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东阳光药又有1类新药来袭 冲击暴跌900%胰岛素

  医药网1月21日讯 1月20日,东阳光药两款立异药的临床申请得到CDE承办受理,别离为1类新药HEC88473打针液及3.3类新药德谷胰岛素打针液。在刚刚过来的2020年,东阳光药有1个3.3类新药申请上市,9个新药申请临床(7个为1类新药),此中6个已获批临床。

 

 

 起源:CDE官网

 

  HEC88473打针液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药;德谷胰岛素打针液是一种新型的、超长效应的胰岛素相似物,2019年环球贩卖额超过15亿美元;2020年上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额超过5000万,同比增长922.6%。

 

  在过来的2020年,东阳光药有1款新药申请上市,为甘精胰岛素打针液,米内网数据显示,2020年上半年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素贩卖额超过30亿元。

 

  此外,7款1类新药、2款2类改进型新药申请临床,此中HEC95468片、重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、盐酸伊非尼酮片已获批临床。

 

  2020年东阳光药立异药报告环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  1类新药中,HEC89736PTSA·0.5H2O片是东阳光药自立研发的口服高选择性PI3Kδ克制剂,拟用于医治血液肿瘤;HEC122505MsOH片为神经体系药物,今朝已启动I期临床;对甲苯磺酸宁格替尼胶囊和盐酸伊非尼酮片非初次获批临床。

 

  2类新药中,重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液为贝伐珠单抗生物相似药,今朝国际已有信达、齐鲁两家企业的生物相似药获批上市。

 

  起源:米内网数据库、CDE官网

 

  注:数据统计截至1月20日,若有疏漏,欢送指正!

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