各有关企业：

根据我省医用耗材集中带量采购工作安排，请有意向参加冠脉导引导管和冠脉导引导丝带量采购的企业，网上维护和申报相关产品信息，有关事项通知如下：

一、目录范围

获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管（国家医疗保障局“医保医用耗材分类与代码”为C020210开头）和冠脉导引导丝（国家医疗保障局“医保医用耗材分类与代码”为C020221开头），相关目录见附件1。

二、企业范围

申报企业为已取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报。

三、信息维护和申报

申报企业登陆江西省医药价格和采购服务平台“医用耗材挂网交易系统-耗材信息上报”进行产品信息维护。已经挂网的产品，不需要重复新建产品信息；未挂网产品，请及时新建产品信息。

产品信息新建维护之后，登录系统在“医用耗材挂网交易系统-业务办理-其他业务-导管导丝信息申报”，按附件2要求上传提交相关材料。

四、时间安排

请有意向参加冠脉导引导管和冠脉导引导丝带量采购的企业，于2021年10月29日-11月7日，按要求维护和申报产品信息。

五、有关事项

1.企业未取得江西省医药价格和采购服务平台用户名的，在系统登陆页面注册申请用户名。

2.根据“医保医用耗材分类与代码”的分类规则，属于本次集中带量采购范围但是相关产品暂未纳入本次填报目录的，或“医保医用耗材分类与代码”有变更的，可提出目录补充/调整申请（附件3）。有关申请上传至“医用耗材挂网交易系统-业务办理-其他业务-导管导丝信息申报”。

3.咨询电话：0791-88102300

附件:

1.冠脉导引导管和冠脉导引导丝目录

2.产品信息申报表

3.目录补充调整申请表

江西省医药价格和采购服务中心

2021年10月29日