会监督对审评审批中知悉的商业秘密应当保密第二十八条 药品应当符合国家药品标准经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的按照经核准的药品质量标准执行没有国家药品标准的应当符合经核准的药品质量标准国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品对照品第二十九条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称已经作为药品通用名称的该名称不得作为药品商标使用第三章 药品上市许可持有人第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等药品上市许可持有人应当依照本法规定对药品的非临床研究临床试验生产经营上市后研究不良反应监测及报告与处理等承担责任其他从事药品研制生产经营储存运输使用等活动的单位和个人依法承担相应责任药品上市许可持有人的法定代表人主要负责人对药品质量全面负责第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系配备专门人员独立负责药品质量管理药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业药品经营企业的质量管理体系进行定期审核监督其持续具备质量保证和控制能力第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品也可以委托药品生产企业生产药品上市许可持有人自行生产药品的应当依照本法规定取得药品生产许可证委托生产的应当委托符合条件的药品生产企业药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议并严格履行协议约定的义务国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南指导监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品不得委托生产但是国务院药品监督管理部门另有规定的除外第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核经质量受权人签字后方可放行不符合国家药品标准的不得放行第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品也可以委托药品经营企业销售药品上市许可持有人从事药品零售活动的应当取得药品经营许可证药品上市许可持有人自行销售药品的应当具备本法第五十二条规定的条件委托销售的应当委托符合条件的药品经营企业药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议并严格履行协议约定的义务第三十五条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业委托储存运输药品的应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估与其签订委托协议约定药品质量责任操作规程等内容并对受托方进行监督第三十六条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度按照规定提供追溯信息保证药品可追溯第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务与药品上市许可持有人承担连带责任第三十九条 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务对中药饮片生产销售实行全过程管理建立中药饮片追溯体系保证中药饮片安全有效可追溯第四十条 经国务院药品监督管理部门批准药品上市许可持有人可以转让药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性有效性和质量可控性的质量管理风险防控和责任赔偿等能力履行药品上市许可持有人义务第四章 药品生产第四十一条 从事药品生产活动应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品生产许可证无药品生产许可证的不得生产药品药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到期重新审查发证第四十二条 从事药品生产活动应当具备以下条件一有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人二有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境三有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员及必要的仪器设备四有保证药品质量的规章制度并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求第四十三条 从事药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范建立健全药品生产质量管理体系保证药品生产全过程持续符合法定要求药品生产企业的法定代表人主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产生产检验记录应当完整准确不得编造中药饮片应当按照国家药品标准炮制国家药品标准没有规定的应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案不符合国家药品标准或者不按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的不得出厂销售第四十五条 生产药品所需的原料辅料应当符合药用要求药品生产质量管理规范的有关要求生产药品应当按照规定对供应原料辅料等的供应商进行审核保证购进使用的原料辅料等符合前款规定要求第四十六条 直接接触药品的包装材料和容器应当符合药用要求符合保障人体健康安全的标准对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用第四十七条 药品生产企业应当对药品进行质量检验不符合国家药品标准的不得出厂药品生产企业应当建立药品出厂放行规程明确出厂放行的标准条件符合标准条件的经质量受权人签字后方可放行第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求方便储存运输和医疗使用发运中药材应当有包装在每件包装上应当注明品名产地日期供货单位并附有质量合格的标志第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书应当注明药品的通用名称成份规格上市许可持有人及其地址生产企业及其地址批准文号产品批号生产日期有效期适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应和注意事项标签说明书中的文字应当清晰生产日期有效期等事项应当显著标注容易辨识麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品外用药品和非处方药的标签说明书应当印有规定的标志第五十条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作第五章 药品经营第五十一条 从事药品批发活动应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品经营许可证从事药品零售活动应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准取得药品经营许可证无药品经营许可证的不得经营药品药品经营许可证应当标明有效期和经营范围到期重新审查发证药品监督管理部门实施药品经营许可除依据本法第五十二条规定的条件外还应当遵循方便群众购药的原则第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件一有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员二有与所经营药品相适应的营业场所设备仓储设施和卫生环境三有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员四有保证药品质量的规章制度并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求第五十三条 从事药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过程持续符合法定要求国家鼓励引导药品零售连锁经营从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当建立统一的质量管理制度对所属零售企业的经营活动履行管理责任药品经营企业的法定代表人主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定第五十五条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品但是购进未实施审批管理的中药材除外第五十六条 药品经营企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进和销售第五十七条 药品经营企业购销药品应当有真实完整的购销记录购销记录应当注明药品的通用名称剂型规格产品批号有效期上市许可持有人生产企业购销单位购销数量购销价格购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误并正确说明用法用量和注意事项调配处方应当经过核对对处方所列药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配药品经营企业销售中药材应当标明产地依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理处方审核和调配合理用药指导等工作第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度采取必要的冷藏防冻防潮防虫防鼠等措施保证药品质量药品入库和出库应当执行检查制度第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材国务院另有规定的除外第六十一条 药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品应当遵守本法药品经营的有关规定具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人药品经营企业的资质等进行审核保证其符合法定要求并对发生在平台的药品经营行为进行管理第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人药品经营企业有违反本法规定行为的应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门发现严重违法行为的应当立即停止提供网络交易平台服务第六十三条 新发现和从境外引种的药材经国务院药品监督管理部门批准后方可销售第六十四条 药品应当从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续无进口药品通关单的海关不得放行口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出报国务院批准第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量药品的经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省自治区直辖市人民政府批准可以进口进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的个人自用携带入境少量药品按照国家有关规定办理第六十六条 进口出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证出口准许证第六十七条 禁止进口疗效不确切不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时应当指定药品检验机构进行检验未经检验或者检验不合格的不得销售或者进口一首次在中国境内销售的药品二国务院药品监督管理部门规定的生物制品三国务院规定的其他药品第六章 医疗机构药事管理第六十九条 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本单位的药品管理处方审核和调配合理用药指导等工作非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第七十条 医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进和使用第七十一条 医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所设备仓储设施和卫生环境制定和执行药品保管制度采取必要的冷藏防冻防潮防虫防鼠等措施保证药品质量第七十二条 医疗机构应当坚持安全有效经济合理的用药原则遵循药品临床应用指导原则临床诊疗指南和药品说明书等合理用药对医师处方用药医嘱的适宜性进行审核医疗机构以外的其他药品使用单位应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定第七十三条 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方应当进行核对对处方所列药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配第七十四条 医疗机构配制制剂应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得医疗机构制剂许可证无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂医疗机构制剂许可证应当标明有效期到期重新审查发证第七十五条 医疗机构配制制剂应当有能够保证制剂质量的设施管理制度检验仪器和卫生环境医疗机构配制制剂应当按照经核准的工艺进行所需的原料辅料和包装材料等应当符合药用要求第七十六条 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种并应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准但是法律对配制中药制剂另有规定的除外医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验合格的凭医师处方在本单位使用经国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用医疗机构配制的制剂不得在市场上销售第七章 药品上市后管理第七十七条 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划主动开展药品上市后研究对药品的安全性有效性和质量可控性进行进一步确证加强对已上市药品的持续管理第七十八条 对附条件批准的药品药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施并在规定期限内按照要求完成相关研究逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的国务院药品监督管理部门应当依法处理直至注销药品注册证书第七十九条 对药品生产过程中的变更按照其对药品安全性有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度实行分类管理属于重大变更的应当经国务院药品监督管理部门批准其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定全面评估验证变更事项对药品安全性有效性和质量可控性的影响第八十条 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息对已识别风险的药品及时采取风险控制措施第八十一条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产经营使用的药品质量疗效和不良反应发现疑似不良反应的应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定对已确认发生严重不良反应的药品由国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产销售使用等紧急控制措施并应当在五日内组织鉴定自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定第八十二条 药品存在质量问题或者其他安全隐患的药品上市许可持有人应当立即停止销售告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用召回已销售的药品及时公开召回信息必要时应当立即停止生产并将药品召回和处理情况向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当配合药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回第八十三条 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性有效性和质量可控性定期开展上市后评价必要时国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价经评价对疗效不确切不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品应当注销药品注册证书已被注销药品注册证书的药品不得生产或者进口销售和使用已被注销药品注册证书超过有效期等的药品应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施第八章 药品价格和广告第八十四条 国家完善药品采购管理制度对药品价格进行监测开展成本价格调查加强药品价格监督检查依法查处价格垄断哄抬价格等药品价格违法行为维护药品价格秩序第八十五条 依法实行市场调节价的药品药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当按照公平合理和诚实信用质价相符的原则制定价格为用药者提供价格合理的药品药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定制定和标明药品零售价格禁止暴利价格垄断和价格欺诈等行为第八十六条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料第八十七条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单按照规定如实公布其常用药品的价格加强合理用药管理具体办法由国务院卫生健康主管部门制定第八十八条 禁止药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予收受回扣或者其他不正当利益禁止药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员财物或者其他不正当利益禁止医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益第八十九条 药品广告应当经广告主所在地省自治区直辖市人民政府确定的广告审查机关批准未经批准的不得发布第九十条 药品广告的内容应当真实合法以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准不得含有虚假的内容药品广告不得含有表示功效安全性的断言或者保证不得利用国家机关科研单位学术机构行业协会或者专家学者医师药师患者等的名义或者形象作推荐证明非药品广告不得有涉及药品的宣传第九十一条 药品价格和广告本法未作规定的适用《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国广告法》等的规定第九章 药品储备和供应第九十二条 国家实行药品储备制度建立中央和地方两级药品储备发生重大灾情疫情或者其他突发事件时依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定可以紧急调用药品第九十三条 国家实行基本药物制度遴选适当数量的基本药物品种加强组织生产和储备提高基本药物的供给能力满足疾病防治基本用药需求第九十四条 国家建立药品供求监测体系及时收集和汇总分析短缺药品供求信息对短缺药品实行预警采取应对措施第九十五条 国家实行短缺药品清单管理制度具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定药品上市许可持有人停止生产短缺药品的应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产对临床急需的短缺药品防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批第九十七条 对短缺药品国务院可以限制或者禁止出口必要时国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施保障药品供应药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应第十章 监督管理第九十八条 禁止生产包括配制下同销售使用假药劣药有下列情形之一的为假药一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品三变质的药品四药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围下列情形之一的为劣药一药品成份的含量不符合国家药品标准二被污染的药品三未标明或者更改有效期的药品四未注明或者更改产品批号的药品五超过有效期的药品六擅自添加防腐剂辅料的药品七其他不符合药品标准的药品禁止未取得药品批准证明文件生产进口药品禁止使用未按照规定审评审批的原料药包装材料和容器生产药品第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律法规的规定对药品研制生产经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查必要时可以对为药品研制生产经营使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查有关单位和个人应当予以配合不得拒绝和隐瞒药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查对有证据证明可能存在安全隐患的药品监督管理部门根据监督检查情况应当采取告诫约谈限期整改以及暂停生产销售使用进口等措施并及时公布检查处理结果药品监督管理部门进行监督检查时应当出示证明文件对监督检查中知悉的商业秘密应当保密第一百条 药品监督管理部门根据监督管理的需要可以对药品质量进行抽查检验抽查检验应当按照规定抽样并不得收取任何费用抽样应当购买样品所需费用按照国务院规定列支对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料药品监督管理部门可以查封扣押并在七日内作出行政处理决定药品需要检验的应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定第一百零一条 国务院和省自治区直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果公告不当的应当在原公告范围内予以更正第一百零二条 当事人对药品检验结果有异议的可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论第一百零三条 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范等情况进行检查监督其持续符合法定要求第一百零四条 国家建立职业化专业化药品检查员队伍检查员应当熟悉药品法律法规具备药品专业知识第一百零五条 药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案记录许可颁发日常监督检查结果违法行为查处等情况依法向社会公布并及时更新对有不良信用记录的增加监督检查频次并可以按照国家规定实施联合惩戒第一百零六条 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址电话接受咨询投诉举报并依法及时答复核实处理对查证属实的举报按照有关规定给予举报人奖励药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密保护举报人的合法权益举报人举报所在单位的该单位不得以解除变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复第一百零七条 国家实行药品安全信息统一公布制度国家药品安全总体情况药品安全风险警示信息重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的也可以由有关省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门公布未经授权不得发布上述信息公布药品安全信息应当及时准确全面并进行必要的说明避免误导任何单位和个人不得编造散布虚假药品安全信息第一百零八条 县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案并组织开展培训和应急演练发生药品安全事件县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作有关单位应当立即采取有效措施进行处置防止危害扩大第一百零九条 药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈地方人民政府未履行药品安全职责未及时消除区域性重大药品安全隐患的上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施对药品监督管理工作进行整改约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议考核记录第一百一十条 地方人民政府及其药品监督管理部门不得以要求实施药品检验审批等手段限制或者排斥非本地区药品上市许可持有人药品生产企业生产的药品进入本地区第一百一十一条 药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动不得以其名义推荐或者监制监销药品药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员不得参与药品生产经营活动第一百一十二条 国务院对麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的依照其规定第一百一十三条 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的应当及时将案件移送公安机关对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚但应当追究行政责任的公安机关人民检察院人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门公安机关人民检察院人民法院商请药品监督管理部门生态环境主管部门等部门提供检验结论认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的有关部门应当及时提供予以协助第十一章 法律责任第一百一十四条 违反本法规定构成犯罪的依法追究刑事责任第一百一十五条 未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产销售药品的责令关闭没收违法生产销售的药品和违法所得并处违法生产销售的药品包括已售出和未售出的药品下同货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算第一百一十六条 生产销售假药的没收违法生产销售的药品和违法所得责令停产停业整顿吊销药品批准证明文件并处违法生产销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证十年内不受理其相应申请药品上市许可持有人为境外企业的十年内禁止其药品进口第一百一十七条 生产销售劣药的没收违法生产销售的药品和违法所得并处违法生产销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款违法生产批发的药品货值金额不足十万元的按十万元计算违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算情节严重的责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产销售的中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性的责令限期改正给予警告可以处十万元以上五十万元以下的罚款第一百一十八条 生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款终身禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留对生产者专门用于生产假药劣药的原料辅料包装材料生产设备予以没收第一百一十九条 药品使用单位使用假药劣药的按照销售假药零售劣药的规定处罚情节严重的法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的还应当吊销执业证书第一百二十条 知道或者应当知道属于假药劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品而为其提供储存运输等便利条件的没收全部储存运输收入并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款违法收入不足五万元的按五万元计算第一百二十一条 对假药劣药的处罚决定应当依法载明药品检验机构的质量检验结论第一百二十二条 伪造变造出租出借非法买卖许可证或者药品批准证明文件的没收违法所得并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款吊销药品生产许可证药品经营许可证医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年内禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留违法所得不足十万元的按十万元计算第一百二十三条 提供虚假的证明数据资料样品或者采取其他手段骗取临床试验许可药品生产许可药品经营许可医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的撤销相关许可十年内不受理其相应申请并处五十万元以上五百万元以下的罚款情节严重的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年内禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留第一百二十四条 违反本法规定有下列行为之一的没收违法生产进口销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料辅料包装材料和生产设备责令停产停业整顿并处违法生产进口销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营活动并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留一未取得药品批准证明文件生产进口药品二使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产进口药品三使用未经审评审批的原料药生产药品四应当检验而未经检验即销售药品五生产销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品六编造生产检验记录七未经批准在药品生产过程中进行重大变更销售前款第一项至第三项规定的药品或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的依照前款规定处罚情节严重的药品使用单位的法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的还应当吊销执业证书未经批准进口少量境外已合法上市的药品情节较轻的可以依法减轻或者免予处罚第一百二十五条 违反本法规定有下列行为之一的没收违法生产销售的药品和违法所得以及包装材料容器责令停产停业整顿并处五十万元以上五百万元以下的罚款情节严重的吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营活动一未经批准开展药物临床试验二使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品或者销售该类药品三使用未经核准的标签说明书第一百二十六条 除本法另有规定的情形外药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范等的责令限期改正给予警告逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款情节严重的处五十万元以上二百万元以下的罚款责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证等药物非临床安全性评价研究机构药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究药物临床试验对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动第一百二十七条 违反本法规定有下列行为之一的责令限期改正给予警告逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款一开展生物等效性试验未备案二药物临床试验期间发现存在安全性问题或者其他风险临床试验申办者未及时调整临床试验方案暂停或者终止临床试验或者未向国务院药品监督管理部门报告三未按照规定建立并实施药品追溯制度四未按照规定提交年度报告五未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告六未制定药品上市后风险管理计划七未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价第一百二十八条 除依法应当按照假药劣药处罚的外药品包装未按照规定印有贴有标签或者附有说明书标签说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的责令改正给予警告情节严重的吊销药品注册证书第一百二十九条 违反本法规定药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品的责令改正没收违法购进的药品和违法所得并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款情节严重的并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构执业许可证货值金额不足五万元的按五万元计算第一百三十条 违反本法规定药品经营企业购销药品未按照规定进行记录零售药品未正确说明用法用量等事项或者未按照规定调配处方的责令改正给予警告情节严重的吊销药品经营许可证第一百三十一条 违反本法规定药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核报告停止提供网络交易平台服务等义务的责令改正没收违法所得并处二十万元以上二百万元以下的罚款情节严重的责令停业整顿并处二百万元以上五百万元以下的罚款第一百三十二条 进口已获得药品注册证书的药品未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的责令限期改正给予警告逾期不改正的吊销药品注册证书第一百三十三条 违反本法规定医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的责令改正没收违法销售的制剂和违法所得并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款情节严重的并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款货值金额不足五万元的按五万元计算第一百三十四条 药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的责令停产停业整顿并处十万元以上一百万元以下的罚款药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的责令停产停业整顿并处五万元以上五十万元以下的罚款医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告逾期不改正的处五万元以上五十万元以下的罚款第一百三十五条 药品上市许可持有人在省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后拒不召回的处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款货值金额不足十万元的按十万元计算情节严重的吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款药品生产企业药品经营企业医疗机构拒不配合召回的处十万元以上五十万元以下的罚款第一百三十六条 药品上市许可持有人为境外企业的其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定第一百三十七条 有下列行为之一的在本法规定的处罚幅度内从重处罚一以麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品二生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药三生产销售的生物制品属于假药劣药四生产销售假药劣药造成人身伤害后果五生产销售假药劣药经处理后再犯六拒绝逃避监督检查伪造销毁隐匿有关证据材料或者擅自动用查封扣押物品第一百三十八条 药品检验机构出具虚假检验报告的责令改正给予警告对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级撤职开除处分没收违法所得并处五万元以下的罚款情节严重的撤销其检验资格药品检验机构出具的检验结果不实造成损失的应当承担相应的赔偿责任第一百三十九条 本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定撤销许可吊销许可证件的由原批准发证的部门决定第一百四十条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘处五万元以上二十万元以下的罚款第一百四十一条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予收受回扣或者其他不正当利益的药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员财物或者其他不正当利益的由市场监督管理部门没收违法所得并处三十万元以上三百万元以下的罚款情节严重的吊销药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业营业执照并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业在药品研制生产经营中向国家工作人员行贿的对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动第一百四十二条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业的负责人采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的没收违法所得依法给予处罚情节严重的五年内禁止从事药品生产经营活动医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的由卫生健康主管部门或者本单位给予处分没收违法所得情节严重的还应当吊销其执业证书第一百四十三条 违反本法规定编造散布虚假药品安全信息构成违反治安管理行为的由公安机关依法给予治安管理处罚第一百四十四条 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定给用药者造成损害的依法承担赔偿责任因药品质量问题受到损害的受害人可以向药品上市许可持有人药品生产企业请求赔偿损失也可以向药品经营企业医疗机构请求赔偿损失接到受害人赔偿请求的应当实行首负责任制先行赔付先行赔付后可以依法追偿生产假药劣药或者明知是假药劣药仍然销售使用的受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金增加赔偿的金额不足一千元的为一千元第一百四十五条 药品监督管理部门或者其设置指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的由其上级主管机关责令改正没收违法收入情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分药品监督管理部门或者其设置指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的依法给予处分第一百四十六条 药品监督管理部门或者其设置指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的由政府有关部门责令退还对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分情节严重的撤销其检验资格第一百四十七条 违反本法规定药品监督管理部门有下列行为之一的应当撤销相关许可对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分一不符合条件而批准进行药物临床试验二对不符合条件的药品颁发药品注册证书三对不符合条件的单位颁发药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证第一百四十八条 违反本法规定县级以上地方人民政府有下列行为之一的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节严重的给予降级撤职或者开除处分一瞒报谎报缓报漏报药品安全事件二未及时消除区域性重大药品安全隐患造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件或者连续发生重大药品安全事件三履行职责不力造成严重不良影响或者重大损失第一百四十九条 违反本法规定药品监督管理等部门有下列行为之一的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节较重的给予降级或者撤职处分情节严重的给予开除处分一瞒报谎报缓报漏报药品安全事件二对发现的药品安全违法行为未及时查处三未及时发现药品安全系统性风险或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患造成严重影响四其他不履行药品监督管理职责造成严重不良影响或者重大损失第一百五十条 药品监督管理人员滥用职权徇私舞弊玩忽职守的依法给予处分查处假药劣药违法行为有失职渎职行为的对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分第一百五十一条 本章规定的货值金额以违法生产销售药品的标价计算没有标价的按照同类药品的市场价格计算第十二章 附则第一百五十二条 中药材种植采集和饲养的管理依照有关法律法规的规定执行第一百五十三条 地区性民间习用药材的管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定第一百五十四条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队执行本法的具体办法由国务院中央军事委员会依据本法制定第一百五十五条 本法自2019年12月1日起施行

2019/11/04

发布时间2019-11-04 0950 来源广州公共资源交易中心 分享到广州市人民政府关于修订广州市工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让实施办法的通知穗府规〔2019〕2号各区人民政府市政府各部门各直属机构现将修订后的《广州市工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让实施办法》印发给你们请认真贯彻执行执行中遇到的问题请径向市规划和自然资源局反映广州市人民政府2019年1月28日广州市工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让实施办法第一章 总 则第一条为深入贯彻落实《广州市人民政府关于印发广州制造2025战略规划的通知》穗府〔2016〕4号《广州市人民政府关于印发广州市供给侧结构性改革总体方案及5个行动计划的通知》穗府〔2016〕8号《广州市人民政府办公厅关于印发广州市提高工业用地利用效率试行办法的通知》穗府办〔2015〕11号等政策文件精神着力加强供给侧结构性改革满足产业发展差别化用地需求根据《广东省国土资源厅印发〈关于完善工业用地供应制度促进供给侧结构性改革的指导意见试行〉的通知》粤国土资规字〔2017〕3号结合本市实际制定本办法第二条本市行政区域内工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让的管理和实施适用本办法第三条为健全我市工业用地土地供应和土地有偿使用体系降低企业用地成本提高土地市场周转效率我市供应的工业用地除按国家规定的工业用地使用权最高出让年限出让外可按先租赁后出让弹性年期出让等方式供应本办法所称工业用地使用权租赁是指国家将一定年限的工业用地使用权出租给土地使用者以下简称承租人使用由承租人与规划和自然资源行政主管部门以下简称出租人签订国有建设用地使用权租赁合同以下简称租赁合同并支付国有建设用地使用权租金的行为本办法所称工业用地使用权弹性年期出让是指国家将工业用地使用权在法律规定的最高出让年限以内根据产业发展要求和意向用地单位经营情况合理确定工业用地使用权出让年限出让给土地使用者以下简称受让人使用由土地受让人与规划和自然资源行政主管部门以下简称出让人签订国有建设用地使用权出让合同以下简称出让合同并支付国有建设用地使用权出让金的行为第四条市规划和自然资源行政主管部门负责本市工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让的规划供应利用等政策制定和指导监督工作区规划和自然资源行政主管部门负责本区工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让方案的具体制定市工业和信息化发展改革行政主管部门会同规划和自然资源商务等行政主管部门负责制定本市工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让工作的产业准入标准和产业用地标准指南制定并实施土地利用绩效评估的指标标准方法和程序等各区政府负责各自行政区域内的工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让的具体实施及项目履约考核工作第二章 土地供应第五条中华人民共和国境内外的个人法人和其他组织均可以通过先租赁后出让弹性年期出让方式取得工业用地使用权法律法规另有规定的除外第六条工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让方式依照国有建设用地使用权出让方式采用招标拍卖挂牌等公开交易方式工业用地使用权先租赁后出让或弹性年期出让的审批管理与现有工业用地使用权公开出让程序相同由各区按程序实施第七条工业用地使用权先租赁后出让在出让条件中应明确租赁年限出让年限租金收取标准及收取方式出让后的出让金标准租赁期满的绩效评估指标工业用地使用权弹性年期出让应明确弹性出让年限出让金标准第八条工业用地使用权出让最高年限为50年工业用地使用权先租赁后出让的租赁年限不得超过10年与后续出让年期之和最高为50年弹性年期出让的土地使用权出让年限不得超过20年先租赁后出让和弹性年期出让具体年限由相关区根据项目所属产业企业自身实力企业意愿及发展计划等情况确定对于国家省重大产业项目战略性新兴产业项目等超过20年以上出让年限的由各区人民政府核定出让年期最高不超过50年第九条先租赁后出让方式供应的工业用地在出让公告中明确租赁年限和出让年限弹性年期出让的在出让公告中明确出让年限第十条工业用地使用权先租赁后出让和弹性年期出让须符合经济社会发展计划土地利用总体规划城乡规划城市环境总体规划产业布局规划环境保护规划供地政策等要求纳入国有建设用地使用权供应计划管理并与城市空间布局土地开发时序相衔接第十一条从注册资本投资强度产业类型及产出贡献等方面综合评价严格先租赁后出让和弹性年期出让项目用地准入规划和自然资源行政主管部门牵头会发展改革工业和信息化商务生态环境等行政主管部门共同制定拟先租赁后出让和弹性年期出让地块的产业要求投入产出标准用地规模环保要求等出让条件但不得设定影响公平公正竞争的限制条件第十二条工业用地使用权出让年限届满前3个月内原土地受让人可提出续期使用申请租赁期限出让期限续期期限之和不得超过工业用地使用权出让最高年限第三章 土地租金出让金标准第十三条工业用地使用权租赁的租金起始价应与出让价相均衡最低租金不得低于按国家规定的工业用地使用权出让最低价折算的租金标准土地租金在租赁期间不作调整第十四条弹性年期出让起始价根据工业用地使用权法定最高出让年限市场评估价格进行修正后确定修正系数为弹性年期出让年限与法定最高出让年限的比值即起始价=弹性出让年期÷50×出让50年市场评估价第十五条工业用地使用权先租赁后出让的起始价根据租赁时点的法定最高出让年限市场评估价格进行修正后确定修正系数为租赁年期加出让年期与法定最高出让年限的比值即起始价=租赁年期+出让年期÷50×出让50年市场评估价土地租赁期间租金根据最终成交金额进行修正后确定修正系数为租赁年限与法定最高出让年限的比例原则上按年平均收取即租金=租期÷租赁年期+出让年期×成交价再按年平均收取土地出让期间出让金为最终成交金额减去租赁期间所交租金即出让金=成交价-租金第十六条申请出让续期的土地价款应当按照申请办理续期使用手续时点按照第十三条第十四条的规定重新组织评估确定第十七条出租人出让人应当按照土地租赁合同出让合同约定的年限和条件交付土地承租人受让人应当按照土地租赁合同出让合同约定的金额年限和方式支付租金出让金第十八条土地租金出让金按照《财政部国土资源部中国人民银行关于印发〈国有土地使用权出让收支管理办法〉的通知》财综〔2006〕68号等相关出让金收支管理规定执行第十九条土地租赁和出让过程中按规定应缴纳的税费由双方各自承担第二十条工业用地使用权弹性年期出让的受让人在付清出让金后持出让合同和出让金缴纳凭证完税证明等材料向不动产登记规划和自然资源等行政主管部门申请办理土地使用权登记申领建设用地规划许可证建设用地批准书土地使用权证中须备注土地取得方式弹性出让年限出让土地用途等内容先租赁后出让方式供应的工业用地在土地租赁期间不予办理土地使用权登记承租人在付清第一期租金后持租赁合同和租金缴纳凭证完税证明等材料向规划和自然资源行政主管部门申领建设用地规划许可证建设用地批准书建设工程规划许可证和规划核实手续土地出让期间受让人在付清出让金后持出让合同和出让金缴纳凭证完税证明等材料向不动产登记部门申请办理土地使用权登记土地使用权证中须备注土地取得方式土地出让年限与出让土地用途等内容第四章 土地供后管理第二十一条对需要享受优惠政策的土地意向人属地区政府投资或相关行业行政主管部门应向规划和自然资源行政主管部门提供意向人符合条件的证明文件由规划和自然资源行政主管部门登记备案后执行对提出规划条件建设标准非生产设施占地比例产业类型投资强度产出效率和节能环保等作为土地使用条件的应按照谁提出谁监管的原则在土地出让成交后由提出关联条件的部门要求土地竞得人提交项目用地产业发展承诺书作为签订土地出让合同的前提条件和提出关联条件部门的监管依据提出关联条件的部门应对产业发展承诺书进行监督并适时通报规划和自然资源行政主管部门项目用地达不到约定的各相关部门应按职能分工依法依约进行处置第二十二条弹性年期出让的受让人未按出让合同约定时间动工开发建设的出让人应当及时开展闲置土地调查和处置工作先租赁后出让方式取得土地承租人未按租赁合同约定时间动工开发建设的由出租人按照合同约定收回土地使用权第二十三条土地出让期间受让人应当按照出让合同约定的土地用途和要求进行土地开发利用和经营原则上不允许改变土地用途使用土地对城市规划已明确调整为其他经营性用地的工业用地由土地储备机构予以收储土地租赁期间承租人不得改变土地用途如承租人申请改变用途出租人按照合同约定收回土地使用权第二十四条鼓励存量工业用地单位节地挖潜调整和优化产业结构提高土地节约集约利用水平鼓励以先租赁后出让弹性年期出让取得工业用地使用权的单位在符合城乡规划消防要求的前提下通过厂房加层厂区改造内部土地整理开发建设地下空间等途径提高土地利用效率经批准在原用地范围内新建改建扩建工业项目且投资强度建筑容积率等指标符合省市规定的应当签订土地出让合同变更协议对新增的建筑面积部分不再补缴土地出让价款第二十五条建立用地项目土地利用绩效评估制度在出让合同中约定达产后每年对用地项目土地利用绩效进行评估对连续3年不达绩效预期或3年累计数不达预期的政府有权按合同约定提前收回用地绩效评估细则由市发展改革行政主管部门会同市工业和信息化商务规划和自然资源等行政主管部门另行制定颁布由区政府相关部门或园区管理机构依据有关法律法规规定本办法和土地租赁合同或出让合同要求组织实施第二十六条承租土地使用权期满经绩效评估通过的承租人可申请与出租人签订出让合同承租人应当最迟于承租年限届满前1年向出租人提出出租人同意将土地使用权出让的双方签订出让合同由受让人支付出让金等土地有偿使用费和相关税费未申请出让或者虽申请出让但验收评估不合格未达到合同约定要求的承租土地使用权由出租人按照合同约定无偿收回对地上建筑物的补偿可根据合同事先约定采取残值补偿无偿收回由承租人恢复原状等方式处置第二十七条受让人提出续期申请的出让人应会同属地区政府组织相关部门在接受申请后1个月内完成土地续期使用评价工作符合土地利用总体规划城乡规划和产业发展规划且经评价达到合同约定使用条件的可以协议出让方式续期使用第二十八条土地出让期间的土地使用权出租转让或抵押参照现有工业用地相关管理政策办理其中孵化器用地以我市有关孵化器用地政策为准以先租赁后出让方式供应的工业用地及地上建筑物在土地租赁期间不得办理转租第二十九条因受让人自身原因需终止项目投资建设或运营的受让人应在终止前6个月向出让人申请终止履行出让合同并请求退还土地经出让人同意按照合同约定终止合同退还工业用地使用权对地上建筑物的补偿可根据合同事先约定采取残值补偿无偿收回由受让人恢复原状等方式处置第五章 违约责任第三十条工业用地使用权实施先租赁后出让和弹性年期出让后应将开发建设产业类型投资强度产出效率和节能环保等要求纳入土地出让合同未达到规定要求的应当按照合同约定承担违约责任第三十一条受让人未按合同约定开发建设未经出让人同意转让转租或未按合同约定支付土地出让金的出让人可以按合同约定向受让人收取违约金直至解除合同依法收回土地使用权出让人未按合同约定交付土地的受让人可以按合同约定向出让人收取违约金直至解除合同第三十二条存在下列情形之一的按照合同约定出租人出让人可无偿收回工业用地使用权对地上建筑物的补偿可根据合同事先约定采取残值补偿无偿收回由受让人承租人恢复原状等方式处置一除不可抗力外因承租人自身原因未按时开工竣工投产或终止项目投资建设或运营的或未按时缴交土地租金或改变土地用途或进行土地使用权转租的二除不可抗力外因受让人自身原因未按时开工竣工投产超过合同约定最长时限的三在达产评估过程评估阶段经区政府相关部门或园区管理机构评估认定不符合绩效评估要求按合同约定应当收回建设用地使用权的四在使用过程中造成严重环境污染经人民法院作出有罪判决或经专业机构评估认定的第六章 附 则第三十三条本办法自印发之日起施行有效期5年

2019/10/14

begin--红头格式烟台市财政局烟台市国家保密局转发《山东省财政厅山东省国家保密局转发财政部国家保密局关于印发涉密政府采购管理暂行办法的通知的通知》的通知pdfend--

2019/09/24

发布时间2019-09-24 1132 来源广州公共资源交易中心 分享到广州市财政局关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知穗财采〔2019〕226号市直各单位各区财政局广州公共资源交易中心各政府采购代理机构为贯彻落实《国务院办公厅关于聚焦企业关切进一步推动优化营商环境政策落实的通知》国办发〔2018〕104号有关要求根据财政部《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》财库〔2019〕38号的规定构建我市统一开放竞争有序的政府采购市场体系现就促进政府采购领域公平竞争优化营商环境相关事项通知如下一清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法采购人采购代理机构应当严格落实《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规以及《广州市政府采购文件编制指导意见》的要求依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利要禁止政府采购领域出现妨碍公平竞争的规定和做法重点清理和纠正以下问题一以供应商的所有制形式组织形式或者股权结构对供应商实施差别待遇或者歧视待遇对民营企业设置不平等条款对内资企业和外资企业在中国境内生产的产品提供的服务区别对待二除协议供货定点采购以及财政部门另有规定的情形外通过入围方式设置备选库名录库资格库作为参与政府采购活动的资格条件妨碍供应商进入政府采购市场三要求供应商在政府采购活动前进行不必要的登记注册或者要求设立分支机构设置或者变相设置进入政府采购市场的障碍四设置或者变相设置供应商规模条件经营年限等门槛限制供应商参与政府采购活动五要求供应商购买指定软件作为参加电子化政府采购活动的条件六不依法及时有效完整发布或者提供采购项目信息妨碍供应商参与政府采购活动七强制要求采购人采用抓阄摇号等随机方式或者比选方式选择采购代理机构干预采购人自主选择采购代理机构八除《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第六十八条规定的情形外要求采购人采用随机方式确定中标成交供应商九违反法律法规相关规定的其他妨碍公平竞争的情形二加强政府采购执行管理一优化采购活动办事程序对于供应商法人代表已经出具委托书的不得要求供应商法人代表亲自领购采购文件或者到场参加开标谈判等对于采购人采购代理机构可以通过互联网或者相关信息系统查询的信息不得要求供应商提供除必要的原件核对外对于供应商能够在线提供的材料不得要求供应商同时提供纸质材料对于供应商依照规定提交各类声明函承诺函的不得要求其再提供有关部门出具的相关证明文件二细化采购活动执行要求采购人允许采用分包方式履行合同的应当在采购文件中明确可以分包履行的具体内容金额或者比例采购人采购代理机构对投标响应文件的格式形式要求应当简化明确不得因装订纸张文件排序等非实质性的格式形式问题限制和影响供应商投标响应三降低供应商交易成本取消投标保证金确需收取履约保证金的采购人采购代理机构应当允许供应商自主选择以保函等非现金形式缴纳或提交收取履约保证金的应当在采购合同中约定履约保证金退还的方式时间条件和不予退还的情形明确逾期退还履约保证金的违约责任采购人采购代理机构不得收取没有法律法规依据的保证金实现电子化采购的采购人采购代理机构应当向供应商免费提供电子采购文件暂未实现电子化采购的鼓励采购人采购代理机构向供应商免费提供纸质采购文件四及时支付采购资金政府采购合同应当约定资金支付的方式时间和条件明确逾期支付资金的违约责任对于满足合同约定支付条件的采购人原则上应当自收到发票后5个工作日内办理支付手续确保资金及时支付到合同约定的供应商账户不得以机构变动人员更替政策调整等为由延迟付款不得将采购文件和合同中未规定的义务作为向供应商付款的条件五完善对供应商的利益损害赔偿和补偿机制采购人和供应商应当在政府采购合同中明确约定双方的违约责任对于因采购人原因导致变更中止或者终止政府采购合同的采购人应当依照合同约定对供应商受到的损失予以赔偿或者补偿三进一步提升政府采购透明度一加强政府采购透明度建设推进开标活动对外公开在保证正常开标秩序的前提下允许除投标人及其代表之外的其他人员观摩开标活动二推进采购意向公开采购意向包括主要采购项目采购内容及需求概况预算金额预计采购时间等为便于供应商提前了解采购信息采购人采购代理机构应当创造条件积极推进采购意向公开涉密信息除外向社会公众提供的公共服务的采购项目应就采购需求征求社会公众意见必要时征求相关供应商专家的意见四加快推进电子化政府采购进一步推进采购项目电子化实施鼓励有条件的社会代理机构加快完善电子化政府采购平台的网上交易功能实现在线发布采购公告提供采购文件提交投标响应文件实现电子开标电子评审进一步推进实施互联网政府采购行动积极推进电子化政府采购平台和电子卖场建设推动与公共资源交易平台数据共享提升供应商参与政府采购活动的便利程度积极推进我市集中采购订单融资促进承担集中采购项目的民营企业和中小微企业向金融机构申请政府采购订单融资并逐步扩大覆盖面精简手续解决中小企业融资难问题五完善政府采购质疑投诉和行政裁决机制一畅通供应商质疑投诉渠道完善质疑答复内部控制制度有条件的采购人和集中采购机构应当实现政府采购质疑答复岗位与操作执行岗位相分离进一步健全政府采购质疑处理机制财政部门向社会公布投诉受理的部门电话传真电子邮箱投诉处理流程和投诉书范本等信息和材料并探索建立与互联网政府采购相适应的快速裁决通道为供应商提供标准统一高效便捷的维权服务二提高政府采购质疑投诉的处理效率对供应商提出的质疑和投诉采购人采购代理机构和财政部门应当在法定期限内答复和处理从受理调查审查决定等环节提高质效精简办案时限供应商对采购文件提起的投诉原则上应在10个工作日内办结供应商对采购过程或采购结果提起的投诉案情简单且不涉及调查取证无需组织专家评审的原则上应在20个工作日内办结三依法依规实施行政处罚财政部门实施政府采购行政处罚应当依法保障当事人的告知权陈述权申辩权听证权等保证程序合法坚持处罚和教育相结合的原则正确适用和区分从轻处罚减轻处罚和不予处罚情形作出的行政处罚应与违法行为的事实性质情节以及社会危害程度相当各区财政局采购人和采购代理机构要充分认识维护政府采购公平竞争市场秩序优化政府采购营商环境的重要意义加强组织领导明确工作责任周密安排部署强化监督检查确保各项要求落实到位本通知自印发之日起施行广州市财政局2019年8月9日

2019/09/20

发布时间2019-09-20 0948 来源广州公共资源交易中心 分享到广东省深入推进三旧改造三年行动方案2019-2021年 为推动我省三旧改造取得突破性进展深化土地供给侧结构性改革优化土地资源要素供给助力乡村振兴战略实施和粤港澳大湾区城市群建设促进高质量发展经省人民政府同意制定本方案一工作目标至2021年全省新增实施三旧改造面积23万亩以上完成改造面积15万亩以上各地市改造目标任务详见附件投入改造资金5000亿元以上社会投资约占85市县级财政投入约占15其中珠三角城市新增实施改造面积占比在80以上三旧改造体制机制进一步健全综合效益明显提升配套政策体系更加完备闯出高密度城市通过低效存量用地再开发促进高质量发展偏远农村通过激活土地资源助力乡村振兴的新路子在节约集约用地方面继续走在全国前列二重点行动一强化规划支撑引导1修编完善三旧改造专项规划结合国土空间规划工作部署及实际工作需要及时启动新一轮三旧改造专项规划修编工作对三旧改造总体目标和规模重点区域改造时序和策略等作出统筹安排各地级以上市人民政府负责2020年12月底前完成2组织编制三旧改造单元规划有条件有需求的地区应根据成片连片改造需要和有关技术规范要求合理划定改造单元组织编制实施三旧改造单元规划对以拆除重建改建扩建等方式实施改造需要保留的历史遗产不可移动文物或历史建筑制定相应保护管理措施各地级以上市人民政府负责2021年12月底前完成3建立健全三旧改造涉及详细规划的分层编制审批流程探索单元通则地块图则的分层编制审批和实施管理模式优化审批流程省自然资源厅负责2020年12月底前完成4优化建设用地规模调节机制对不符合现行土地利用总体规划但确需实施三旧改造的土地明确调整落实建设用地规模并完善相关手续后实施改造的实施路径省自然资源厅负责2020年6月底前完成二优化项目审查报批机制5优化市县层面审批流程依法精简审批环节和事项优化审批权限配置明确各环节包括政府审批环节办理时限制定审批流程图并向社会公开探索三旧改造用地审批事项一次性打包审批各地级以上市人民政府负责2020年6月底前完成6优化微改造项目行政审批手续建立微改造项目改造方案并联审查审批制度制定优化规划用地建设消防商事登记等审批手续办理流程的操作细则各地级以上市人民政府负责2020年6月底前完成7实施区域评估制度加快组织对改造项目集中区域的压覆重要矿产资源环境影响节能地质灾害危险性地震安全性等事项进行区域评估各地级以上市人民政府负责2020年6月底前完成三建立系统性的激励倒逼机制8完善土地收益分配政策规定对本地已出台文件中土地收储补偿标准协议出让地价计收标准出让收益返还标准无偿移交公益性用地等规定进行梳理和修订进一步整合优化奖补政策探索完善单一主体归宗改造旧村庄改造公开选择合作改造单位自行改造项目无偿移交公益性用地政府引入市场主体实施拆迁改造不动产注销登记等方面的操作规范加大政策支持力度各地级以上市人民政府负责2020年6月底前完成9制定农村集体土地上房屋搬迁补偿安置具体规定参照国有土地上房屋征收补偿相关规定结合各地实际明确三旧改造中征收农村集体土地上房屋的补偿核算方法及补偿安置方式各地级以上市人民政府负责2019年12月底前完成10加大财政奖补力度省级统筹整合使用相关财政资金支持各地开展三旧改造工作省财政厅牵头省工业和信息化厅自然资源厅住房城乡建设厅文化和旅游厅等配合2020年12月底前完成市县人民政府落实资金保障重点支持村级工业园改造工改工项目及公益性项目建设各地级以上市人民政府负责2021年12月底前完成11落实改造项目税费优惠政策修订完善《广东省三旧改造税收指引》对三旧改造过程中安置返还物业的税务处理问题积极向国家税务主管部门汇报争取国家政策支持省税务局牵头省财政厅自然资源厅住房城乡建设厅农业农村厅等配合2019年12月底前完成进一步规范涉及三旧改造的非税财政票据和农村集体经济组织收据的印制领用与核销省财政厅农业农村厅牵头省自然资源厅省税务局等配合2019年12月底前完成全面梳理三旧改造涉及的行政事业性收费和政府性基金严格执行国家和省出台的各项减费政策各地级以上市人民政府负责2019年12月底前完成12加大金融支持力度根据三旧改造项目的特点和需求创新信贷金融产品探索贷款担保新模式开展债权融资建立三旧改造贷款还款保障制度省地方金融监管局牵头省工业和信息化厅财政厅自然资源厅和广东银保监局等配合2021年12月底前完成13建立倒逼促改制度建立建设用地规模分配与三旧改造成效挂钩机制省自然资源厅负责2020年12底前完成建立制造业企业亩均效益综合评价体系对用地效率进行分等定级并制定实施用能用电用水排污权等方面差别化配置政策建立公安自然资源住房城乡建设生态环境市场监管税务应急管理等多部门联合执法机制运用综合手段提高三旧用地占用人的运营成本倒逼其主动升级改造各地级以上市人民政府负责2021年12底前完成四强化三旧改造项目实施监管14完善项目协议监管机制对改造项目实施提出约束条件的部门按照谁提出谁监管的原则依据项目监管协议土地出让合同划拨决定书的约定或规定进行联合监管并按职能分工依法依规或依约进行处置建立银行履约保函补偿安置资金监管等相关制度探索建立村企合作改造协议监管制度加强合规性审查和企业履约监管各地级以上市人民政府负责2021年12月底前完成15保障工业发展空间建立工改工项目市场调控机制防范商业资本炒作工业地产建立工业用地厂房信息公开发布平台实时发布厂房供需及交易信息规范新型产业用地类改造项目管理支持新兴产业发展防止变相实施工改商各地级以上市人民政府负责2021年12月底前完成五推进解决三旧改造矛盾纠纷16加强三旧改造中拆迁纠纷处理的司法指导对三旧改造尤其是农村集体土地上房屋搬迁补偿安置矛盾纠纷案件的审理裁判和执行加强司法指导依法有效化解相关补偿争议维护社会稳定省法院牵头省司法厅自然资源厅农业农村厅等配合2021年12月底前完成六推进三旧改造立法工作17推动三旧改造地方立法研究出台《广东省旧城镇旧厂房旧村庄改造管理办法》适时启动三旧改造地方立法工作省自然资源厅牵头省司法厅省法院等配合2021年12月底前完成 三保障措施一加强组织领导各地级以上市人民政府要建立健全三旧改造工作协调机制配齐配强工作力量将各项任务落实落细省各有关单位要各司其职各负其责加大政策支持力度积极支持指导市县推动重点行动落地形成强大工作合力二强化机制建设各地各有关单位要综合运用经济法律技术和必要的行政手段形成引导土地权利人自发改造的常态长效机制省自然资源厅定期组织对专项行动落实情况进行总结评估评估结果报送省人民政府三强化工作考核省各有关单位落实行动方案情况将作为其绩效考核的内容在我省耕地保护目标责任考核中强化对三旧改造工作的考评考核结果将提供给组织部门作为政府负责人综合考核评价的重要内容四严防廉政风险各地各有关单位要不断健全规章制度落实三旧改造全流程全覆盖公开制度堵塞管理漏洞建立有效的风险防控体系努力打造三旧改造阳光工程严防职务犯罪省自然资源厅对各地行使省委托审批审核权限所涉事项加强事中事后监管确保放得下接得住用得好五积极宣传引导综合利用信息网络新闻媒体专家论坛项目推介会等多种形式广泛宣传三旧改造对美化人居环境补充公益设施等方面的重要意义突出成效营造全社会共同推动三旧改造的良好氛围附件三旧改造任务分配情况表年2019至2021年docx

2019/09/20

发布时间2019-09-20 0953 来源广州公共资源交易中心 分享到中华人民共和国城市房地产管理法1994年7月5日第八届全国人民代表大会常务委员会第八次会议通过1994年7月5日中华人民共和国主席令第二十九号公布自1995年1月1日起施行2007年8月30日中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国城市房地产管理法〉的决定》现予公布自公布之日起施行根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第二次修正2019年8月26日十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过关于修改土地管理法城市房地产管理法的决定本决定自2020年1月1日起施行第一章 总 则第一条 为了加强对城市房地产的管理维护房地产市场秩序保障房地产权利人的合法权益促进房地产业的健康发展制定本法第二条 在中华人民共和国城市规划区国有土地以下简称国有土地范围内取得房地产开发用地的土地使用权从事房地产开发房地产交易实施房地产管理应当遵守本法本法所称房屋是指土地上的房屋等建筑物及构筑物本法所称房地产开发是指在依据本法取得国有土地使用权的土地上进行基础设施房屋建设的行为本法所称房地产交易包括房地产转让房地产抵押和房屋租赁第三条 国家依法实行国有土地有偿有限期使用制度但是国家在本法规定的范围内划拨国有土地使用权的除外第四条 国家根据社会经济发展水平扶持发展居民住宅建设逐步改善居民的居住条件第五条 房地产权利人应当遵守法律和行政法规依法纳税房地产权利人的合法权益受法律保护任何单位和个人不得侵犯第六条 为了公共利益的需要国家可以征收国有土地上单位和个人的房屋并依法给予拆迁补偿维护被征收人的合法权益征收个人住宅的还应当保障被征收人的居住条件具体办法由国务院规定第七条 国务院建设行政主管部门土地管理部门依照国务院规定的职权划分各司其职密切配合管理全国房地产工作县级以上地方人民政府房产管理土地管理部门的机构设置及其职权由省自治区直辖市人民政府确定第二章 房地产开发用地第一节 土地使用权出让第八条 土地使用权出让是指国家将国有土地使用权以下简称土地使用权在一定年限内出让给土地使用者由土地使用者向国家支付土地使用权出让金的行为第九条 城市规划区内的集体所有的土地经依法征收转为国有土地后该幅国有土地的使用权方可有偿出让第十条 土地使用权出让必须符合土地利用总体规划城市规划和年度建设用地计划第十一条 县级以上地方人民政府出让土地使用权用于房地产开发的须根据省级以上人民政府下达的控制指标拟订年度出让土地使用权总面积方案按照国务院规定报国务院或者省级人民政府批准第十二条 土地使用权出让由市县人民政府有计划有步骤地进行出让的每幅地块用途年限和其他条件由市县人民政府土地管理部门会同城市规划建设房产管理部门共同拟定方案按照国务院规定报经有批准权的人民政府批准后由市县人民政府土地管理部门实施直辖市的县人民政府及其有关部门行使前款规定的权限由直辖市人民政府规定第十三条 土地使用权出让可以采取拍卖招标或者双方协议的方式商业旅游娱乐和豪华住宅用地有条件的必须采取拍卖招标方式没有条件不能采取拍卖招标方式的可以采取双方协议的方式采取双方协议方式出让土地使用权的出让金不得低于按国家规定所确定的最低价第十四条 土地使用权出让最高年限由国务院规定第十五条 土地使用权出让应当签订书面出让合同土地使用权出让合同由市县人民政府土地管理部门与土地使用者签订第十六条 土地使用者必须按照出让合同约定支付土地使用权出让金未按照出让合同约定支付土地使用权出让金的土地管理部门有权解除合同并可以请求违约赔偿第十七条 土地使用者按照出让合同约定支付土地使用权出让金的市县人民政府土地管理部门必须按照出让合同约定提供出让的土地未按照出让合同约定提供出让的土地的土地使用者有权解除合同由土地管理部门返还土地使用权出让金土地使用者并可以请求违约赔偿第十八条 土地使用者需要改变土地使用权出让合同约定的土地用途的必须取得出让方和市县人民政府城市规划行政主管部门的同意签订土地使用权出让合同变更协议或者重新签订土地使用权出让合同相应调整土地使用权出让金第十九条 土地使用权出让金应当全部上缴财政列入预算用于城市基础设施建设和土地开发土地使用权出让金上缴和使用的具体办法由国务院规定第二十条 国家对土地使用者依法取得的土地使用权在出让合同约定的使用年限届满前不收回在特殊情况下根据社会公共利益的需要可以依照法律程序提前收回并根据土地使用者使用土地的实际年限和开发土地的实际情况给予相应的补偿第二十一条 土地使用权因土地灭失而终止第二十二条 土地使用权出让合同约定的使用年限届满土地使用者需要继续使用土地的应当至迟于届满前一年申请续期除根据社会公共利益需要收回该幅土地的应当予以批准经批准准予续期的应当重新签订土地使用权出让合同依照规定支付土地使用权出让金土地使用权出让合同约定的使用年限届满土地使用者未申请续期或者虽申请续期但依照前款规定未获批准的土地使用权由国家无偿收回第二节 土地使用权划拨第二十三条 土地使用权划拨是指县级以上人民政府依法批准在土地使用者缴纳补偿安置等费用后将该幅土地交付其使用或者将土地使用权无偿交付给土地使用者使用的行为依照本法规定以划拨方式取得土地使用权的除法律行政法规另有规定外没有使用期限的限制第二十四条 下列建设用地的土地使用权确属必需的可以由县级以上人民政府依法批准划拨一国家机关用地和军事用地二城市基础设施用地和公益事业用地三国家重点扶持的能源交通水利等项目用地四法律行政法规规定的其他用地第三章 房地产开发第二十五条 房地产开发必须严格执行城市规划按照经济效益社会效益环境效益相统一的原则实行全面规划合理布局综合开发配套建设第二十六条 以出让方式取得土地使用权进行房地产开发的必须按照土地使用权出让合同约定的土地用途动工开发期限开发土地超过出让合同约定的动工开发日期满一年未动工开发的可以征收相当于土地使用权出让金百分之二十以下的土地闲置费满二年未动工开发的可以无偿收回土地使用权但是因不可抗力或者政府政府有关部门的行为或者动工开发必需的前期工作造成动工开发迟延的除外第二十七条 房地产开发项目的设计施工必须符合国家的有关标准和规范房地产开发项目竣工经验收合格后方可交付使用第二十八条 依法取得的土地使用权可以依照本法和有关法律行政法规的规定作价入股合资合作开发经营房地产第二十九条 国家采取税收等方面的优惠措施鼓励和扶持房地产开发企业开发建设居民住宅第三十条 房地产开发企业是以营利为目的从事房地产开发和经营的企业设立房地产开发企业应当具备下列条件一有自己的名称和组织机构二有固定的经营场所三有符合国务院规定的注册资本四有足够的专业技术人员五法律行政法规规定的其他条件设立房地产开发企业应当向工商行政管理部门申请设立登记工商行政管理部门对符合本法规定条件的应当予以登记发给营业执照对不符合本法规定条件的不予登记设立有限责任公司股份有限公司从事房地产开发经营的还应当执行公司法的有关规定房地产开发企业在领取营业执照后的一个月内应当到登记机关所在地的县级以上地方人民政府规定的部门备案第三十一条 房地产开发企业的注册资本与投资总额的比例应当符合国家有关规定房地产开发企业分期开发房地产的分期投资额应当与项目规模相适应并按照土地使用权出让合同的约定按期投入资金用于项目建设第四章 房地产交易第一节 一般规定第三十二条 房地产转让抵押时房屋的所有权和该房屋占用范围内的土地使用权同时转让抵押第三十三条 基准地价标定地价和各类房屋的重置价格应当定期确定并公布具体办法由国务院规定第三十四条 国家实行房地产价格评估制度房地产价格评估应当遵循公正公平公开的原则按照国家规定的技术标准和评估程序以基准地价标定地价和各类房屋的重置价格为基础参照当地的市场价格进行评估第三十五条 国家实行房地产成交价格申报制度房地产权利人转让房地产应当向县级以上地方人民政府规定的部门如实申报成交价不得瞒报或者作不实的申报第三十六条 房地产转让抵押当事人应当依照本法第五章的规定办理权属登记第二节 房地产转让第三十七条 房地产转让是指房地产权利人通过买卖赠与或者其他合法方式将其房地产转移给他人的行为第三十八条 下列房地产不得转让一以出让方式取得土地使用权的不符合本法第三十九条规定的条件的二司法机关和行政机关依法裁定决定查封或者以其他形式限制房地产权利的三依法收回土地使用权的四共有房地产未经其他共有人书面同意的五权属有争议的六未依法登记领取权属证书的七法律行政法规规定禁止转让的其他情形第三十九条 以出让方式取得土地使用权的转让房地产时应当符合下列条件一按照出让合同约定已经支付全部土地使用权出让金并取得土地使用权证书二按照出让合同约定进行投资开发属于房屋建设工程的完成开发投资总额的百分之二十五以上属于成片开发土地的形成工业用地或者其他建设用地条件转让房地产时房屋已经建成的还应当持有房屋所有权证书第四十条 以划拨方式取得土地使用权的转让房地产时应当按照国务院规定报有批准权的人民政府审批有批准权的人民政府准予转让的应当由受让方办理土地使用权出让手续并依照国家有关规定缴纳土地使用权出让金以划拨方式取得土地使用权的转让房地产报批时有批准权的人民政府按照国务院规定决定可以不办理土地使用权出让手续的转让方应当按照国务院规定将转让房地产所获收益中的土地收益上缴国家或者作其他处理第四十一条 房地产转让应当签订书面转让合同合同中应当载明土地使用权取得的方式第四十二条 房地产转让时土地使用权出让合同载明的权利义务随之转移第四十三条 以出让方式取得土地使用权的转让房地产后其土地使用权的使用年限为原土地使用权出让合同约定的使用年限减去原土地使用者已经使用年限后的剩余年限第四十四条 以出让方式取得土地使用权的转让房地产后受让人改变原土地使用权出让合同约定的土地用途的必须取得原出让方和市县人民政府城市规划行政主管部门的同意签订土地使用权出让合同变更协议或者重新签订土地使用权出让合同相应调整土地使用权出让金第四十五条 商品房预售应当符合下列条件一已交付全部土地使用权出让金取得土地使用权证书二持有建设工程规划许可证三按提供预售的商品房计算投入开发建设的资金达到工程建设总投资的百分之二十五以上并已经确定施工进度和竣工交付日期四向县级以上人民政府房产管理部门办理预售登记取得商品房预售许可证明商品房预售人应当按照国家有关规定将预售合同报县级以上人民政府房产管理部门和土地管理部门登记备案商品房预售所得款项必须用于有关的工程建设第四十六条 商品房预售的商品房预购人将购买的未竣工的预售商品房再行转让的问题由国务院规定第三节 房地产抵押第四十七条 房地产抵押是指抵押人以其合法的房地产以不转移占有的方式向抵押权人提供债务履行担保的行为债务人不履行债务时抵押权人有权依法以抵押的房地产拍卖所得的价款优先受偿第四十八条 依法取得的房屋所有权连同该房屋占用范围内的土地使用权可以设定抵押权以出让方式取得的土地使用权可以设定抵押权第四十九条 房地产抵押应当凭土地使用权证书房屋所有权证书办理第五十条 房地产抵押抵押人和抵押权人应当签订书面抵押合同第五十一条 设定房地产抵押权的土地使用权是以划拨方式取得的依法拍卖该房地产后应当从拍卖所得的价款中缴纳相当于应缴纳的土地使用权出让金的款额后抵押权人方可优先受偿第五十二条 房地产抵押合同签订后土地上新增的房屋不属于抵押财产需要拍卖该抵押的房地产时可以依法将土地上新增的房屋与抵押财产一同拍卖但对拍卖新增房屋所得抵押权人无权优先受偿第四节 房屋租赁第五十三条 房屋租赁是指房屋所有权人作为出租人将其房屋出租给承租人使用由承租人向出租人支付租金的行为第五十四条 房屋租赁出租人和承租人应当签订书面租赁合同约定租赁期限租赁用途租赁价格修缮责任等条款以及双方的其他权利和义务并向房产管理部门登记备案第五十五条 住宅用房的租赁应当执行国家和房屋所在城市人民政府规定的租赁政策租用房屋从事生产经营活动的由租赁双方协商议定租金和其他租赁条款第五十六条 以营利为目的房屋所有权人将以划拨方式取得使用权的国有土地上建成的房屋出租的应当将租金中所含土地收益上缴国家具体办法由国务院规定第五节 中介服务机构第五十七条 房地产中介服务机构包括房地产咨询机构房地产价格评估机构房地产经纪机构等第五十八条 房地产中介服务机构应当具备下列条件一有自己的名称和组织机构二有固定的服务场所三有必要的财产和经费四有足够数量的专业人员五法律行政法规规定的其他条件设立房地产中介服务机构应当向工商行政管理部门申请设立登记领取营业执照后方可开业第五十九条 国家实行房地产价格评估人员资格认证制度第五章 房地产权属登记管理第六十条 国家实行土地使用权和房屋所有权登记发证制度第六十一条 以出让或者划拨方式取得土地使用权应当向县级以上地方人民政府土地管理部门申请登记经县级以上地方人民政府土地管理部门核实由同级人民政府颁发土地使用权证书在依法取得的房地产开发用地上建成房屋的应当凭土地使用权证书向县级以上地方人民政府房产管理部门申请登记由县级以上地方人民政府房产管理部门核实并颁发房屋所有权证书房地产转让或者变更时应当向县级以上地方人民政府房产管理部门申请房产变更登记并凭变更后的房屋所有权证书向同级人民政府土地管理部门申请土地使用权变更登记经同级人民政府土地管理部门核实由同级人民政府更换或者更改土地使用权证书法律另有规定的依照有关法律的规定办理第六十二条 房地产抵押时应当向县级以上地方人民政府规定的部门办理抵押登记因处分抵押房地产而取得土地使用权和房屋所有权的应当依照本章规定办理过户登记第六十三条 经省自治区直辖市人民政府确定县级以上地方人民政府由一个部门统一负责房产管理和土地管理工作的可以制作颁发统一的房地产权证书依照本法第六十一条的规定将房屋的所有权和该房屋占用范围内的土地使用权的确认和变更分别载入房地产权证书第六章 法律责任第六十四条 违反本法第十一条第十二条的规定擅自批准出让或者擅自出让土地使用权用于房地产开发的由上级机关或者所在单位给予有关责任人员行政处分第六十五条 违反本法第三十条的规定未取得营业执照擅自从事房地产开发业务的由县级以上人民政府工商行政管理部门责令停止房地产开发业务活动没收违法所得可以并处罚款第六十六条 违反本法第三十九条第一款的规定转让土地使用权的由县级以上人民政府土地管理部门没收违法所得可以并处罚款第六十七条 违反本法第四十条第一款的规定转让房地产的由县级以上人民政府土地管理部门责令缴纳土地使用权出让金没收违法所得可以并处罚款第六十八条 违反本法第四十五条第一款的规定预售商品房的由县级以上人民政府房产管理部门责令停止预售活动没收违法所得可以并处罚款第六十九条 违反本法第五十八条的规定未取得营业执照擅自从事房地产中介服务业务的由县级以上人民政府工商行政管理部门责令停止房地产中介服务业务活动没收违法所得可以并处罚款第七十条 没有法律法规的依据向房地产开发企业收费的上级机关应当责令退回所收取的钱款情节严重的由上级机关或者所在单位给予直接责任人员行政处分第七十一条 房产管理部门土地管理部门工作人员玩忽职守滥用职权构成犯罪的依法追究刑事责任不构成犯罪的给予行政处分房产管理部门土地管理部门工作人员利用职务上的便利索取他人财物或者非法收受他人财物为他人谋取利益构成犯罪的依法追究刑事责任不构成犯罪的给予行政处分第七章 附 则第七十二条 在城市规划区外的国有土地范围内取得房地产开发用地的土地使用权从事房地产开发交易活动以及实施房地产管理参照本法执行第七十三条 本法自1995年1月1日起施行

2019/09/20

发布时间2019-09-20 0956 来源广州公共资源交易中心 分享到中华人民共和国土地管理法1986年6月25日第六届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过 根据1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议《关于修改〈中华人民共和国土地管理法〉的决定》第一次修正 1998年8月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第四次会议修订 根据2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议《关于修改〈中华人民共和国土地管理法〉的决定》第二次修正 根据2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议《关于修改〈中华人民共和国土地管理法〉〈中华人民共和国城市房地产管理法〉的决定》第三次修正本决定自2020年1月1日起施行第一章 总则第一条为了加强土地管理维护土地的社会主义公有制保护开发土地资源合理利用土地切实保护耕地促进社会经济的可持续发展根据宪法制定本法第二条中华人民共和国实行土地的社会主义公有制即全民所有制和劳动群众集体所有制全民所有即国家所有土地的所有权由国务院代表国家行使任何单位和个人不得侵占买卖或者以其他形式非法转让土地土地使用权可以依法转让国家为了公共利益的需要可以依法对土地实行征收或者征用并给予补偿国家依法实行国有土地有偿使用制度但是国家在法律规定的范围内划拨国有土地使用权的除外第三条十分珍惜合理利用土地和切实保护耕地是我国的基本国策各级人民政府应当采取措施全面规划严格管理保护开发土地资源制止非法占用土地的行为第四条国家实行土地用途管制制度国家编制土地利用总体规划规定土地用途将土地分为农用地建设用地和未利用地严格限制农用地转为建设用地控制建设用地总量对耕地实行特殊保护前款所称农用地是指直接用于农业生产的土地包括耕地林地草地农田水利用地养殖水面等建设用地是指建造建筑物构筑物的土地包括城乡住宅和公共设施用地工矿用地交通水利设施用地旅游用地军事设施用地等未利用地是指农用地和建设用地以外的土地使用土地的单位和个人必须严格按照土地利用总体规划确定的用途使用土地第五条国务院自然资源主管部门统一负责全国土地的管理和监督工作县级以上地方人民政府自然资源主管部门的设置及其职责由省自治区直辖市人民政府根据国务院有关规定确定第六条国务院授权的机构对省自治区直辖市人民政府以及国务院确定的城市人民政府土地利用和土地管理情况进行督察第七条任何单位和个人都有遵守土地管理法律法规的义务并有权对违反土地管理法律法规的行为提出检举和控告第八条在保护和开发土地资源合理利用土地以及进行有关的科学研究等方面成绩显著的单位和个人由人民政府给予奖励第二章 土地的所有权和使用权第九条城市市区的土地属于国家所有农村和城市郊区的土地除由法律规定属于国家所有的以外属于农民集体所有宅基地和自留地自留山属于农民集体所有第十条国有土地和农民集体所有的土地可以依法确定给单位或者个人使用使用土地的单位和个人有保护管理和合理利用土地的义务第十一条农民集体所有的土地依法属于村农民集体所有的由村集体经济组织或者村民委员会经营管理已经分别属于村内两个以上农村集体经济组织的农民集体所有的由村内各该农村集体经济组织或者村民小组经营管理已经属于乡镇农民集体所有的由乡镇农村集体经济组织经营管理第十二条土地的所有权和使用权的登记依照有关不动产登记的法律行政法规执行依法登记的土地的所有权和使用权受法律保护任何单位和个人不得侵犯第十三条农民集体所有和国家所有依法由农民集体使用的耕地林地草地以及其他依法用于农业的土地采取农村集体经济组织内部的家庭承包方式承包不宜采取家庭承包方式的荒山荒沟荒丘荒滩等可以采取招标拍卖公开协商等方式承包从事种植业林业畜牧业渔业生产家庭承包的耕地的承包期为三十年草地的承包期为三十年至五十年林地的承包期为三十年至七十年耕地承包期届满后再延长三十年草地林地承包期届满后依法相应延长国家所有依法用于农业的土地可以由单位或者个人承包经营从事种植业林业畜牧业渔业生产发包方和承包方应当依法订立承包合同约定双方的权利和义务承包经营土地的单位和个人有保护和按照承包合同约定的用途合理利用土地的义务第十四条土地所有权和使用权争议由当事人协商解决协商不成的由人民政府处理单位之间的争议由县级以上人民政府处理个人之间个人与单位之间的争议由乡级人民政府或者县级以上人民政府处理当事人对有关人民政府的处理决定不服的可以自接到处理决定通知之日起三十日内向人民法院起诉在土地所有权和使用权争议解决前任何一方不得改变土地利用现状第三章 土地利用总体规划第十五条各级人民政府应当依据国民经济和社会发展规划国土整治和资源环境保护的要求土地供给能力以及各项建设对土地的需求组织编制土地利用总体规划土地利用总体规划的规划期限由国务院规定第十六条下级土地利用总体规划应当依据上一级土地利用总体规划编制地方各级人民政府编制的土地利用总体规划中的建设用地总量不得超过上一级土地利用总体规划确定的控制指标耕地保有量不得低于上一级土地利用总体规划确定的控制指标省自治区直辖市人民政府编制的土地利用总体规划应当确保本行政区域内耕地总量不减少第十七条土地利用总体规划按照下列原则编制一落实国土空间开发保护要求严格土地用途管制二严格保护永久基本农田严格控制非农业建设占用农用地三提高土地节约集约利用水平四统筹安排城乡生产生活生态用地满足乡村产业和基础设施用地合理需求促进城乡融合发展五保护和改善生态环境保障土地的可持续利用六占用耕地与开发复垦耕地数量平衡质量相当第十八条国家建立国土空间规划体系编制国土空间规划应当坚持生态优先绿色可持续发展科学有序统筹安排生态农业城镇等功能空间优化国土空间结构和布局提升国土空间开发保护的质量和效率经依法批准的国土空间规划是各类开发保护建设活动的基本依据已经编制国土空间规划的不再编制土地利用总体规划和城乡规划第十九条县级土地利用总体规划应当划分土地利用区明确土地用途乡镇土地利用总体规划应当划分土地利用区根据土地使用条件确定每一块土地的用途并予以公告第二十条土地利用总体规划实行分级审批省自治区直辖市的土地利用总体规划报国务院批准省自治区人民政府所在地的市人口在一百万以上的城市以及国务院指定的城市的土地利用总体规划经省自治区人民政府审查同意后报国务院批准本条第二款第三款规定以外的土地利用总体规划逐级上报省自治区直辖市人民政府批准其中乡镇土地利用总体规划可以由省级人民政府授权的设区的市自治州人民政府批准土地利用总体规划一经批准必须严格执行第二十一条城市建设用地规模应当符合国家规定的标准充分利用现有建设用地不占或者尽量少占农用地城市总体规划村庄和集镇规划应当与土地利用总体规划相衔接城市总体规划村庄和集镇规划中建设用地规模不得超过土地利用总体规划确定的城市和村庄集镇建设用地规模在城市规划区内村庄和集镇规划区内城市和村庄集镇建设用地应当符合城市规划村庄和集镇规划第二十二条江河湖泊综合治理和开发利用规划应当与土地利用总体规划相衔接在江河湖泊水库的管理和保护范围以及蓄洪滞洪区内土地利用应当符合江河湖泊综合治理和开发利用规划符合河道湖泊行洪蓄洪和输水的要求第二十三条各级人民政府应当加强土地利用计划管理实行建设用地总量控制土地利用年度计划根据国民经济和社会发展计划国家产业政策土地利用总体规划以及建设用地和土地利用的实际状况编制土地利用年度计划应当对本法第六十三条规定的集体经营性建设用地作出合理安排土地利用年度计划的编制审批程序与土地利用总体规划的编制审批程序相同一经审批下达必须严格执行第二十四条省自治区直辖市人民政府应当将土地利用年度计划的执行情况列为国民经济和社会发展计划执行情况的内容向同级人民代表大会报告第二十五条经批准的土地利用总体规划的修改须经原批准机关批准未经批准不得改变土地利用总体规划确定的土地用途经国务院批准的大型能源交通水利等基础设施建设用地需要改变土地利用总体规划的根据国务院的批准文件修改土地利用总体规划经省自治区直辖市人民政府批准的能源交通水利等基础设施建设用地需要改变土地利用总体规划的属于省级人民政府土地利用总体规划批准权限内的根据省级人民政府的批准文件修改土地利用总体规划第二十六条国家建立土地调查制度县级以上人民政府自然资源主管部门会同同级有关部门进行土地调查土地所有者或者使用者应当配合调查并提供有关资料第二十七条县级以上人民政府自然资源主管部门会同同级有关部门根据土地调查成果规划土地用途和国家制定的统一标准评定土地等级第二十八条国家建立土地统计制度县级以上人民政府统计机构和自然资源主管部门依法进行土地统计调查定期发布土地统计资料土地所有者或者使用者应当提供有关资料不得拒报迟报不得提供不真实不完整的资料统计机构和自然资源主管部门共同发布的土地面积统计资料是各级人民政府编制土地利用总体规划的依据第二十九条国家建立全国土地管理信息系统对土地利用状况进行动态监测第四章 耕地保护第三十条国家保护耕地严格控制耕地转为非耕地国家实行占用耕地补偿制度非农业建设经批准占用耕地的按照占多少垦多少的原则由占用耕地的单位负责开垦与所占用耕地的数量和质量相当的耕地没有条件开垦或者开垦的耕地不符合要求的应当按照省自治区直辖市的规定缴纳耕地开垦费专款用于开垦新的耕地省自治区直辖市人民政府应当制定开垦耕地计划监督占用耕地的单位按照计划开垦耕地或者按照计划组织开垦耕地并进行验收第三十一条县级以上地方人民政府可以要求占用耕地的单位将所占用耕地耕作层的土壤用于新开垦耕地劣质地或者其他耕地的土壤改良第三十二条省自治区直辖市人民政府应当严格执行土地利用总体规划和土地利用年度计划采取措施确保本行政区域内耕地总量不减少质量不降低耕地总量减少的由国务院责令在规定期限内组织开垦与所减少耕地的数量与质量相当的耕地耕地质量降低的由国务院责令在规定期限内组织整治新开垦和整治的耕地由国务院自然资源主管部门会同农业农村主管部门验收个别省直辖市确因土地后备资源匮乏新增建设用地后新开垦耕地的数量不足以补偿所占用耕地的数量的必须报经国务院批准减免本行政区域内开垦耕地的数量易地开垦数量和质量相当的耕地第三十三条国家实行永久基本农田保护制度下列耕地应当根据土地利用总体规划划为永久基本农田实行严格保护一经国务院农业农村主管部门或者县级以上地方人民政府批准确定的粮棉油糖等重要农产品生产基地内的耕地二有良好的水利与水土保持设施的耕地正在实施改造计划以及可以改造的中低产田和已建成的高标准农田三蔬菜生产基地四农业科研教学试验田五国务院规定应当划为永久基本农田的其他耕地各省自治区直辖市划定的永久基本农田一般应当占本行政区域内耕地的百分之八十以上具体比例由国务院根据各省自治区直辖市耕地实际情况规定第三十四条永久基本农田划定以乡镇为单位进行由县级人民政府自然资源主管部门会同同级农业农村主管部门组织实施永久基本农田应当落实到地块纳入国家永久基本农田数据库严格管理乡镇人民政府应当将永久基本农田的位置范围向社会公告并设立保护标志第三十五条永久基本农田经依法划定后任何单位和个人不得擅自占用或者改变其用途国家能源交通水利军事设施等重点建设项目选址确实难以避让永久基本农田涉及农用地转用或者土地征收的必须经国务院批准禁止通过擅自调整县级土地利用总体规划乡镇土地利用总体规划等方式规避永久基本农田农用地转用或者土地征收的审批第三十六条各级人民政府应当采取措施引导因地制宜轮作休耕改良土壤提高地力维护排灌工程设施防止土地荒漠化盐渍化水土流失和土壤污染第三十七条非农业建设必须节约使用土地可以利用荒地的不得占用耕地可以利用劣地的不得占用好地禁止占用耕地建窑建坟或者擅自在耕地上建房挖砂采石采矿取土等禁止占用永久基本农田发展林果业和挖塘养鱼第三十八条禁止任何单位和个人闲置荒芜耕地已经办理审批手续的非农业建设占用耕地一年内不用而又可以耕种并收获的应当由原耕种该幅耕地的集体或者个人恢复耕种也可以由用地单位组织耕种一年以上未动工建设的应当按照省自治区直辖市的规定缴纳闲置费连续二年未使用的经原批准机关批准由县级以上人民政府无偿收回用地单位的土地使用权该幅土地原为农民集体所有的应当交由原农村集体经济组织恢复耕种在城市规划区范围内以出让方式取得土地使用权进行房地产开发的闲置土地依照《中华人民共和国城市房地产管理法》的有关规定办理第三十九条国家鼓励单位和个人按照土地利用总体规划在保护和改善生态环境防止水土流失和土地荒漠化的前提下开发未利用的土地适宜开发为农用地的应当优先开发成农用地国家依法保护开发者的合法权益第四十条开垦未利用的土地必须经过科学论证和评估在土地利用总体规划划定的可开垦的区域内经依法批准后进行禁止毁坏森林草原开垦耕地禁止围湖造田和侵占江河滩地根据土地利用总体规划对破坏生态环境开垦围垦的土地有计划有步骤地退耕还林还牧还湖第四十一条开发未确定使用权的国有荒山荒地荒滩从事种植业林业畜牧业渔业生产的经县级以上人民政府依法批准可以确定给开发单位或者个人长期使用第四十二条国家鼓励土地整理县乡镇人民政府应当组织农村集体经济组织按照土地利用总体规划对田水路林村综合整治提高耕地质量增加有效耕地面积改善农业生产条件和生态环境地方各级人民政府应当采取措施改造中低产田整治闲散地和废弃地第四十三条因挖损塌陷压占等造成土地破坏用地单位和个人应当按照国家有关规定负责复垦没有条件复垦或者复垦不符合要求的应当缴纳土地复垦费专项用于土地复垦复垦的土地应当优先用于农业第五章 建设用地第四十四条建设占用土地涉及农用地转为建设用地的应当办理农用地转用审批手续永久基本农田转为建设用地的由国务院批准在土地利用总体规划确定的城市和村庄集镇建设用地规模范围内为实施该规划而将永久基本农田以外的农用地转为建设用地的按土地利用年度计划分批次按照国务院规定由原批准土地利用总体规划的机关或者其授权的机关批准在已批准的农用地转用范围内具体建设项目用地可以由市县人民政府批准在土地利用总体规划确定的城市和村庄集镇建设用地规模范围外将永久基本农田以外的农用地转为建设用地的由国务院或者国务院授权的省自治区直辖市人民政府批准第四十五条为了公共利益的需要有下列情形之一确需征收农民集体所有的土地的可以依法实施征收一军事和外交需要用地的二由政府组织实施的能源交通水利通信邮政等基础设施建设需要用地的三由政府组织实施的科技教育文化卫生体育生态环境和资源保护防灾减灾文物保护社区综合服务社会福利市政公用优抚安置英烈保护等公共事业需要用地的四由政府组织实施的扶贫搬迁保障性安居工程建设需要用地的五在土地利用总体规划确定的城镇建设用地范围内经省级以上人民政府批准由县级以上地方人民政府组织实施的成片开发建设需要用地的六法律规定为公共利益需要可以征收农民集体所有的土地的其他情形前款规定的建设活动应当符合国民经济和社会发展规划土地利用总体规划城乡规划和专项规划第四项第五项规定的建设活动还应当纳入国民经济和社会发展年度计划第五项规定的成片开发并应当符合国务院自然资源主管部门规定的标准第四十六条征收下列土地的由国务院批准一永久基本农田二永久基本农田以外的耕地超过三十五公顷的三其他土地超过七十公顷的征收前款规定以外的土地的由省自治区直辖市人民政府批准征收农用地的应当依照本法第四十四条的规定先行办理农用地转用审批其中经国务院批准农用地转用的同时办理征地审批手续不再另行办理征地审批经省自治区直辖市人民政府在征地批准权限内批准农用地转用的同时办理征地审批手续不再另行办理征地审批超过征地批准权限的应当依照本条第一款的规定另行办理征地审批第四十七条国家征收土地的依照法定程序批准后由县级以上地方人民政府予以公告并组织实施县级以上地方人民政府拟申请征收土地的应当开展拟征收土地现状调查和社会稳定风险评估并将征收范围土地现状征收目的补偿标准安置方式和社会保障等在拟征收土地所在的乡镇和村村民小组范围内公告至少三十日听取被征地的农村集体经济组织及其成员村民委员会和其他利害关系人的意见多数被征地的农村集体经济组织成员认为征地补偿安置方案不符合法律法规规定的县级以上地方人民政府应当组织召开听证会并根据法律法规的规定和听证会情况修改方案拟征收土地的所有权人使用权人应当在公告规定期限内持不动产权属证明材料办理补偿登记县级以上地方人民政府应当组织有关部门测算并落实有关费用保证足额到位与拟征收土地的所有权人使用权人就补偿安置等签订协议个别确实难以达成协议的应当在申请征收土地时如实说明相关前期工作完成后县级以上地方人民政府方可申请征收土地第四十八条征收土地应当给予公平合理的补偿保障被征地农民原有生活水平不降低长远生计有保障征收土地应当依法及时足额支付土地补偿费安置补助费以及农村村民住宅其他地上附着物和青苗等的补偿费用并安排被征地农民的社会保障费用征收农用地的土地补偿费安置补助费标准由省自治区直辖市通过制定公布区片综合地价确定制定区片综合地价应当综合考虑土地原用途土地资源条件土地产值土地区位土地供求关系人口以及经济社会发展水平等因素并至少每三年调整或者重新公布一次征收农用地以外的其他土地地上附着物和青苗等的补偿标准由省自治区直辖市制定对其中的农村村民住宅应当按照先补偿后搬迁居住条件有改善的原则尊重农村村民意愿采取重新安排宅基地建房提供安置房或者货币补偿等方式给予公平合理的补偿并对因征收造成的搬迁临时安置等费用予以补偿保障农村村民居住的权利和合法的住房财产权益县级以上地方人民政府应当将被征地农民纳入相应的养老等社会保障体系被征地农民的社会保障费用主要用于符合条件的被征地农民的养老保险等社会保险缴费补贴被征地农民社会保障费用的筹集管理和使用办法由省自治区直辖市制定第四十九条被征地的农村集体经济组织应当将征收土地的补偿费用的收支状况向本集体经济组织的成员公布接受监督禁止侵占挪用被征收土地单位的征地补偿费用和其他有关费用第五十条地方各级人民政府应当支持被征地的农村集体经济组织和农民从事开发经营兴办企业第五十一条大中型水利水电工程建设征收土地的补偿费标准和移民安置办法由国务院另行规定第五十二条建设项目可行性研究论证时自然资源主管部门可以根据土地利用总体规划土地利用年度计划和建设用地标准对建设用地有关事项进行审查并提出意见第五十三条经批准的建设项目需要使用国有建设用地的建设单位应当持法律行政法规规定的有关文件向有批准权的县级以上人民政府自然资源主管部门提出建设用地申请经自然资源主管部门审查报本级人民政府批准第五十四条建设单位使用国有土地应当以出让等有偿使用方式取得但是下列建设用地经县级以上人民政府依法批准可以以划拨方式取得一国家机关用地和军事用地二城市基础设施用地和公益事业用地三国家重点扶持的能源交通水利等基础设施用地四法律行政法规规定的其他用地第五十五条以出让等有偿使用方式取得国有土地使用权的建设单位按照国务院规定的标准和办法缴纳土地使用权出让金等土地有偿使用费和其他费用后方可使用土地自本法施行之日起新增建设用地的土地有偿使用费百分之三十上缴中央财政百分之七十留给有关地方人民政府具体使用管理办法由国务院财政部门会同有关部门制定并报国务院批准第五十六条建设单位使用国有土地的应当按照土地使用权出让等有偿使用合同的约定或者土地使用权划拨批准文件的规定使用土地确需改变该幅土地建设用途的应当经有关人民政府自然资源主管部门同意报原批准用地的人民政府批准其中在城市规划区内改变土地用途的在报批前应当先经有关城市规划行政主管部门同意第五十七条建设项目施工和地质勘查需要临时使用国有土地或者农民集体所有的土地的由县级以上人民政府自然资源主管部门批准其中在城市规划区内的临时用地在报批前应当先经有关城市规划行政主管部门同意土地使用者应当根据土地权属与有关自然资源主管部门或者农村集体经济组织村民委员会签订临时使用土地合同并按照合同的约定支付临时使用土地补偿费临时使用土地的使用者应当按照临时使用土地合同约定的用途使用土地并不得修建永久性建筑物临时使用土地期限一般不超过二年第五十八条有下列情形之一的由有关人民政府自然资源主管部门报经原批准用地的人民政府或者有批准权的人民政府批准可以收回国有土地使用权一为实施城市规划进行旧城区改建以及其他公共利益需要确需使用土地的二土地出让等有偿使用合同约定的使用期限届满土地使用者未申请续期或者申请续期未获批准的三因单位撤销迁移等原因停止使用原划拨的国有土地的四公路铁路机场矿场等经核准报废的依照前款第一项的规定收回国有土地使用权的对土地使用权人应当给予适当补偿第五十九条乡镇企业乡镇村公共设施公益事业农村村民住宅等乡镇村建设应当按照村庄和集镇规划合理布局综合开发配套建设建设用地应当符合乡镇土地利用总体规划和土地利用年度计划并依照本法第四十四条第六十条第六十一条第六十二条的规定办理审批手续第六十条农村集体经济组织使用乡镇土地利用总体规划确定的建设用地兴办企业或者与其他单位个人以土地使用权入股联营等形式共同举办企业的应当持有关批准文件向县级以上地方人民政府自然资源主管部门提出申请按照省自治区直辖市规定的批准权限由县级以上地方人民政府批准其中涉及占用农用地的依照本法第四十四条的规定办理审批手续按照前款规定兴办企业的建设用地必须严格控制省自治区直辖市可以按照乡镇企业的不同行业和经营规模分别规定用地标准第六十一条乡镇村公共设施公益事业建设需要使用土地的经乡镇人民政府审核向县级以上地方人民政府自然资源主管部门提出申请按照省自治区直辖市规定的批准权限由县级以上地方人民政府批准其中涉及占用农用地的依照本法第四十四条的规定办理审批手续第六十二条农村村民一户只能拥有一处宅基地其宅基地的面积不得超过省自治区直辖市规定的标准人均土地少不能保障一户拥有一处宅基地的地区县级人民政府在充分尊重农村村民意愿的基础上可以采取措施按照省自治区直辖市规定的标准保障农村村民实现户有所居农村村民建住宅应当符合乡镇土地利用总体规划村庄规划不得占用永久基本农田并尽量使用原有的宅基地和村内空闲地编制乡镇土地利用总体规划村庄规划应当统筹并合理安排宅基地用地改善农村村民居住环境和条件农村村民住宅用地由乡镇人民政府审核批准其中涉及占用农用地的依照本法第四十四条的规定办理审批手续农村村民出卖出租赠与住宅后再申请宅基地的不予批准国家允许进城落户的农村村民依法自愿有偿退出宅基地鼓励农村集体经济组织及其成员盘活利用闲置宅基地和闲置住宅国务院农业农村主管部门负责全国农村宅基地改革和管理有关工作第六十三条土地利用总体规划城乡规划确定为工业商业等经营性用途并经依法登记的集体经营性建设用地土地所有权人可以通过出让出租等方式交由单位或者个人使用并应当签订书面合同载明土地界址面积动工期限使用期限土地用途规划条件和双方其他权利义务前款规定的集体经营性建设用地出让出租等应当经本集体经济组织成员的村民会议三分之二以上成员或者三分之二以上村民代表的同意通过出让等方式取得的集体经营性建设用地使用权可以转让互换出资赠与或者抵押但法律行政法规另有规定或者土地所有权人土地使用权人签订的书面合同另有约定的除外集体经营性建设用地的出租集体建设用地使用权的出让及其最高年限转让互换出资赠与抵押等参照同类用途的国有建设用地执行具体办法由国务院制定第六十四条集体建设用地的使用者应当严格按照土地利用总体规划城乡规划确定的用途使用土地第六十五条在土地利用总体规划制定前已建的不符合土地利用总体规划确定的用途的建筑物构筑物不得重建扩建第六十六条有下列情形之一的农村集体经济组织报经原批准用地的人民政府批准可以收回土地使用权一为乡镇村公共设施和公益事业建设需要使用土地的二不按照批准的用途使用土地的三因撤销迁移等原因而停止使用土地的依照前款第一项规定收回农民集体所有的土地的对土地使用权人应当给予适当补偿收回集体经营性建设用地使用权依照双方签订的书面合同办理法律行政法规另有规定的除外第六章 监督检查第六十七条县级以上人民政府自然资源主管部门对违反土地管理法律法规的行为进行监督检查县级以上人民政府农业农村主管部门对违反农村宅基地管理法律法规的行为进行监督检查的适用本法关于自然资源主管部门监督检查的规定土地管理监督检查人员应当熟悉土地管理法律法规忠于职守秉公执法第六十八条县级以上人民政府自然资源主管部门履行监督检查职责时有权采取下列措施一要求被检查的单位或者个人提供有关土地权利的文件和资料进行查阅或者予以复制二要求被检查的单位或者个人就有关土地权利的问题作出说明三进入被检查单位或者个人非法占用的土地现场进行勘测四责令非法占用土地的单位或者个人停止违反土地管理法律法规的行为第六十九条土地管理监督检查人员履行职责需要进入现场进行勘测要求有关单位或者个人提供文件资料和作出说明的应当出示土地管理监督检查证件第七十条有关单位和个人对县级以上人民政府自然资源主管部门就土地违法行为进行的监督检查应当支持与配合并提供工作方便不得拒绝与阻碍土地管理监督检查人员依法执行职务第七十一条县级以上人民政府自然资源主管部门在监督检查工作中发现国家工作人员的违法行为依法应当给予处分的应当依法予以处理自己无权处理的应当依法移送监察机关或者有关机关处理第七十二条县级以上人民政府自然资源主管部门在监督检查工作中发现土地违法行为构成犯罪的应当将案件移送有关机关依法追究刑事责任尚不构成犯罪的应当依法给予行政处罚第七十三条依照本法规定应当给予行政处罚而有关自然资源主管部门不给予行政处罚的上级人民政府自然资源主管部门有权责令有关自然资源主管部门作出行政处罚决定或者直接给予行政处罚并给予有关自然资源主管部门的负责人处分第七章 法律责任第七十四条买卖或者以其他形式非法转让土地的由县级以上人民政府自然资源主管部门没收违法所得对违反土地利用总体规划擅自将农用地改为建设用地的限期拆除在非法转让的土地上新建的建筑物和其他设施恢复土地原状对符合土地利用总体规划的没收在非法转让的土地上新建的建筑物和其他设施可以并处罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分构成犯罪的依法追究刑事责任第七十五条违反本法规定占用耕地建窑建坟或者擅自在耕地上建房挖砂采石采矿取土等破坏种植条件的或者因开发土地造成土地荒漠化盐渍化的由县级以上人民政府自然资源主管部门农业农村主管部门等按照职责责令限期改正或者治理可以并处罚款构成犯罪的依法追究刑事责任第七十六条违反本法规定拒不履行土地复垦义务的由县级以上人民政府自然资源主管部门责令限期改正逾期不改正的责令缴纳复垦费专项用于土地复垦可以处以罚款第七十七条未经批准或者采取欺骗手段骗取批准非法占用土地的由县级以上人民政府自然资源主管部门责令退还非法占用的土地对违反土地利用总体规划擅自将农用地改为建设用地的限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施恢复土地原状对符合土地利用总体规划的没收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施可以并处罚款对非法占用土地单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分构成犯罪的依法追究刑事责任超过批准的数量占用土地多占的土地以非法占用土地论处第七十八条农村村民未经批准或者采取欺骗手段骗取批准非法占用土地建住宅的由县级以上人民政府农业农村主管部门责令退还非法占用的土地限期拆除在非法占用的土地上新建的房屋超过省自治区直辖市规定的标准多占的土地以非法占用土地论处第七十九条无权批准征收使用土地的单位或者个人非法批准占用土地的超越批准权限非法批准占用土地的不按照土地利用总体规划确定的用途批准用地的或者违反法律规定的程序批准占用征收土地的其批准文件无效对非法批准征收使用土地的直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分构成犯罪的依法追究刑事责任非法批准使用的土地应当收回有关当事人拒不归还的以非法占用土地论处非法批准征收使用土地对当事人造成损失的依法应当承担赔偿责任第八十条侵占挪用被征收土地单位的征地补偿费用和其他有关费用构成犯罪的依法追究刑事责任尚不构成犯罪的依法给予处分第八十一条依法收回国有土地使用权当事人拒不交出土地的临时使用土地期满拒不归还的或者不按照批准的用途使用国有土地的由县级以上人民政府自然资源主管部门责令交还土地处以罚款第八十二条擅自将农民集体所有的土地通过出让转让使用权或者出租等方式用于非农业建设或者违反本法规定将集体经营性建设用地通过出让出租等方式交由单位或者个人使用的由县级以上人民政府自然资源主管部门责令限期改正没收违法所得并处罚款第八十三条依照本法规定责令限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施的建设单位或者个人必须立即停止施工自行拆除对继续施工的作出处罚决定的机关有权制止建设单位或者个人对责令限期拆除的行政处罚决定不服的可以在接到责令限期拆除决定之日起十五日内向人民法院起诉期满不起诉又不自行拆除的由作出处罚决定的机关依法申请人民法院强制执行费用由违法者承担第八十四条自然资源主管部门农业农村主管部门的工作人员玩忽职守滥用职权徇私舞弊构成犯罪的依法追究刑事责任尚不构成犯罪的依法给予处分第八章 附则第八十五条外商投资企业使用土地的适用本法法律另有规定的从其规定第八十六条在根据本法第十八条的规定编制国土空间规划前经依法批准的土地利用总体规划和城乡规划继续执行第八十七条本法自1999年1月1日起施行

2019/09/20

发布时间2019-09-20 0946 来源广州公共资源交易中心 分享到广东省人民政府关于深化改革加快推动三旧改造促进高质量发展的指导意见粤府〔2019〕71号各地级以上市人民政府省政府各部门各直属机构为深入实施党中央国务院关于粤港澳大湾区建设的战略部署继续深入推进节约集约用地示范省建设全面推进土地供给侧结构性改革优化三旧改造市场化运作机制加快推动三旧改造取得突破性进展促进高质量发展提出如下指导意见一重要意义全面促进资源节约集约利用功在当代利在千秋2009年以来按照部省合作共建节约集约用地示范省的部署我省在全国率先开展三旧改造工作在盘活存量土地资源保障经济社会发展方面发挥了积极作用为国家建立城镇低效用地再开发制度提供了广东经验但在三旧改造实践过程中我省还存在推进机制不完善政策体系不健全未形成强大合力等问题需要进一步深化改革创新激发市场活力形成强大动力推动三旧改造取得突破性进展加快推动三旧改造是我省深入贯彻落实新发展理念全面推动土地供给侧结构性改革促进高质量发展的重要举措是优化国土空间格局提升城市形象和发展竞争力助力粤港澳大湾区建设世界级城市群的现实需要是我省实现四个走在前列当好两个重要窗口的必然要求二总体要求一指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导全面贯彻党的十九大和十九届二中三中全会精神深入贯彻习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神按照党中央国务院关于深入推进城镇低效用地再开发的决策部署遵循市场化运作规律以优化三旧改造内生动力机制为方向以提高存量土地资源配置效率为核心以改善城乡人居环境促进产业转型升级加强历史文化和生态环境保护为重点以打造多元化的配套政策体系为基础全力推动三旧改造取得突破性进展二工作原则坚持以人民为中心加大政府让利惠民力度坚持先安置后拆迁总结规范改造模式完善用地指标流转交易平台维护原权利人合法权益调动农村集体经济组织和农民的积极性主动性满足人民群众对美好生活的向往坚持以目标为引领以促进城乡融合发展和经济高质量发展为根本目标加大政策创新供给力度推动建立政府引导市场运作规划统筹政策支撑法治保障的三旧改造工作新格局坚持以问题为导向瞄准入库门槛高规划调整难税费负担重土地征拆难等问题运用系统改革思维构建开放型综合性多元化的政策体系形成工作合力坚持优化国土空间格局综合考虑经济发展国土空间利用生态文明建设等因素坚持拆改留相结合运用绣花功夫加强历史文化保护精准扶持重大产业类和公益性项目全面优化生产空间生活空间生态空间以及社会治理空间三深化改革措施三创新规划管理制度1 三旧改造单元规划可作为项目实施依据三旧改造涉及控制性详细规划未覆盖的区域可由规划主管部门组织编制三旧改造单元规划参照控制性详细规划审批程序批准后作为控制性详细规划实施三旧改造涉及控制性详细规划调整的可参照控制性详细规划修改程序批准三旧改造单元规划覆盖原控制性详细规划2 优化建设用地规模调节机制确需实施三旧改造但因不符合土地利用总体规划而无法纳入三旧改造标图建库范围的可按程序和权限修改土地利用总体规划落实建设用地规模后纳入标图建库范围涉及城市总体规划限建区的可按程序一并调整各级国土空间规划编制完成后各地可按照国土空间规划管理要求进行衔接或调整四创新审查报批机制3 优化标图建库审查要求实地在2009年12月31日前已建设使用且符合上盖物占地比例要求但第二次全国土地调查或最新的土地利用现状图确定为非建设用地不涉及复垦且确需改造建设的落实建设用地规模后可纳入标图建库范围将相邻多宗地整体入库的可以整体核算上盖物占地比例但不得包含已认定为闲置土地的地块上盖物占地比例未达到30但符合相关规划条件或行业用地标准规定的下限或改造后用于建设教育医疗养老体育等公益性项目的可纳入标图建库范围4 简化三旧用地报批手续实地在2009年12月31日前已建设使用且已按第3点规定纳入标图建库范围的遵循实事求是的原则落实建设用地规模后可按建设用地办理三旧用地手续涉及完善集体建设用地手续并转为国有建设用地的三旧改造项目可将项目改造方案以及完善集体建设用地手续材料转为国有建设用地材料一并报地级以上市人民政府审批5 优化微改造项目行政审批手续对于纳入标图建库范围以保留原建筑物主体或采取加建扩建局部拆建完善公建配套设施改变建筑使用功能等方式实施的微改造项目优化规划用地建设消防商事登记等行政审批手续办理流程提高审批效率具体实施细则由各地级以上市人民政府自行制定6 推行区域评估制度对已完成区域评估的连片改造村级工业园工改工等项目在符合区域评估报告使用条件下不再要求单个改造项目进行压覆重要矿产资源节能环境影响地质灾害危险性地震安全性等相关评估五支持整体连片改造7 支持旧城镇旧村庄整体改造对以拆除重建方式实施的旧城镇旧村庄改造项目应以成本和收益基本平衡为原则合理确定容积率因用地和规划条件限制无法实现盈亏平衡的可通过政府补助异地安置容积率异地补偿等方式进行统筹平衡经农村集体经济组织同意旧村庄改造项目可整合本村权属范围内符合土地利用总体规划和城乡规划的其他用地纳入旧村庄改造项目一并实施改造纳入的其他用地可参照边角地夹心地插花地有关规定进行用地报批但只能用于复建安置或公益设施建设整体连片改造时要合理安排一定比例用地用于基础设施市政设施公益事业等公共设施建设充分保障教育医疗养老体育用地需求切实加强对历史遗产不可移动文物及历史建筑的保护8 支持集体和国有建设用地混合改造对于纳入三旧改造范围位置相邻的集体建设用地与国有建设用地可一并打包进入土地市场通过公开交易或协议方式确定使用权人实行统一规划统一改造统一运营各地实施集体和国有建设用地混合改造时应严格控制国有建设用地的规模上限及其所占的比例9 支持土地置换后连片改造在符合规划权属清晰双方自愿价值相当的前提下允许三旧用地之间或三旧用地与其他存量建设用地进行空间位置互换以拆除重建方式实施的三旧改造项目可将标图建库范围内的三旧用地进行复垦复垦产生的建设用地规模和指标可用于本项目范围内的非建设用地办理转用手续后一并实施改造也可有偿转让给本市其他三旧改造项目使用六支持降低用地成本10 采取多种地价计收方式三旧改造供地可以单宗或区片土地市场评估价为基础综合考虑改造主体承担的拆迁安置费用移交给政府的公益性用地及物业等因素确定政府应收地价款在保障政府收益不受损的前提下允许以建筑物分成或收取公益性用地等方式替代收缴土地价款具体地价计收标准及形式由各地级以上市人民政府制定11 创新创业载体享受差别化地价鼓励各地利用三旧用地建设科技企业孵化器众创空间新型研发机构实验室专业镇协同创新中心等创新创业载体按科教用地或工业用地用途供地并综合考虑分割转让比例转让限制条件政府回购权等因素实行差别化地价七支持优化利益分配12 实行土地增值税补助政策自2019年度起各地级以上市三旧改造项目所产生的土地增值税收入全口径较上一年度增长超过8的部分由省按30的比例核定补助该市对于人为调节三旧改造项目土地增值税收入进度的市不予安排对应年度补助具体由各地级以上市政府提出资金补助申请报省财政厅省财政厅会同省自然资源厅省税务局审核后办理资金拨付13 加大对工改工及公益性项目奖补力度各地应落实资金保障统筹运用三旧改造土地出让税收等资金对村级工业园改造工改工项目和增加绿地体育公园历史文物保护等公益性改造项目实施奖补省级统筹整合使用相关财政资金支持市县开展三旧改造工作具体操作办法由省财政厅会同省工业和信息化厅自然资源厅住房城乡建设厅制定14 降低改造项目税收负担经项目所在地县级以上人民政府确认同一项目原多个权利主体通过权益转移形成单一主体承担拆迁改造工作的属于政府征收收回房产土地并出让的行为按相关税收政策办理具体税收指引由省税务局会同省财政厅自然资源厅制定八强化倒逼促改措施15 提高低效用地项目运营成本各地可根据项目用地规模亩均产值单位能耗排污强度劳动生产率等指标对用地效率进行分等定级并在用能用电用水排污权等方面实行差别化配置倒逼低效用地主体主动实施改造或退出用地九强化行政司法保障16 实行政府裁决和司法裁判三旧改造项目多数原权利主体同意改造少数原权利主体不同意改造的按照《中华人民共和国土地管理法》及其实施条例《国有土地上房屋征收与补偿条例》相关规定处理法律法规没有规定的可积极探索政府裁决对由市场主体实施且三旧改造方案已经批准的拆除重建类改造项目特别是原有建筑物存在不符合安全生产城乡规划生态环保建筑结构安全消防安全要求或妨害公共卫生社会治安公共安全公共交通等情况原权利主体对搬迁补偿安置协议不能达成一致意见符合以下分类情形的原权利主体均可向项目所在地县级以上人民政府申请裁决搬迁补偿安置协议的合理性并要求限期搬迁1土地或地上建筑物为多个权利主体按份共有的占份额不少于三分之二的按份共有人已签订搬迁补偿安置协议2建筑物区分所有权的专有部分占建筑物总面积不少于三分之二且占总人数不少于三分之二的权利主体已签订搬迁补偿安置协议3拆除范围内用地包含多个地块的符合上述规定的地块总用地面积应当不少于拆除范围用地面积的804属于旧村庄改造用地农村集体经济组织以及不少于三分之二的村民或户代表已签订搬迁补偿安置协议对政府裁决不服的可依法申请行政复议或提起行政诉讼当事人在法定期限内不申请行政复议或提起行政诉讼且不履行裁决的由作出裁决的人民政府申请人民法院强制执行县级以上人民政府进行裁决前应当先进行调解十强化项目实施监管17 实行项目协议监管各地要建立改造项目协议监管和多部门联合监管机制对于产业类改造项目可将产业准入条件投产时间投资强度产出效率和节能环保股权变更约束等要求纳入项目监管协议对于改造主体不依规依约实施改造的市县级人民政府应责令改造主体限期整改拒不整改的可由原批准单位撤销对改造方案的批复并将企业失信行为纳入信用记录向社会公布依法限制改造主体参与其他三旧改造项目18 发挥政府补位作用对于市场主导的拆除重建类改造项目市场主体已征得第16点规定比例的原权利主体同意但项目仍难以推进在政府规定的期限内无法与所有原权利主体达成搬迁补偿协议的该市场主体可申请将项目转为由政府主导的方式推进市县级人民政府可在现有工作基础上继续推进土地房产征收收回工作并对经核定的市场主体前期投入费用予以合理补偿19 实行信息全流程公开各地要以信息公开为抓手建立有效的风险防控体系打造三旧改造阳光工程严防廉政风险将三旧改造标图建库项目确认规划计划编制改造方案及用地审批签订监管协议土地供应地价款核算税费缴交竣工验收等各事项的标准和办事流程纳入政府信息主动公开范围对具体三旧改造项目的审批结果应依法依规及时公开四工作要求十一强化市县政府主体责任市县政府要充分认识三旧改造的重大意义切实履行主体责任建立完善由政府牵头的三旧改造工作协调机制和容错纠错机制主要负责人要亲自抓督促相关部门各司其职各负其责合力推进三旧改造工作针对三旧改造重点区域要组织公安自然资源生态环境住房城乡建设市场监管税务等部门加大联合执法力度坚决清理各种违法违规生产经营行为强力推进违法用地违法建设治理工作十二强化协同推进合力各有关部门要明确分工落实三旧改造工作责任自然资源部门负责统筹推进三旧改造工作重点做好标图建库规划用地管理不动产登记等工作加强政策解读和宣传住房城乡建设部门城市管理综合执法部门负责三旧改造涉及违法建设治理市政配套设施建设监督历史建筑保护利用等工作工业和信息化部门负责对制造业企业亩均效益进行综合评价及倒逼促改引导村级工业园升级改造等工作财政部门负责建立资金统筹机制制定完善土地出让收入分配使用工改工项目及公益性项目财政奖补等政策农业农村部门负责指导农村集体经济组织做好集体资产管理文化和旅游部门负责对三旧改造中的不可移动文物做好保护及活化利用工作地方金融监管部门负责制定金融支持政策采取多种手段拓展改造项目融资渠道税务部门负责落实三旧改造税收指引加强税收政策解读和宣传研究解决三旧改造税收实务问题发展改革公安人力资源和社会保障生态环境交通运输卫生健康等部门在各自职责范围内做好三旧改造倒逼促改和实施监管工作各地应结合本地机构设置情况合理确定上述职责的承担单位本意见自2019年9月30日起施行有效期5年各地级以上市人民政府要结合实际制定落实本文件的具体实施细则并报省自然资源厅备案

2019/09/03

财库〔2019〕44号财政部关于2019年开展全国政府采购代理机构监督检查工作的通知 各省自治区直辖市计划单列市财政厅局为深入落实《深化政府采购制度改革方案》要求依法加强和完善政府采购监督管理工作规范政府采购代理机构执业行为进一步优化政府采购营商环境财政部决定从2019年10月起组织开展全国政府采购代理机构监督检查工作现就有关事项通知如下 一检查范围财政部门从中国政府采购网和各省政府采购分网上完成网上登记的政府采购代理机构名单内随机抽取代理本级采购业务的政府采购代理机构包括本地注册及外地注册本地执业的机构作为检查对象原则上近3年已经检查过的政府采购代理机构不再抽取本次检查针对2018年代理的政府采购项目每家机构抽取的项目不少于5个对于进入公共资源交易中心开展的政府采购活动应随机抽取项目进行检查财政部对抽取的北京辽宁山东广东4个省市的25家政府采购代理机构开展检查各省区市自行确定检查数量但抽查比率不得低于本省区市政府采购代理机构总数的25抽查数量原则上不得少于30家政府采购代理机构总数不足30家的地区应对本省区市所有政府采购代理机构进行检查二检查内容及时间本次检查结合《深化政府采购制度改革方案》突出采购需求管理绩效管理等改革要求检查内容涵盖政府采购活动的全过程包括委托代理文件编制进口核准方式变更信息公告评审过程中标成交保证金合同管理质疑答复等10个环节检查依据包括《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》以及有关制度办法和规范性文件等见附件检查时间从2019年10月开始具体安排如下自行检查阶段2019年10月15日至10月31日被检查单位根据财政部门检查通知要求整理被抽检采购项目相关的文件数据和资料对照检查依据对2018年度执业情况形成自行检查报告一并报送财政部门书面审查阶段2019年11月1日至11月30日财政部门成立检查工作组检查工作组对被检查单位提供的资料进行书面审查对照检查指标体系另发初步掌握采购项目的操作执行情况编制工作底稿现场检查阶段2019年12月1日至12月15日结合书面审查发现的问题检查工作组进一步到被检查单位实施现场检查与被检查单位沟通并签字盖章确认工作底稿处理处罚阶段2019年12月16日至2020年2月15日财政部门对检查中发现的采购人政府采购代理机构和评审专家的违法线索进行延伸检查对查实的违法违规行为依法作出处理处罚对国家公职人员涉嫌违纪的行为移交纪检监察部门处理各省区市财政部门汇总本地区处理处罚信息财政部汇总全国处理处罚综合信息汇总报告阶段2020年2月16日至2月29日财政部门形成本级监督检查工作报告各省区市财政部门汇总形成本地区监督检查工作报告财政部汇总形成全国监督检查工作报告三工作要求财政部门全面落实双随机一公开要求按照纵向联动统一标准分级检查依法处理的原则分级开展对政府采购代理机构2018年度执业情况的监督检查各省区市财政部门要统筹检查工作安排加强对本地区检查工作的指导制定详细的检查计划明确工作要求确保检查工作顺利实施检查过程中要严格履行检查程序遵守检查纪律依法处理违法违规问题切实做到依法行政公正廉洁联系人财政部国库司政府采购监督裁决处 王春芝联系电话010-68552144电子邮箱bjszxlssws126com附件2019年全国政府采购代理机构监督检查依据文件清单 财 政 部2019年8月30日附件2019年全国政府采购代理机构监督检查依据文件清单1.《中华人民共和国政府采购法》 2.《中华人民共和国政府采购法实施条例》3.《政府采购信息公告管理办法》财政部令第19号4.《政府采购非招标采购方式管理办法》财政部令第74号5《政府采购货物和服务招标投标管理办法》财政部令第87号6《政府采购质疑和投诉办法》财政部令第94号7《政府采购代理机构管理暂行办法》财库〔2018〕2号8《中央预算单位变更政府采购方式审批管理办法》财库〔2015〕36号9《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法》财库〔2014〕214号10《关于政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法有关问题的补充通知》财库〔2015〕124号11《关于中央预算单位申请单一来源采购方式审核前公示有关事项的通知》财办库〔2015〕8号12《关于做好政府采购信息公开工作的通知》财库〔2015〕135号13《关于进一步做好政府采购信息公开工作有关事项的通知》财库〔2017〕86号14《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号15《关于推进和完善服务项目政府采购有关问题的通知》财库〔2014〕37号16《政府和社会资本合作项目政府采购管理办法》财库〔2014〕215号17《财政部关于进一步规范政府采购评审工作有关问题的通知》财库〔2012〕69号18《政府采购评审专家管理办法》财库〔2016〕198号19《关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》财库〔2016〕205号20.《财政部关于政府采购货物和服务项目价格评审管理的通知》财库〔2007〕2号 21《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》财库〔2007〕119号22《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》财办库〔2008〕248号23《国务院办公厅关于印发中央预算单位2017-2018年政府集中采购目录及标准的通知》国办发〔2016〕96号24《关于进一步做好中央单位政府集中采购工作有关问题的通知》财库〔2009〕101号25《中央预算单位批量集中采购管理暂行办法》财库〔2013〕109号26《关于加强中央预算单位批量集中采购管理有关事项的通知》财库〔2014〕120号27《关于进一步做好中央预算单位批量集中采购有关工作的通知》财办库〔2016〕425号28.《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》财库〔2004〕185号29《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发〔2007〕51号30《财政部 环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》财库〔2006〕90号31《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔2011〕181号 32《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》财库〔2014〕68号33《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号34.《财政部关于信息系统建设项目采购有关问题的通知》财库〔2011〕59号 35《关于完善中央单位政府采购预算管理和中央高校科研院所科研仪器设备采购管理有关事项的通知》财库〔2016〕194号36《关于加强政府采购供应商投诉受理审查工作的通知》财库〔2007〕1号37《关于明确政府采购保证金和行政处罚罚款上缴事项的通知》财库〔2011〕15号38《关于lt中华人民共和国政府采购法实施条例gt第十八条第二款法律适用的函》财办库〔2015〕295号39《关于转发国务院法制办公室lt对政府采购工程项目法律适用及申领施工许可证问题的答复gt的通知》财办库〔2015〕352号40《关于未达到公开招标数额标准政府采购项目采购方式适用等问题的函》财办库〔2015〕111号41《关于做好政府采购代理机构资格认定行政许可取消后相关政策衔接工作的通知》财库〔2014〕122号42.《财政部关于公共资源交易中心开展政府采购活动有关问题的通知》财库〔2014〕165号43《关于规范政府采购行政处罚有关问题的通知》财库〔2015〕150号44《关于贯彻落实整合建立统一的公共资源交易平台工作方案有关问题的通知》财库〔2015〕163号45 其他政府采购制度办法

2019/09/04

金安区政府解读《金安区政府投资建设工程政府采购招标投标管理办法》一制定背景为加强政府投资建设工程招投标和政府采购的监督管理深化放管服改革提高招投标质量和效益建立公开公平公正诚信的市场秩序依据《中华人民共和国招标投标法》和《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例《必须招标的工程项目规定》国家发改委16号令《六安市人民政府关于进一步完善政府投资工程建设招标投标工作的意见》六政〔2018〕49号等法律法规和规范性文件规定结合金安区实际制定本办法二主要内容政府投资建设工程招投标是指以财政国债政府融资国有资金控股等招投标活动政府采购是指使用财政国有资金的采购活动政府投资建设工程包括建筑工程民用建筑工程构筑物工程及相配套的道路管网等设施市政公用工程城市道路路灯绿化给排水污水处理等公路桥梁水利水电工程防洪灌溉河道治理水土保持农饮水土地整理等和政府投资建设工程的勘察设计监理等服务项目政府采购项目包括政府集中采购目录以内或采购限额以上的货物服务等政府投资建设工程发包方式可以采用公开招标邀请招标简易程序发包政府采购可以采用公开招标邀请招标竞争性谈判单一来源采购询价竞争性磋商区公共资源交易监督管理部门负责对区内各类招标投标活动实施统一监督管理受理投诉和举报配合有关部门依法查处交易活动中违法违规行为创新工作方法制定完善制度在招投标中做好地产品采购和优质优价工作鼓励企业参与社会扶贫事业区发改公管财政国资自然资源住建交通运输水利审计监察检察公安市场监管公共资源交易中心等有关部门依据各自职能加强协调配合共同做好招投标工作三招标具体办法政府投资建设工程施工单项招标最高限价在400万元含以上工程重要设备材料等货物单项招标最高限价在200万元含以上勘察设计监理等服务类单项招标最高限价在100万元含以上的必须实行公开招标公开招标项目应由造价咨询单位编制工程量清单和预算价并报审计部门审核后招标人合理确定最高限价公开招标倡导实行全流程电子化招投标科学选用评标办法一建设工程公开招标可以采用经评审合理低价法或综合评分估法重点项目经区政府批准后可以采用资格预审法二交通工程可以按照《安徽省交通工程招标文件示范文本》执行三水利水电工程可以按照《安徽省水利水电招标文件示范文本》执行依法签订施工合同在规定时限内向行业行政主管部门进行合同备案并在区公共资源交易平台公开施工合同信息严格执行履约保证金制度规范履约保证金缴纳和退还程序履约保证金缴纳规定履约保证金中现金缴纳比例不得低于总额的40其余60部分可以通过现金银行履约保函等方式提交履约担保履约保证金总额50万元含以下的全部以现金缴纳履约保证金总额40部分不足50万元的缴纳现金不得低于50万元四简易程序发包施工单项合同发包价或最高限价在400万元不含至50万元含重要设备材料等货物单项合同发包价或最高限价在200万元不含至30万元含勘察设计监理等服务类单项合同发包价或最高限价在100万元不含至10万元含以上限额项目必须进场交易应采用简易程序发包简易程序发包有随机摇号询价竞争性谈判等方式发包价最高限价下浮比例在控制价基础上分别不得低于以下标准房建电力公路等工程10市政工程水利农田水利水利水电土地开发整理堤坝工程河道治理等15绿化工程20简易程序发包依法履行规定程序一简易程序发包项目由造价咨询单位编制工程量清单和控制价招标人科学合理确定发包价二简易程序发包项目招标人应编制工程发包公告由区公共资源交易中心审核后发布三简易程序发包项目在全国公共资源交易平台安徽省六安市中限额以下及应急工程非必须招标项目信息和区公共资源交易监督部门信息公开栏发布招标公告公告期3日四发包结果在发包公告同一媒体发布公示信息公示期1日简易程序发包项目面向《金安区限额以下和应急救灾工程施工企业诚信名录库》内施工企业自愿报名投标招标人和监督人员现场核验投标企业资格和相关资料并通过摇号询价竞争性谈判方式确定发包候选人依据简易程序发包公告要求中标企业应按规定比例缴纳履约保证金领取中标通知书依法签订施工合同施工合同签订后7日内在发包公告同一媒体公开施工合同信息施工单项合同发包价在50万元不含以下重要设备材料等货物单项合同发包价在30万元不含以下勘察设计监理等服务类单项合同发包价在10万元不含以下以上限额项目可以不进场交易发包发包方式和交易场地由发包人自行决定不进场交易发包活动可以采用邀请招标询价竞争性谈判直接发包等方式不进场交易项目实行上报登记制度发包人应成立项目管理办公室明确项目负责人加强不进场交易全过程管理建立项目廉政制度和监管机制有效促进工程发包和项目实施不进场交易发包工程相关资料由招标人负责保管并整理归档项目发包价由招标人集体研究确定区公共资源交易监督管理和相关部门住建交通水利等应加强不进场交易发包活动业务指导和监督检查五邀请招标进场交易项目采用邀请招标必须满足以下条件之一技术复杂有特殊性要求或受自然环境限制只有少数潜在投标人可供选择采用公开招标方式的费用占项目合同金额比例过大邀请招标的项目必须由招标人组织专家组论证专家组不少于3人且为单数专家论证后符合邀请招标条件的报区政府批准六政府采购区政府采购中心依法为区级预算单位组织实施采购活动二级预算单位采购货物服务的必须书面征求一级预算单位同意采购人应提供以下材料一财政部门批准的采购预算二国有资产配置申请表三采购委托书四除公开招标外选择其他采购方式的批复政府采购货物服务100万元含以上必须公开招标在全国公共资源交易平台安徽省六安市和政府采购网公开发布招标公告在市公共资源交易中心指定场地交易政府采购货物服务100万元以下可以实行邀请招标竞争性谈判单一来源采购询价竞争性磋商等方式采购因采购货物服务特殊性经批准可以选择合适的采购方式采用其他采购方式的政府采购项目应在金安区政府采购网发布招标信息依法履行采购程序一邀请招标的采购人应当从符合相应资格条件的供应商中通过随机或择优方式选择三家以上的供应商向其发出投标邀请函二政府采购货物应优先选择本地产品三采购活动必须进场交易交易场所由区公共资源交易中心指定区公共资源交易监督部门对采购活动全过程实施监督四中标结果应在同一媒体公示公示期1个工作日区政府采购中心应加强对徽采商城网上采购业务指导区级通用办公设备单项或批量预算金额50万元不含以下的在徽采商城 采取直购单项或批量预算金额50万元含以上100万元不含以下的在徽采商城实行反向竞价采购七企业库管理主要内容公开征集建立金安区限额以下和应急救灾工程施工企业诚信名录库招标代理造价咨询机构诚信名录库监理企业诚信名录库相关部门根据专业特点报区政府批准后联合区公共资源交易中心公开征集建立相关企业诚信名录库区公共资源交易监督部门依据相关法律法规制定企业库管理细则负责对库内企业实行跟踪问效加强事中事后监管对名录库内企业实行年度考核建立约谈机制动态管理实行本地企业优先入库原则金安区注册独立法人企业经审查公示无异议后批准入库重大项目招商引资区外施工企业税收重大贡献区外施工企业可以申请经批准后入库政府投资建设工程和政府采购的招标代理造价咨询业务应遵循公平公正公开原则在金安区招标代理造价咨询机构诚信名录库内选择企业企业应提供真实有效资料申请入库不得使用虚假信息或采用不正当手段申请入库企业对所提供资料负责八监督管理区公共资源交易监督管理和服务部门应对本区域内政府投资建设工程和政府采购招投标项目标前备案开标过程标后履约实施监督管理和服务负责对政府投资项目的投标保证金履约保证金企业诚信金实施监督管理招标人行业行政主管部门和区公共资源交易监督管理部门应依法对中标企业配备的机构组成人员工程进度履约履责实施监督检查检查和处理结果应向社会公开招标人建设单位应在工程完工后对中标企业标后履约进行综合评价一标一评综合评价结果纳入企业履责年度考核各行业行政主管部门负责对本行业内政府投资建设项目的工程质量施工安全实施监督管理区公共资源交易监督部门监督检查中发现存在工程质量施工安全等违法违规行为的应移交区住建水利交通运输等行业主管部门依法处理处理结果应向社会公开区发改委住建水利交通运输公共资源交易中心等部门应加强企业诚信体系建设建立联合惩戒机制九责任追究招标人将项目化整为零规避公开招标或进场交易条件约束违法违规进行招标或不进场交易活动的由区审计财政监察公安公共资源交易监督等部门依法处理并追究相关责任人责任发现投标企业围标串标挂靠等涉嫌违法行为的依法取消投标资格依法没收投标保证金记不良行为记录限制在金安区内一定期限的投标活动情节严重的移交司法机关依法处理经调查核实项目经理有在建项目的取消预选资格依法没收20保证金并在金安区内限制投标活动六个月公开招标中标企业中标后无正当理由放弃中标的依法没收投标保证金并记一次不良行为记录限制在本区内一定期限的投标活动简易程序发包中诚信名录库内企业不能按合同履约或放弃承接任务的由招标人发包人提出意见会同区公共资源交易中心共同约谈承包方第一次在金安区内限制六个月参与简易程序发包活动第二次依法没收诚信金清出企业名录库记不良行为记录造成社会不良影响和招标人经济损失的依法追究赔偿责任入库企业有下列情形之一的清理出库依法没收诚信金情节严重的将依法追究其法律责任一申请加入诚信名录库时所提交的资料存在伪造变造弄虚作假等行为经查证属实的二有挂靠转包等行为的三发生一起死亡两人以上安全事故或一年内发生二起死亡一人安全事故或发生一起重大质量事故的四恶意拖欠农民工工资引发群体性事件影响社会稳定和正常社会秩序的五严重违反工程建设法律法规规定受到相关部门查处并给招标人发包人及相关单位带来经济损失的六在行业行政主管部门监督检查中发现不能履行合同约定严重影响工程进度的招标人对中标企业的标后履约评价极差的七监理企业不按规定配备人员资料缺失执业人员未履行巡视旁站和平行检验等监理职责造成恶劣影响的八招标代理单位擅自篡改经审定的招标文件误导招标人违规设置招标条件服务时间和服务质量存在严重问题造成招标人经济损失的造价咨询单位编制工程量清单和预算价中出现偏差造成不良社会影响或经济损失的九其它违反法律法规行为的招标人未依法到行业行政主管部门办理施工合同备案和信息公开的将依法处理通报批评招投标活动中工作人员徇私舞弊滥用职权玩忽职守索贿受贿的由纪检监察机关依规依纪依法予以查处构成犯罪的移交司法机关依法追究刑事责任

2019/08/27

三亚市交通运输局关于印发《三亚市占用损坏交通行业公路路产路权失信行为管理暂行办法》的通知三交运〔2019〕517号各相关单位和企业为加强对我市交通行业在建道路和在养道路的管理以及路产路权的保护工作保障道路完好安全畅通同时进一步加大对占用破坏道路等违法行为的惩戒力度促进涉路施工相关企事业单位诚信自律守法根据《中华人民共和国公路法》《公路安全保护条例》《海南省公路条例》《路政管理规定》等法律法规我局制订了《三亚市占用损坏交通行业公路路产路权失信行为管理暂行办法》现印发给你们请遵照执行三亚市交通运输局2019年8月22日三亚市占用损坏交通行业公路路产路权失信行为管理暂行办法第一条为加强对我市交通行业在建道路和在养道路的管理以及路产路权的保护工作保障道路完好安全畅通同时进一步加大对占用破坏道路等违法行为的惩戒力度促进涉路施工相关企事业单位诚信自律守法根据《中华人民共和国公路法》《公路安全保护条例》《海南省公路条例》《路政管理规定》等法律法规特制订本办法第二条本暂行办法适用于占用损坏我市交通主管部门及下属企事业单位在建在养及监管范围内的道路含各等级公路农村公路和部分市政道路及附属设施路产路权失信行为的管理第三条占用损坏交通行业公路路产路权失信行为主要指进行下列涉路施工活动建设单位未向交通管理部门提出申请的行为主要涉及七大类一因修建铁路机场供电水利通信等建设工程需要占用挖掘公路公路用地或者使公路改线二跨越穿越公路修建桥梁渡槽或者架设埋设管道电缆等设施三在公路用地范围内架设埋设管道电缆等设施四利用公路桥梁公路隧道涵洞铺设电缆等设施五利用跨越公路的设施悬挂非公路标志六在公路上增设或者改造平面交叉道口七在公路建筑控制区内埋设管道电缆等设施第四条在涉路施工事项内发生以下涉路不良行为的相关企事业单位将被列入我市交通行业占用损坏公路路产路权失信行为范围一在建项目1在建项目红线范围内未经建设单位书面批复同意擅自实施涉路施工经路政管理部门书面告知后逾期未停止侵权且未补办手续的行为2在建项目红线范围内虽经建设单位书面批复同意但实际涉路施工内容施工范围与批复的涉路设计施工方案进度计划不相符对在建项目的安全质量进度产生影响的经路政管理部门书面告知后逾期未停止侵权且未及时整改的行为二在养项目1在公路建筑控制区管养道路红线范围内未向道路管养机构提出申请或未经许可擅自实施涉路施工的经路政管理部门书面告知后逾期未停止侵权且未及时补办手续的行为2在公路建筑控制区管养道路红线范围内虽经道路管养机构批准同意但实际涉路施工内容施工范围与批复的涉路设计施工方案进度计划不相符对道路安全质量产生影响的经路政管理部门书面告知后逾期未及时整改的行为3未按审批许可相关协议约定保证修复施工的质量和施工期限的经路政管理部门书面告知后逾期未及时整改的行为4因涉路施工期间发生直接或间接的安全生产事故的行为5因涉路施工期间产生直接或间接的环境污染事故破坏水土保护的行为等第五条交通行业在建项目和在养项目如发生第四条内容中所述的涉及涉路施工事项失信行为由路政管理部门进行现场勘查确认并具体负责检查发现认定和协调工作同时依据实际情况下达相关书面文件告知行政审批事项流程第六条发生涉路施工不良行为的第一责任人为施工单位监理单位做为监督单位未能证明其履行到监管职责的设计单位代建单位建设单位未能履行各自职责客观导致发生涉路施工不良行为且拒不配合的均列入交通行业黑名单第七条除了依法不予公开的情形外市交通主管部门每月以文件形式不定期公开通报发布相关失信行为责任人信息并及时在部门网站政府门户网站进行公示录入信用三亚网站纳入三亚市诚信信用体系建设范围同时与三亚市公共资源交易平台招投标工作挂钩通报文件主送三亚市人民政府抄报我市各职能部门和各行业主管部门第八条列入交通行业失信的相关企业自列入之日起二年内不得在我市公共资源交易平台进行招投标活动不得在我市交通行业及其他行业从事工程及相关业务列入交通行业失信行为名单的相关市直机关及下属事业单位自列入之日起二年内不得在交通行业的在建在养道路的控制区和红线范围实施任何涉路施工活动如涉及重大民生重点工程紧急抢险等特殊情形的需经市政府批准后向市交通主管部门提出申请第九条失信行为管理实行修复制相关企事业单位应主动纠正失信行为并通过信用承诺或健全信用管理制度参加市社会信用体系建设牵头单位或交通运输主管部门组织的信用培训等方式进行信用修复自列入失信行为之日起满一年且按照规定完成整改要求的可书面向市交通主管部门提出修复申请信用修复的相关受理批准发布程序等详见附件获批后即可撤销失信行为市交通主管部门将申请人的《信用修复承诺书》及时通报发布具有下列情形之一的不得予以信用修复1距离上一次信用修复时间不到半年的21年内信用修复累计满2次的3拒不纠正相关失信行为或者经督查后仍不履行的4依法依规不能实施信用修复的其他失信行为第十条对被列入黑名单有异议的可在失信行为名单公布之日起30日内向市交通主管部门提出书面异议申述并提交相关证明材料市交通主管部门应在5个工作日内决定是否受理受理之日起10个工作日内核实并将核实结果告知相关申述人通过核实发现列入失信行为存在错误的应在核实之日起5个工作日内予以改正并公开撤销第十一条市交通运输主管部门及其工作人员在占用损坏路产路权失信行为管理过程中应当严格遵守保密规定防止信息泄露对故意或因工作失误泄露个人隐私信息的要依法追究相关单位和人员责任发现滥用职权玩忽职守徇私舞弊以权谋私等违法违规行为的将依法予以行政处分或追究相关责任第十二条本办法自发布之日起30日后施行第十三条本暂行办法的具体应用问题由三亚市交通运输局负责解释点击查看附件来源市交通运输局主编陈惜编辑向顺宇

2019/08/27

8月18日记者从省农业农村厅了解到为进一步规范高标准农田建设项目的招投标程序我省出台规定对经审核批复的高标准农田先建后补项目单项施工合同估算价达400万元的必须按照规定进行招标单项合同在400万元以下的项目业主单位可按三重一大事项集体决策选择具有相应资质的施工单位施工我省规定在高标准农田项目招投标活动中严格执行招投标有关法律法规要求从源头上保障工程建设质量保护农民和新型经营主体利益提升项目使用效率和群众满意度各地可探索在依法合规风险可控有利于产业发展的前提下适度降低新型经营主体认定运行年限规模流转年限和连片规模要求等准入门槛进一步激发新型经营主体参与高标准农田建设积极性严查投标人资质及信用状况坚决杜绝有围标串标违法分包和转包等不良信用记录的单位参与投标严禁有违规出借资质的企业参与投标一经查实对存在转包违法分包及挂靠行为的中标单位一律列入黑名单

2019/08/27

发布时间2019-08-27 1124 来源广州公共资源交易中心 分享到关于印发《工程项目招投标领域营商环境专项整治工作方案》的通知发改办法规〔2019〕862号各省自治区直辖市新疆生产建设兵团发展改革委工业和信息化主管部门住房城乡建设厅建委局交通运输厅局委水利厅局商务厅局公共资源交易平台整合牵头部门各省自治区直辖市通信管理局各地区铁路监管局民航各地区管理局为认真贯彻落实《国务院办公厅关于聚焦企业关切 进一步推动优化营商环境政策落实的通知》国办发〔2018〕104号要求和全国深化放管服改革优化营商环境电视电话会议精神消除招投标过程中对不同所有制企业设置的各类不合理限制和壁垒维护公平竞争的市场秩序决定在全国开展工程项目招投标领域营商环境专项整治工作现将《工程项目招投标领域营商环境专项整治工作方案》印发给你们请按照要求扎实开展专项整治工作工作过程中重要进展经验做法及意见建议请及时报送国家发展改革委及国务院有关部门国家发展改革委办公厅工业和信息化部办公厅住房城乡建设部办公厅交通运输部办公厅水利部办公厅商务部办公厅铁路局综合司民航局综合司2019年8月20日工程项目招投标领域营商环境专项整治工作方案根据《国务院办公厅关于聚焦企业关切 进一步推动优化营商环境政策落实的通知》国办发〔2018〕104 号部署和全国深化放管服改革优化营商环境电视电话会议精神为消除招投标过程中对不同所有制企业设置的各类不合理限制和壁垒维护公平竞争的市场秩序国家发展改革委工业和信息化部住房城乡建设部交通运输部水利部商务部铁路局民航局决定在全国开展工程项目招投标领域营商环境专项整治为有力有序推进专项整治工作制定本方案一工作目标坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导全面贯彻党的十九大和十九届二中三中全会精神深刻学习领会习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神把思想和行动统一到党中央国务院关于支持民营企业发展平等对待外商投资企业优化营商环境的决策部署上来通过深入开展工程项目招投标领域营商环境专项整治消除招投标过程中对不同所有制企业特别是民营企业外资企业设置的各类不合理限制和壁垒促进招标人依法履行招标采购主体责任依法规范招标代理机构和评标专家行为督促各级招投标行政监督部门依法履行监管职责切实有效解决招投标活动中市场主体反映强烈的突出问题保障不同所有制企业公平参与市场竞争二整治范围和内容一整治范围本次专项整治的范围包括各地区各部门现行涉及工程项目招投标的部门规章地方性法规地方政府规章规范性文件及其他政策文件以及没有体现到制度文件中的实践做法2018年 6 月 1 日至 2019 年 11 月 20 日期间根据《必须招标的工程项目规定》国家发展改革委令第 16 号和《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》发改法规规〔2018〕843 号依法必须进行招标的项目二整治内容根据《招标投标法》《招标投标法实施条例》等有关规定清理排查纠正在招投标法规政策文件招标公告投标邀请书资格预审公告资格预审文件招标文件以及招投标实践操作中对不同所有制企业设置的各类不合理限制和壁垒重点针对以下问题1违法设置的限制排斥不同所有制企业参与招投标的规定以及虽然没有直接限制排斥但实质上起到变相限制排斥效果的规定2违法限定潜在投标人或者投标人的所有制形式或者组织形式对不同所有制投标人采取不同的资格审查标准3设定企业股东背景年平均承接项目数量或者金额从业人员纳税额营业场所面积等规模条件设置超过项目实际需要的企业注册资本资产总额净资产规模营业收入利润授信额度等财务指标4设定明显超出招标项目具体特点和实际需要的过高的资质资格技术商务条件或者业绩奖项要求5将国家已经明令取消的资质资格作为投标条件加分条件中标条件在国家已经明令取消资质资格的领域将其他资质资格作为投标条件加分条件中标条件6将特定行政区域特定行业的业绩奖项作为投标条件加分条件中标条件将政府部门行业协会商会或者其他机构对投标人作出的荣誉奖励和慈善公益证明等作为投标条件中标条件7限定或者指定特定的专利商标品牌原产地供应商或者检验检测认证机构法律法规有明确要求的除外8要求投标人在本地注册设立子公司分公司分支机构本地拥有一定办公面积在本地缴纳社会保险等9没有法律法规依据设定投标报名招标文件审查等事前审批或者审核环节10对仅需提供有关资质证明文件证照证件复印件的要求必须提供原件对按规定可以采用多证合一电子证照的要求必须提供纸质证照11在开标环节要求投标人的法定代表人必须到场不接受经授权委托的投标人代表到场12评标专家对不同所有制投标人打分畸高或畸低且无法说明正当理由13明示或暗示评标专家对不同所有制投标人采取不同的评标标准实施不客观公正评价14采用抽签摇号等方式直接确定中标候选人15限定投标保证金履约保证金只能以现金形式提交或者不按规定或者合同约定返还保证金16简单以注册人员业绩数量等规模条件或者特定行政区域的业绩奖项评价企业的信用等级或者设置对不同所有制企业构成歧视的信用评价指标17不落实《必须招标的工程项目规定》《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》违法干涉社会投资的房屋建筑等工程建设单位发包自主权18其他对不同所有制企业设置的不合理限制和壁垒请各地区各部门突出工作重点围绕上述问题组织开展专项整治对不属于本次专项整治重点的其他招投标违法违规行为依法依规开展日常监管执法三整治方式本次专项整治工作重在抓落实查问题出成效主要采取法规文件清理随机抽查重点核查等整治方式一法规文件清理国务院有关部门对本部门制定的部门规章规范性文件及其他政策文件进行全面自查各地对本地区及有关部门制定的地方性法规地方政府规章规范性文件及其他政策文件进行全面自查对违反竞争中性原则限制或者排斥不同所有制企业招投标妨碍建立统一开放竞争有序现代市场体系的制度规定根据权限修订废止或者提请本级人大政府修订或废止在此基础上按照《关于建立清理和规范招标投标有关规定长效机制的意见》发改法规﹝2015﹞787 号要求对经清理后保留的招投标规章和规范性文件实行目录管理并向社会公布二随机抽查各地区各部门按照监管职责分工组织对整治范围内招标项目的招标公告投标邀请书资格预审公告资格预审文件招标文件等开展事中事后随机抽查抽查项目数量由各地区各部门结合实际自行确定抽查比例原则上不低于整治范围内招标项目总数的 20鼓励各地区各部门依托各级招投标公共服务平台公共资源交易平台行业招投标管理平台等运用大数据分析等现代信息技术手段对整治范围内招标项目进行全面筛查对招投标活动进行动态监测分析及时发现并纠正限制排斥不同所有制企业招投标的违法违规行为各地区各部门应当对随机抽查记录建立台账存档备查三重点核查各地区各部门进一步畅通招投标投诉举报渠道建立健全投诉举报接收转办反馈工作机制对涉及本次整治内容的投诉举报进行重点核查同时针对本次专项整治开展线索征集国务院各有关部门地方各级招投标工作牵头部门和有关行政监督部门网站各级招投标公共服务平台公共资源交易平台应当在显著位置公布专项整治线索征集电子邮箱等渠道并建立线索转交转办以及对下级单位督办机制对于征集到的明确可查的线索有关行政监督部门应当组织力量进行重点核查鼓励各地区各部门围绕本次专项整治目标结合本地区本行业实际运用科学方法创新整治方式提升整治实效四工作步骤本次专项整治自本通知印发之日起开展12 月 15 日之前结束主要工作步骤和时间节点如下一动员部署各地区各部门深入学习党中央国务院关于优化营商环境支持民营企业发展平等对待外商投资企业的决策部署各省级招投标工作牵头部门会同有关部门结合实际制定印发具体实施方案对省市县三级开展专项整治工作进行部署9 月 20 日前将实施方案抄报国家发展改革委同时指定 1 名处级干部作为联络员8 月 31 日前报送国家发展改革委法规司二过程推进10 月 31 日前国务院有关部门完成本部门规章规范性文件及其他政策文件清理工作各省级招投标工作牵头部门汇总本地区法规文件清理情况报送国家发展改革委并于 2019 年年底前完成法规文件修订和废止工作同时各省级招投标工作牵头部门对省本级开展随机抽查和重点核查的情况进行阶段性总结10 月 31 日前一并报送国家发展改革委国家发展改革委将会同国务院有关部门根据各地报送的实施方案和阶段性工作进展对工作部署不力社会反映强烈整治效果不明显特别是不按期报送材料或者报送零报告的地区进行重点督导对存在严重问题的单位和个人通报地方政府严肃问责三总结报告各省级招投标工作牵头部门会同有关部门对本地区专项整治工作开展情况进行认真总结形成总结报告包括专项整治工作开展情况和主要做法发现的主要问题和处理情况建立的长效机制可复制推广的典型经验下一步工作打算以及对国家层面的意见建议等连同省市县三级开展随机抽查和重点核查的情况于 12 月 15 日前报送国家发展改革委国家发展改革委会同国务院有关部门在各地报告基础上汇总形成总报告呈报国务院各地区铁路民航领域专项整治实施方案阶段性进展报告和总结报告由各地区铁路监管局民航各地区管理局按上述时间节点和要求直接报送国家铁路局国家民航局国家铁路局国家民航局汇总后转送国家发展改革委五工作要求一强化组织领导本次专项整治工作是贯彻落实全国深化放管服改革优化营商环境电视电话会议精神的重要举措各地区各部门要强化政治站位提高思想认识强化组织领导周密抓好实施国家发展改革委会同工业和信息化部住房城乡建设部交通运输部水利部商务部铁路局民航局按照职责分工指导督促各地区各部门落实专项整治任务各地招投标工作牵头部门是本地区专项整治的统筹部门要加强组织协调形成部门合力确保按时保质完成整治任务各地招投标行政监督部门是本地区专项整治的责任主体要切实担负起行业监管职责将整治任务落实到位各级招投标公共服务平台公共资源交易平台要积极配合有关部门提供信息和技术支持协助做好专项整治工作二依法纠正查处各地区各部门对随机抽查重点核查过程中发现的限制排斥不同所有制企业招投标的违法违规行为要依法予以处理对尚未截止投标的项目招标公告投标邀请书资格预审公告资格预审文件招标文件设置限制排斥不同所有制投标人内容的责令及时改正取消不合理的条件限制对已截止投标但尚未确定中标候选人的项目视违法情节严重程度责令改正对已经完成招标的项目也应严肃指出违法情形责令承诺不再发生相关违法行为违法行为严重的依法实施行政处罚记入有关责任单位和责任人信用记录通过信用中国网站公开对地方各级公共资源交易中心在招投标活动中存在违法违规行为的依法严肃处理对地方各级招投标行政监督部门不依法履行监管职责的进行严肃问责三加强宣传教育各地区各部门要通过多种途径加强宣传教育和舆论引导充分彰显党中央国务院持续优化营商环境推动各种所有制企业共同发展的坚定决心进一步增强企业发展信心稳定市场预期为专项整治工作营造良好舆论氛围要大力开展行业警示教育通过多种渠道曝光一批典型违法违规案例增强相关市场主体对招投标违法违规行为危害性的认识自觉维护公平竞争市场秩序四建立长效机制建立统一开放竞争有序的现代市场体系是一项长期任务各地区各部门要在开展专项整治工作的基础上健全管理制度完善工作机制加强日常监管坚决防止违法违规行为反弹同时注重广泛听取招投标市场主体行业协会等方面意见建议加快建立健全保障不同所有制企业平等参与市场竞争支持不同所有制企业健康发展的长效机制巩固专项整治成果