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国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

2020年12月17日来源:广州公共资源交易中心

医保发〔2020〕34号各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局药品和医用耗材集中采购机构医药领域给予回扣垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高医疗费用过快增长医保基金大量流失加重人民就医负担侵害群众切身利益为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》推进完善以市场为主导的医药价格形成机制促进医药企业按照公平合理和诚实信用质价相符的原则制定价格依据《价格法》《药品管理法》等法律法规现就建立医药价格和招采信用评价制度提出以下指导意见一指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导全面贯彻党的十九大和十九届二中三中四中全会精神坚持医药价格治理创新基于药品和医用耗材集中采购中的买卖合同关系依托药品和医用耗材招标采购平台系统集成守信承诺信用评级分级处置信用修复等机制建立权责对等协调联动的医药价格和招采信用评价制度促进各方诚实守信共同营造公平规范风清气正的流通秩序和交易环境切实保障群众利益和医保基金安全使人民群众有更多获得感幸福感安全感二建立信用评价目录清单国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单实行动态调整列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益以下简称医药商业贿赂涉税违法实施垄断行为不正当价格行为扰乱集中采购秩序恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为自本意见印发之日起医药企业含药品生产许可持有人药品和医用耗材生产企业与生产企业具有委托代理关系的经销企业以及配送企业下同在定价投标履约营销等过程中通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的纳入医药价格和招采信用评价范围三实行医药企业主动承诺制医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购平台挂网以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构以下统称医疗机构开展的备案采购应以独立法人名义向相关药品和医用耗材集中采购机构以下简称集中采购机构提交书面承诺承诺事项包括建立合规审查制度杜绝失信行为规范其员工含雇佣关系或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品或医用耗材的行为承担相应的失信责任接受处置措施等四建立失信信息报告记录渠道通过企业报告和平台记录相结合的方式及时全面完整规范地采集医药企业失信行为信息建立失信信息库医药企业应主动及时向失信行为发生地的省级集中采购机构报告失信信息在国家医疗保障局和相关部门的合作框架下省级集中采购机构定期梳理汇总相关部门公开或共享的裁判文书行政处罚决定文书等采集校验医药企业失信信息并予以记录省级集中采购机构日常运行中通过监测受理举报等方式掌握医药企业定价投标履约营销等方面的失信行为信息并予以记录五开展医药企业信用评级省级集中采购机构按照来源可靠条件明确程序规范操作严密的要求实施信用评级根据失信行为的性质情节时效影响等因素将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般中等严重特别严重四个等级每季度动态更新对于涉及违法违规的失信行为信用评级所依据的事实以法院判决或行政处罚决定认定事实为准国家医疗保障局授权并指导监督医药价格和招标采购指导中心制定信用评价的操作规范和信用评级的裁量基准规范各地信用评价评级工作各省区市可在国家制定发布的操作规范和裁量基准基础上探索量化评分的信用评级方法提升信用评级的标准化规范化水平六分级处置失信违约行为省级集中采购机构根据医药企业信用评级分别采取书面提醒告诫依托集中采购平台向采购方提示风险信息限制或中止相关药品或医用耗材挂网限制或中止采购相关药品或医用耗材披露失信信息等处置措施失信行为涉及省份数量达到规定条件的由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置涉事药品或医用耗材供给结构单一供需形势紧张的在保障供应的基础上采取分级处置措施七鼓励医药企业修复信用建立医药企业信用修复机制失信行为自被确认起超过一定时间以及相关司法判决行政处罚决定被依法撤销或改变的保留记录但不再计入信用评级范围省级集中采购机构在处置措施生效前提醒告知医药企业并视情形给予一定的申诉和整改期允许企业补充更正信息申诉说明情况鼓励企业采取切实措施主动修复信用包括终止相关失信行为处置失信责任人提交合规整改报告并接受合规检查公开发布致歉声明消除不良影响剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间退回或公益性捐赠不合理收益有效指证失信行为的实际控制主体等八正确运用医药价格和招采信用评价各省级集中采购机构实施医药价格和招采信用评价应接受省级医疗保障部门的指导和监督坚持以客观事实为依据以法律法规为准绳以市场机制为导向以买卖合同关系为基础保障医药企业依法享有自主定价自主经营权利不得以医药价格和招采信用评价制度名义实施地方保护破坏公平竞争九共同推进信用评价制度建设各省级医疗保障部门应在2020年底前指导监督本省份集中采购机构建立并实施医药价格和招采信用评价制度坚持共建共治共享原则推动医药企业医疗机构积极参与引导医药企业自觉履行遵守价格规则诚信经营的义务引导医疗机构同等条件下优先选择信用评级更优的医药企业作为供应或配送单位集中采购机构要深入推进标准化规范化建设改善招标采购服务充分利用信息化手段为医药企业提交承诺记录信息修复信用等提供便捷高效的服务和支撑附件医药价格和招采失信事项目录清单2020版pdf2020年8月28日

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