医药网1月29日讯　1月27日，成都倍特药业报告了氨甲环酸打针液4类仿造上市申请并得到CDE受理。米内网数据显示，2020上半年在中国公立医疗机构终端止血药种类TOP20中，氨甲环酸排名第三，比来两年的增速均坚持在7%至8左右。今朝该产物暂无企业过评，倍特无望冲击首家过评。

　　图1：成都倍特药业的氨甲环酸打针液注册环境

　　起源：CDE官网

　　图2：氨甲环酸的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　氨甲环酸是一款经典的止血用药，今朝在手术创伤较年夜的人工枢纽关头置换中是一种必不行少的围术期药物。米内网数据显示，2018年起在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，氨甲环酸的贩卖额曾经突破8亿元，2020上半年排在TOP3种类。

　　今朝市场上的氨甲环酸相关产物波及到了胶囊剂、打针剂以及片剂，此中打针剂的贩卖额占比最年夜。从企业格式来看，打针剂TOP4企业波及重庆莱美药业、长春天诚药业、山西普德药业以及湖南洞庭药业，2020上半年的市场份额均超过10%。

　　图3：氨甲环酸相关产物一致性评估环境

　　起源：米内网一致性评估数据库

　　今朝，该种类暂无企业过评。报告氨甲环酸打针液一致性评估弥补申请的企业有3家，均在审评审批中，而倍特药业按新分类报告上市，获批后视同过评，从报告光阴来看4家企业相差不远，末了谁胜谁负，咱们静待成果。

　　表1：2021年至今倍特报告上市的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2021年至今，成都倍特药业已有4个高端仿造药报告上市，波及血液和造血体系药物、消化体系及代谢药和呼吸体系用药。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2021年1月28日，若有讹夺，敬请指正。