上海证券交易所科创板官网9月16日显示,北京神州细胞生物技术集团股份公司(简称“神州细胞”)科创板申请获得受理,中金公司为主承销商。招股书显示,神州细胞是一家领先的创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个疾病治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
拟募资19.82亿元
神州细胞拟发行新股不超6,8 00万股,募资19.82亿元,分别用于产品临床研究项目以及补充流动资金。
招股书披露,该公司最近一次融资后估值逾110亿元,拟采用《上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。
23个在研产品管线
截至 2019 年7月31日,神州细胞拥有的23个药物研发产品管线中 ,有21 个为创新药物 ,2个为临床需求大的生物类似药。
2018年研发投入4.35亿元
招股书披露,2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月,神州细胞归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1,214.29万元、-14,127.96万元、-45,325.82万元和-10,790.59万元,扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-10,670.39万元、-20,556.61万元、-32,054.69万元和-12,528.88万元,截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-74,529.16万元。
截至招股说明书签署日,神州细胞尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大,发行人于2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月的研发费用分别为12,020.20万元、18,917.30万元、43,477.25万元及10,446.58万元。
关于自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。许多疾病相继被列为自身免疫性疾病,值得提出的是,自身抗体的存在与自身免疫性疾病并非两个等同的概念,自身抗体可存在于无自身免疫性疾病的正常人特别是老年人,如抗甲状腺球蛋白抗体、甲状腺上皮细胞抗体、胃壁细胞抗体、细胞核DNA抗体等。