医药网1月29日讯　1月28日，科伦报告的吸入用异丙托溴铵溶液4类仿造上市申请获CDE承办，该产物为公司首个吸入剂，备受市场存眷。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，吸入剂的市场规模在2018年曾经超过了200亿元，2018-2019年增速均超10%，2020上半年受疫情影响增速下滑。

　　图1：湖南科伦制药的吸入用异丙托溴铵溶液注册环境

　　起源：CDE官网

　　图2：吸入用异丙托溴铵溶液的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　异丙托溴铵为抗胆碱能药物，具备较强的支气管腻滑肌松懈作用，可显明改善慢性壅闭性肺疾病（COPD）患者的肺功效和活动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善就寝及生存质量，是医治COPD的次要药物之一。原研产物由勃林格殷格翰研发，2004年进入国际市场，是全国医保目次甲类种类。米内网数据显示，2020上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂TOP20产物中，吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位，该产物在2018年起曾经生长为超10亿产物。

　　表1：今朝在审的异丙托溴铵吸入剂波及的企业环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝，该产物由原研药企领军市场，2020上半年市场份额照旧在九成以上。2020年，深圳太太药业、四川普锐特医药的4类仿造上市陆续获批，并视同过评，今朝还有7个异丙托溴铵相关的吸入剂上市申请在审。凭仗科伦的实力，顺遂获批后无望成为原研产物的强力竞争者；2021年开始未满1个月，科伦已有7个高端仿造药报告上市并在审评审批中，往后两三年也将是年夜输液龙头新品获批的井喷期。

　　表2：2021年至今科伦报告上市并在审的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2021年1月28日，若有讹夺，敬请指正。