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我国艾滋病疫苗DNA-rTV疫苗临床试验最新进展

为提高公众预防艾滋病意识,宣传相关科普知识,国家卫生健康委员会日前以官方网站“在线访谈”栏目为平台,邀请专家就网友关心的问题在线交流答疑。


中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心治疗与关怀室副主任赵燕从大众人群的意识和行为、感染者的治疗和用药两方面向公众介绍了目前预防艾滋病的方法。对于大众人群,她认为要具备健康的意识,了解更多艾滋病防治知识,从行动上保护自己和他人。


对于感染者,赵燕表示应当积极治疗,抑制艾滋病毒,以减少病毒传播的风险。她指出除了在治疗过程中使用药物之外,预防性地使用药物同样重要。


疫苗是现代医学中预防传染病的重要手段。有网友提问,为什么乙肝疫苗早就有了,艾滋病疫苗还没有?目前艾滋病疫苗的研制有哪些进展?对此,中心参比室副主任金聪回答称,目前为止还没有能够预防艾滋病的疫苗,“一般所有的疫苗从研发到上市都需要一个漫长的过程,而艾滋病病毒具有的特点让这一过程难上加难”。

我国艾滋病疫苗DNA-rTV疫苗临床试验最新进展

金聪解释了其中的制约性因素。首先艾滋病病毒变异非常快,且感染人体免疫细胞,可以整合到细胞的基因组中进行复制,这些特点都使得艾滋病病毒很难被人体免疫系统识别和杀伤。其次,艾滋病只感染人类,缺乏合适的动物感染模型进行研究,目前只能用类艾滋病病毒进行动物实验,取得的成效不一定能在人身上重现。


关于我国的艾滋病疫苗研究进展,金聪表示是和国际保持同步的。在国家科技重大专项多年持续支持下,中国疾控中心艾防中心牵头研发的具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗DNA-rTV疫苗是世界上首个完成了二期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗,受到国际艾滋病疫苗界的广泛重视和关注。前期临床试验显示DNA-rTV疫苗安全性良好,免疫性强,能够诱导受试者产生强的抗体反应和细胞免疫反应。2019年,我国自主研制的DNA-rTV疫苗启动了多中心临床试验。中国在自主研制艾滋病疫苗方面有望传来好消息。


艾滋疫苗或将问世!招募艾滋病疫苗志愿者!


疫苗是人类最终战胜艾滋病的最有力的武器。


6月5日,中国疾控中心发布消息称,由我国科学家自主研发,具有完全自主知识产权的艾滋病候选疫苗(DNA-rTV)在北京佑安医院和浙江大学医学院附属第一医院开展临床试验,计划招募160名符合条件的健康志愿者。


该试验获得了国家药品监督管理局的临床试验批件,并经过首都医科大学附属北京佑安医院和浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会的批准。研究使用的艾滋病疫苗由中国疾病预防控制中心和北京生物制品研究所有限责任公司联合研制。


这并不是第一次进行艾滋病疫苗的临床试验,此前已完成了l期临床试验。


负责招募浙大一院志愿者的杭州向阳花开公益组织工作人员告诉记者:“I期临床试验主要是为了测试疫苗的安全性和免疫原性,结果是可以产生HIV抗体并且是安全的,此次进行的是II期临床试验,目的是优化疫苗的免疫接种程序,研究怎么产生更多的抗体。”


据悉,这也是世界上首个开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗。此次临床试验,佑安医院计划招募104名志愿者,浙大一院计划招募56名志愿者,试验周期根据个人情况最短为88周,最长为112周。试验获得的信息将助于艾滋病疫苗的研发,使处于艾滋病威胁下的人群受益。


研究入选条件:


1.不限性别;


2.年龄18至55岁;


3.在首次疫苗接种后至末次接种后48周内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存;


4.能够理解并同意知情同意书的内容;


5.愿意接受HIV及梅毒血液检测;


6.在首次疫苗接种前2周到末次接种后48周,愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者愿意接受尿妊娠检测。


报名后,工作人员将安排志愿者与医生见面,医生会当面进行问询,告知风险,确认志愿者是否参加临床试验,愿意参加的志愿者将进行体检,通过体检就能正式进入临床试验了。需要注意的是,受试者在参加临床试验期间需要多次到医院进行随访,时间多为工作日,因此建议受试者为长期居住在京杭两地的人。


此外,参与整个项目的受试者将每人得到15000元的补助。补助金将以每次5000元的形式分3个时点发放,分别是项目开始的16周后、44周后与项目结束后。


大家最关心的一个问题是,注射艾滋病疫苗后,会不会有感染HIV的风险?


不会!


只有以完整HIV为材料制备的灭活或减毒疫苗,在病毒灭活不够或减毒不完全时才有可能造成感染。而艾滋病疫苗不含完整的HIV,是由痘苗病毒载体携带HIV基因片段构成,疫苗接种本身不会使受试者感染HIV,更不会引起艾滋病。


而且,接种疫苗会带来一项好处。在疫苗的刺激下,受试者可能会产生特异性抗体,能在几年内帮助人体抵御HIV入侵(但不建议受试者暴露于高危环境下)。


不过,接种疫苗也存在一定风险,比如可能会存在痘苗接种后的局部皮肤反应。


对试验过程中出现的与本疫苗相关的不适或不良事件,医院会进行积极治疗。同时申办者对试验带来的损害承担治疗费用及相应的经济补偿。


因艾滋病疫苗会激发机体免疫反应,受试者接种疫苗后的HIV常规检测可能会出现阳性结果。


根据前期完成的临床试验,出现假阳性的可能性为20%左右,最快2周,最慢接近1年就会转阴。


如果在就学、就业、医疗体检时被误认为感染HIV而受到歧视,中国疾病预防控制中心会出具参加艾滋病疫苗临床试验的证明卡,注明申办单位相关负责人联系方式并加盖中疾控性病艾滋病中心公章,浙大一院方面也会出面解释。另外,浙大一院将每年为受试者进行HIV抗体检测直至转阴。


艾滋病,即“获得性免疫缺陷综合征”,由HIV病毒感染造成的免疫缺陷疾病。这种病毒会破坏免疫系统,让人变得容易感染、容易患上癌症。目前,国家为医生、警察等职业暴露者免费提供阻断药,其他人群可以在咨询医生后自费购买。

投诉侵权

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