医药网9月11日讯　为推动江西省药品集中带量推销任务，江西省药品医用耗材集中推销联席会议办公室于9月8日宣布了《江西省药品带量推销文件》。

　　此次颁布的《文件》，以《江西省药品带量推销和应用任务施行计划》中明白的江西省带量推销的总体请求、推销规模、买卖规矩、结算付出规矩、鼓励束缚机制为准绳，在本年7月江西省医药推销办事中间宣布的《江西省药品带量推销文件（收罗看法稿）》的根底长进行了修订，最终颁布了对奥美拉唑等7个临床用量年夜、推销金额高的药品施行集中带量推销，并颁布商定推销量、推销周期、申报资历等具体的细节。

　　01 变更：存眷这8项请求

　　梳理此次颁布的《文件》，与此前的《收罗看法稿》比拟，又产生了一些变更。

　　起首是商定推销量部门。《文件》规则：1 家企业中选的，取首年商定推销量基数的50%为首年商定推销量；2 家中选的，取首年商定推销量基数的75%为首年商定推销量， 个中50%作为最低价中选企业的首年商定推销量，25%作为最高分中选企业的首年商定推销量。相较于收罗看法稿，变更次要在于特意强调“首年”，这也给后续集采变更留出了空间。

　　当国采和处所集采重应时，又将若何履行？准绳下去说，当国度和处所集采呈现重应时，应以国度集采政策为主，方才颁布的浙江省药品带量推销收罗看法稿即按此规则，表现“如遇国度组织药品带量推销目次雷同，将按国度政策请求停止调剂”。但此次江西《文件》明白，当推销周期内国度药品集中推销成果与江西省药品集中带量推销中选成果堆叠时，如中选企业分歧的，第一年可履行江西省中选成果，第二年续约时再履行国度中选成果；如中选企业雷同但价钱分歧的，取较低的中选成果履行。业内子士表现，这该当是曾经向国度局停止过立案之后的成果。

　　关于报价资历，《文件》调剂了关于经济技巧标的考察次序。《文件》提出，依照《关于展开江西省药品集中带量推销企业报名的告诉》，在规则工夫内按请求参与报名的企业，均可就报名产物递交商务标报价资料。未提交商务标报价的，按弃标处置。关于经济技巧标评审得分低于 70 分或依据经济技巧标入围规矩未进入商务标和综合评审的企业，其商务标报价为有效报价。而此前的收罗看法稿中，实践上是先请求评定经济技巧标，假如得分在70分一下，直接就掉去了报商务标的资历。

　　在产能方面，此前的《收罗看法稿》提出产能的请求为“企业招标种类 2019 年产量到达本次推销数目 2 倍（含）以上”，而正式版本中则撤消了这一强迫请求，则改为企业许诺，这或许也与此前行业的一些反应声响有关，究竟在量未获得充沛包管的情形下，企业普通也不会自觉扩展产能，而这并不直接意味着企业没有临盆才能。

　　别的一个变更在于关于经济技巧标的最初更新工夫有了变更。在经济技巧标评审中，《文件》提出，如企业经济技巧标有关目标存在更新，可在商务标开标前更新相干证实资料。

　　关于违规企业，江西也进一步处置方法。关于存在违规行动被列入“违规名单”的企业，除了撤消该企业相干的申报或中选资历，视情节轻重撤消该企业或相干产物自列入“违规名单”后2年内介入江西省药品集中推销运动资历外，还会将违规行动报送国度医保局。

　　值得留意的是，正式文件同时添加了关于串标的处分规则。《文件》明白，关于互相通同申报、协商报价的，自列入“违规名单”之日起两年内撤消企业一切药品介入江西省药品集中推销运动的资历。这一点在此前的收罗看法稿中完整没有触及到，现在特意提起不得不惹人联想。

　　《文件》还添加了药品德量磨练评分细则，对打针剂的碱度、溶液的廓清色与色彩、有关物资、水分、装量差别、可见异物、不溶性微粒、含量测定做出规则；对肠溶片、肠溶胶囊等口服常释剂型的有关物资、含量平均度、溶出度、耐酸力、微生物限制、装量差别、含量测定、铬含量等项目提出请求。细则明白，同品规3批次样品的最低药品德量磨练得分盘算经济技巧标得分。

　　关于江西在带量推销政策方面的摸索，业内子士指出，此次江西以PPI类药物作为带量推销的对象，从药品德量、临盆供给、降价幅度等方面树立评审系统，表现出处所集采正处于累积经历的进程中。江西经过不时调剂并制订配套政策办法，使集采的结果在必定时代内疾速浮现，并为全国其他地域供给案例自创。

　　02 趋向：特定种类专项推销

　　带量推销已然成为我国药品集采的新特色，在逐步常态化的同时，也在构成全国规模内遍地开花的新场面。

　　本次江西省施行集中带量推销的7个种类均触及消化零碎疾病，对此，江西省医保局相干担任人曾表现，江西往后的药品集中带量推销，都将依照这个思绪，聚焦到单个零碎、范畴和病种，分批次渐次推动。业内子士指出，江西此次药品集中带量推销不设置门槛限制性目标，最年夜水平开放市场，将未过评的质子泵克制剂归入推销规模，增进地下公道公平竞争，最年夜水平削减相似药替代景象，可以起到晋升降价降费后果的感化。

　　以后全国各省都在未过评种类带量推销、按疾病品类带量推销、医保付出尺度、节余留用等方面都做了响应的测验考试，如青海对过评药品及根底输液停止带量推销；湖南对立菌药物停止带量推销；江西对未过评且临床用量年夜推销金额高的药品停止带量推销；山西对在国度、省组织会谈、集中带量推销药品以外的药品、耗材分批分类停止带量推销；武汉对胰岛素停止会谈推销等。

　　在这一趋向下，国度甚至各地的带量推销形式或许还将不时增多。跟着各地集采政策的施行，行业情况也将倒逼企业变革营销形式。在集采的新政的影响下，将来将有年夜批中小药企面对出局的风险。