医药网4月13日讯 日前,齐鲁制药以仿造4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段,无望近日获批。米内网数据显示,近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦片环球贩卖额逐渐下滑,从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元,2020年“腰斩”至14.48亿美元。
恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂,由吉利德开辟,商品名Truvada,2004年在美国上市。
米内网数据显示,近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦环球贩卖额逐渐下滑,从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元,2020年“腰斩”至14.48亿美元。在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端恩曲他滨替诺福韦片贩卖额疾速增长,2019年尽管不敷5000万元,但同比增长高达86.59%,2020年上半年同比增长超过15%。
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今朝,恩曲他滨替诺福韦片在国际市场临盆企业有4家,此中,正年夜晴和药业集团、安徽贝克生物、海思科制药(眉山)3家国产企业均因此仿造4类获批,视同过评。此外,上海迪赛诺的恩曲他滨替诺福韦片上市申请在审评审批中,齐鲁制药该产物注册操持状态已变革为“在审批”,获批后将成为国产第4家。
材料起源:国度药监局官网、米内网数据库