各有关单位：
根据《江西省公立医疗机构高值医用耗材集中采购工作实施方案》及相关报名通知，对近期部分医用耗材企业申请企业和产品信息变更及产品撤网的相关材料进行了审核，现将审核结果予以公示（详见附件）。公示无异议后，相关信息将在医用耗材挂网交易系统中进行变更，撤销挂网的产品按规定两年内不得申请重新挂网。有关事项通知如下：
一、公示时间
公示期为2021年5月12日至5月14日。
二、相关要求
对公示结果有异议的，请电话联系或将加盖单位公章的材料于5月14日17：00前，登陆系统“业务办理-其它”进行申诉,逾期不予受理。
联系电话：0791－88102300
地址：南昌市高新区高新一路239号（原江西省人口和计划生育委员会）6楼
附件：企业和产品信息变更及产品撤网公示表
江西省医药价格和采购服务中心
2021年5月12日
| 附表 | ||
| 生产企业名称变更公示表 | ||
| 序号 | 变更前企业名称 | 变更后企业名称 |
| 1 | 湖南长沙天地人生物科技有限公司 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
| 2 | 威海威高血液净化制品有限公司 | 山东威海威高血液净化制品股份有限公司 |
| 3 | 杭州圣石科技有限公司 | 杭州圣石科技股份有限公司 |
| 4 | 北京中航赛维生物科技有限公司 | 北京贝尔医疗设备有限公司 |
| 5 | 北京金查理人工关节技术有限公司 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 |
| 6 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 上海申淇医疗科技股份有限公司 |
| 7 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 8 | 浙江舒友仪器设备有限公司 | 浙江舒友仪器设备股份有限公司 |
| 9 | 赣州市瑞鑫尔康医疗器械有限公司 | 赣州市康诚医疗器械有限公司 |
| 10 | 湖南沁瑶信息科技有限公司 | 湖南恩泽大健康管理有限公司 |
| 11 | 广东博迈医疗器械有限公司 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 12 | 广州医药有限公司 | 广州医药股份有限公司 |
| 13 | 广州市如本生物科技股份有限公司 | 广州市如本生物科技有限公司 |
| 附表 | |||||||
| 产品信息变更公示表 | |||||||
| 序号 | ID | 产品名称 | 注册证号 | 型号范围 | 规格范围 | 变更前企业名称 | 变更后企业名称 |
| 1 | 10681909 | 超声骨科动力系统（10mm刀头包） | 国械注进20173236842 | MXB-10 | 10mm刀头包 | 杭州新华医疗器械有限公司 | 米赛尼克(上海)医疗设备有限责任公司 |
| 2 | 10681239 | 超声骨科动力系统（20mm刀头包） | 国械注进20173236842 | MXB-20 | 20mm刀头包 | 杭州新华医疗器械有限公司 | 米赛尼克(上海)医疗设备有限责任公司 |
| 3 | 10682934 | 超声骨科动力系统（20mm 单侧锯齿刀头包） | 国械注进20173236842 | MXB-B1 | 20mm 单侧锯齿刀头包 | 杭州新华医疗器械有限公司 | 米赛尼克(上海)医疗设备有限责任公司 |
| 4 | 10682939 | 超声骨科动力系统（刮骨刀头包） | 国械注进20173236842 | MXB-S1 | 刮骨刀头包 | 杭州新华医疗器械有限公司 | 米赛尼克(上海)医疗设备有限责任公司 |
| 5 | 10165314 | 单件式多焦复曲面人工晶状体（商品名：TECNIS） | 国械注进20183221793 | ZMT150、ZMT225、ZMT300、ZMT400 | 屈光度范围：+5～+34D，附加光焦度：+4D，柱镜度1.5D、2.25D、3D、4D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 6 | 10118049 | 眼用粘弹剂 | 国械注进20163223003 | 0.85ml／vial | 0.85ml／vial | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 7 | 10118044 | 人工晶状体 | 国械注进20163161462 | ZXR00 | +5.00D-+34.00D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 8 | 10118039 | 折叠式多焦丙烯酸人工晶状体（商品名：Tecnis） | 国械注进20183221796 | ZMA00 | 5.00D-+34D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 9 | 10112974 | 单件式多焦人工晶状体 | 国械注进20153160709 | ZMB00 | +5.00D-+34.00D，附加光焦度标称值+4.0D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 10 | 10112969 | 单件式复曲面人工晶状体 | 国械注进20173221106 | ZCT400 | +5.00D-+34.00D，柱镜屈光度4.00D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 11 | 10112954 | 单件式复曲面人工晶状体 | 国械注进20173221106 | ZCT300 | +5.00D-+34.00D，柱镜屈光度3.00D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 12 | 10112949 | 单件式复曲面人工晶状体 | 国械注进20173221106 | ZCT225 | +5.00D-+34.00D，柱镜屈光度2.25D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 13 | 10112944 | 单件式复曲面人工晶状体 | 国械注进20173221106 | ZCT150 | +5.00D-+34.00D，柱镜屈光度1.50D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 14 | 10112939 | 单件式复曲面人工晶状体 | 国械注进20173221106 | ZCT100 | +5.00D-+34.00D，柱镜屈光度1.00D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 15 | 10112919 | 折叠式丙烯酸人工晶体（商品名：Tecnis） | 国械注进20173226611 | ZA9003 | 10-30D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 16 | 10112899 | 预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体（商品名：TECNIS） | 国械注进20143164994 | PCB00 | 5.0D-34.0D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 17 | 10112879 | 折叠式后房丙烯酸人工晶状体 | 国械注进20173221501 | ZCB00 | +5.00D-+34.00D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 18 | 10112839 | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体 | 国械注进20173221526 | AR40e,AR40E,AR40M | +6.0D-+30.0D(AR490e),+2.0D-+5.5D(AR40E),-10.0D-+1.5D(AR40M) | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 19 | 10112809 | 单件式人工晶状体 | 国械注进20173226161 | AAB00 | 6.0D-30.0D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 20 | 10112804 | 后房型PMMA人工晶状体 | 国械注进20163161337 | EP-551A | 8.0D-30.0D | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 华润广东医药有限公司 |
| 21 | 10629234 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-921/12、172-921/14、172-921/16、172-921/18、172-921/20、172-921/22、172-921/25、172-918/12、172-918/14、172-918/16、172-918/18、172-918/20、172-918/22、172-918/25 | 172-921/12、172-921/14、172-921/16、172-921/18、172-921/20、172-921/22、172-921/25、172-918/12、172-918/14、172-918/16、172-918/18、172-918/20、172-918/22、172-918/25 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 22 | 10629329 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-971/10、172-972/10、172-971/20、172-972/20 | 172-971/10、172-972/10、172-971/20、172-972/20 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 23 | 10627354 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-974/01、172-974/02 | 172-974/01、172-974/02 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 24 | 10627334 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-946 | 172-946 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 25 | 10629294 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-945/38、172-945/58 | 172-945/38、172-945/58 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 26 | 10629184 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-950/10、172-950/20 | 172-950/10、172-950/20 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 27 | 10629174 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-970 | 172-970 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 28 | 10627114 | 旋转铰链式膝关节假体系统 | 国械注进20153131413 | 15-8027/11、15-8027/12、15-8027/21、15-8027/22、15-8029/11、15-8029/12、15-8029/21、15-8029/22、15-8031/11、15-8031/12、15-8031/21、15-8031/22 | 15-8027/11、15-8027/12、15-8027/21、15-8027/22、15-8029/11、15-8029/12、15-8029/21、15-8029/22、15-8031/11、15-8031/12、15-8031/21、15-8031/22 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 29 | 10061845 | 髋关节陶瓷球头 | 国械注进20153133619 | 128-791/01、128-791/02、128-791/03 | 128-791/01、128-791/02、128-791/03 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 30 | 10061853 | 髋关节陶瓷球头 | 国械注进20153133619 | 128-792/01、128-792/02、128-792/03 | 128-792/01、128-792/02、128-792/03 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 31 | 10061859 | 髋关节陶瓷球头 | 国械注进20153133619 | 128-793/01、128-793/02、128-793/03 | 128-793/01、128-793/02、128-793/03 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 32 | 10062611 | 单髁膝关节系统 | 国械注进20163465024 | 15-2020/40、15-2020/46、15-2020/52、15-2020/60 | 15-2020/40、15-2020/46、15-2020/52、15-2020/60 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 33 | 10061798 | 髋臼杯系统 | 国械注进20153130825 | 292-300/42、292-300/44、292-300/46、292-300/48、292-300/50、292-300/52、292-300/54、292-300/56、292-300/58、292-300/60、292-300/62、292-300/64、292-300/66、292-300/68 | 292-300/42、292-300/44、292-300/46、292-300/48、292-300/50、292-300/52、292-300/54、292-300/56、292-300/58、292-300/60、292-300/62、292-300/64、292-300/66、292-300/68 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 34 | 10200719 | 非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统 | 国械注进20153130264 | 290-118/26、290-119/26、290-120/26、290-121/26、290-126/26、290-127/26、290-132/26、290-133/26、290-138/26、290-139/26 | 290-118/26、290-119/26、290-120/26、290-121/26、290-126/26、290-127/26、290-132/26、290-133/26、290-138/26、290-139/26 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 35 | 10292804 | 膝关节假体(骨水泥型) | 国械注进20193131945 | 318-112/26、318-113/26 | 318-112/26、318-113/26 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 36 | 10062040 | 钛网 | 国械注进20183462116 | 109-300 | 109-300 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 37 | 10201654 | 髋臼加强系统 | 国械注进20183462084 | 15-8221/25 | 15-8221/25 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 38 | 10203214 | 髋臼加强系统 | 国械注进20183462084 | 15-8220/06、15-8220/09 | 15-8220/06、15-8220/09 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 39 | 10062753 | 固定螺钉 | 国械注进20183462155 | 180-657/20、180-657/25、180-657/30、180-657/35、180-657/40、180-657/45、180-657/50、180-657/55、180-657/60 | 180-657/20、180-657/25、180-657/30、180-657/35、180-657/40、180-657/45、180-657/50、180-657/55、180-657/60 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 40 | 10062751 | 髋关节固定螺钉 | 国械注进20183462199 | 180-658/20、180-658/25、180-658/30、180-658/35 | 180-658/20、180-658/25、180-658/30、180-658/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 41 | 10361989 | 单髁膝关节系统 | 国械注进20163465024 | 15-2028/02、15-2028/06、15-2028/10、15-2028/14、15-2028/15、15-2028/16 | 15-2028/02、15-2028/06、15-2028/10、15-2028/14、15-2028/15、15-2028/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 42 | 10292819 | 膝关节假体 | 国械注进20163131027 | 318-402/01、318-403/05、318-402/02、318-402/25、318-402/26、318-402/03、318-402/04、318-402/05、318-403/01、318-403/16、318-403/02、318-403/25、318-403/26、318-403/03、318-403/04、318-402/16 | 318-402/01、318-403/05、318-402/02、318-402/25、318-402/26、318-402/03、318-402/04、318-402/05、318-403/01、318-403/16、318-403/02、318-403/25、318-403/26、318-403/03、318-403/04、318-402/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 43 | 10292724 | 髋关节假体(骨水泥型)-股骨柄及附件 | 国械注进20173466557 | 120-400/26、120-405/26、120-410/26、120-415/26 | 120-400/26、120-405/26、120-410/26、120-415/26 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 44 | 10061819 | 髋关节假体-金属头 | 国械注进20163131026 | 120-743/46、120-743/49 | 120-743/46、120-743/49 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 45 | 10061826 | 髋关节假体-金属头 | 国械注进20163131026 | 120-746、120-747、120-748 | 120-746、120-747、120-748 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 46 | 10206934 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8519/01、15-8519/02、15-8519/03、15-8519/11、15-8519/12、15-8519/13、15-8520/01、15-8520/02、15-8520/03、15-8520/11、15-8520/12、15-8520/13 | 15-8519/01、15-8519/02、15-8519/03、15-8519/11、15-8519/12、15-8519/13、15-8520/01、15-8520/02、15-8520/03、15-8520/11、15-8520/12、15-8520/13 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 47 | 10204664 | 旋转铰链式膝关节假体系统 | 国械注进20153131413 | 15-2975/01 | 15-2975/01 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 48 | 10204654 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2817/32、16-2817/35、16-2817/37 | 16-2817/32、16-2817/35、16-2817/37 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 49 | 10206879 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2849/22、16-2849/25、16-2849/27 | 16-2849/22、16-2849/25、16-2849/27 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 50 | 10205864 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2840/02、16-2840/05、16-2840/07 | 16-2840/02、16-2840/05、16-2840/07 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 51 | 10204524 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8522/02、15-8522/04、15-8522/06、15-8522/08、15-8522/10 | 15-8522/02、15-8522/04、15-8522/06、15-8522/08、15-8522/10 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 52 | 10206649 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2817/02、16-2817/05、16-2817/07 | 16-2817/02、16-2817/05、16-2817/07 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 53 | 10206459 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8522/12、15-8522/14、15-8522/16 | 15-8522/12、15-8522/14、15-8522/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 54 | 10203509 | 肘关节假体 | 国械注进20163464266 | 15-4030/25、15-4030/30、15-4030/50 | 15-4030/25、15-4030/30、15-4030/50 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 55 | 10203489 | 髋关节假体-髋臼内杯 | 国械注进20153133056 | 110-652/40、110-652/42、110-656/44 | 110-652/40、110-652/42、110-656/44 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 56 | 10201494 | 膝关节假体 | 国械注进20163131027 | 318-401/25、318-401/28、318-401/31、318-401/34 | 318-401/25、318-401/28、318-401/31、318-401/34 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 57 | 10061983 | 髋关节假体-髋臼内杯 | 国械注进20153133056 | 182-152/01、182-152/03、182-152/05、182-152/06 | 182-152/01、182-152/03、182-152/05、182-152/06 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 58 | 10061869 | 髋关节假体-髋臼内杯 | 国械注进20153133056 | 182-151/01、182-151/03、182-151/05、182-151/06 | 182-151/01、182-151/03、182-151/05、182-151/06 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 59 | 10062678 | 单髁膝关节系统 | 国械注进20163465024 | 15-2030/02、15-2030/03、15-2030/04、15-2030/06、15-2030/07、15-2030/08、15-2030/10、15-2030/11、15-2030/12 | 15-2030/02、15-2030/03、15-2030/04、15-2030/06、15-2030/07、15-2030/08、15-2030/10、15-2030/11、15-2030/12 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 60 | 10062686 | 膝关节半月板假体 | 国械注进20163464693 | 318-251/10、318-251/12、318-251/14、318-251/16、318-252/10、318-252/12、318-252/14、318-252/16、318-253/10、318-253/12、318-253/14、318-253/16、318-254/10、318-254/12、318-254/14、318-254/16、318-255/10、318-255/12、318-255/14、318-255/16、318-256/10、318-256/12、318-256/14、318-256/16、318-258/10、318-258/12、318-258/14、318-258/16、318-261/10、318-261/12、318-261/14、318-261/16、318-262/10、318-262/12、318-262/14、318-262/16、318-263/10、318-263/12、318-263/14、318-263/16、318-264/10、318-264/12、318-264/14、318-264/16、318-265/10、318-265/12、318-265/14、318-265/16、318-266/10、318-266/12、318-266/14、318-266/16、318-268/10、318-268/12、318-268/14、318-268/16 | 318-251/10、318-251/12、318-251/14、318-251/16、318-252/10、318-252/12、318-252/14、318-252/16、318-253/10、318-253/12、318-253/14、318-253/16、318-254/10、318-254/12、318-254/14、318-254/16、318-255/10、318-255/12、318-255/14、318-255/16、318-256/10、318-256/12、318-256/14、318-256/16、318-258/10、318-258/12、318-258/14、318-258/16、318-261/10、318-261/12、318-261/14、318-261/16、318-262/10、318-262/12、318-262/14、318-262/16、318-263/10、318-263/12、318-263/14、318-263/16、318-264/10、318-264/12、318-264/14、318-264/16、318-265/10、318-265/12、318-265/14、318-265/16、318-266/10、318-266/12、318-266/14、318-266/16、318-268/10、318-268/12、318-268/14、318-268/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 61 | 10061805 | 髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼杯 | 国械注进20163464337 | 182-001/44、182-001/46、182-001/48、182-001/50、182-001/52、182-001/54、182-001/56、182-001/58、182-001/60、182-001/62 | 182-001/44、182-001/46、182-001/48、182-001/50、182-001/52、182-001/54、182-001/56、182-001/58、182-001/60、182-001/62 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 62 | 10062741 | 肘关节假体 | 国械注进20163464266 | 650-100 | 650-100 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 63 | 10062583 | 髋关节陶瓷球头 | 国械注进20153133619 | 128-792/04 | 128-792/04 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 64 | 10749659 | 膝关节假体 | 国械注进20193130459 | 318-231/10、318-231/12、318-231/14、318-238/10、318-238/12、318-238/14、318-232/10、318-232/12、318-232/14、318-237/10、318-237/12、318-237/14、318-233/10、318-233/12、318-233/14、318-234/10、318-234/12、318-234/14、318-235/10、318-235/12、318-235/14、318-241/10、318-241/12、318-241/14、318-248/10、318-248/12、318-248/14、318-242/10、318-242/12、318-242/14、318-247/10、318-247/12、318-247/14、318-243/10、318-243/12、318-243/14、318-244/10、318-244/12、318-244/14、318-245/10、318-245/12、318-245/14 | 318-231/10、318-231/12、318-231/14、318-238/10、318-238/12、318-238/14、318-232/10、318-232/12、318-232/14、318-237/10、318-237/12、318-237/14、318-233/10、318-233/12、318-233/14、318-234/10、318-234/12、318-234/14、318-235/10、318-235/12、318-235/14、318-241/10、318-241/12、318-241/14、318-248/10、318-248/12、318-248/14、318-242/10、318-242/12、318-242/14、318-247/10、318-247/12、318-247/14、318-243/10、318-243/12、318-243/14、318-244/10、318-244/12、318-244/14、318-245/10、318-245/12、318-245/14 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 65 | 10749184 | 髋关节假体-金属球头 | 国械注进20193130493 | 198-824/01、198-824/02、198-828/01、198-828/02、198-828/03、198-828/04、198-828/05、198-832/01、198-832/02、198-832/03、198-832/04、198-836/01、198-836/02、198-836/03、198-836/04、198-822/01、198-822/02 | 198-824/01、198-824/02、198-828/01、198-828/02、198-828/03、198-828/04、198-828/05、198-832/01、198-832/02、198-832/03、198-832/04、198-836/01、198-836/02、198-836/03、198-836/04、198-822/01、198-822/02 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 66 | 10747059 | 膝关节假体 | 国械注进20193130599 | 318-328/01、318-329/01、318-328/02、318-329/02、318-328/03、318-329/03、318-328/04、318-329/04、318-328/05、318-329/05 | 318-328/01、318-329/01、318-328/02、318-329/02、318-328/03、318-329/03、318-328/04、318-329/04、318-328/05、318-329/05 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 67 | 10747049 | 膝关节假体 | 国械注进20193130599 | 318-214/01、318-215/01、318-214/02、318-215/02、318-214/25、318-215/25、318-214/26、318-215/26、318-214/03、318-215/03、318-214/04、318-215/04、318-214/05、318-215/05、318-214/16、318-215/16 | 318-214/01、318-215/01、318-214/02、318-215/02、318-214/25、318-215/25、318-214/26、318-215/26、318-214/03、318-215/03、318-214/04、318-215/04、318-214/05、318-215/05、318-214/16、318-215/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 68 | 10748414 | 髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄及附件 | 国械注进20193132197 | 177-200/26、177-201/26、177-202/26、177-203/26、177-204/26、177-205/26、177-206/26、177-207/26、177-208/26、177-209/26、177-210/26、177-220/26、177-221/26、177-222/26、177-223/26、177-224/26、177-225/26、177-226/26、177-227/26、177-228/26、177-229/26、177-230/26、177-400/35、177-401/35、177-402/35、177-403/35、177-404/35、177-405/35、177-406/35、177-407/35、177-408/35、177-409/35、177-410/35、177-420/35、177-421/35、177-422/35、177-423/35、177-424/35、177-425/35、177-426/35、177-427/35、177-428/35、177-429/35、177-430/35 | 177-200/26、177-201/26、177-202/26、177-203/26、177-204/26、177-205/26、177-206/26、177-207/26、177-208/26、177-209/26、177-210/26、177-220/26、177-221/26、177-222/26、177-223/26、177-224/26、177-225/26、177-226/26、177-227/26、177-228/26、177-229/26、177-230/26、177-400/35、177-401/35、177-402/35、177-403/35、177-404/35、177-405/35、177-406/35、177-407/35、177-408/35、177-409/35、177-410/35、177-420/35、177-421/35、177-422/35、177-423/35、177-424/35、177-425/35、177-426/35、177-427/35、177-428/35、177-429/35、177-430/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 69 | 10627119 | 旋转铰链式膝关节假体系统 | 国械注进20153131413 | 15-8028/10、15-8028/20、15-8030/10、15-8030/20 | 15-8028/10、15-8028/20、15-8030/10、15-8030/20 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 70 | 10627129 | 肘关节假体 | 国械注进20163464266 | 15-4020/01、15-4020/02、15-4021/01、15-4021/02、15-4025/01、15-4025/02、15-4026/01、15-4026/02 | 15-4020/01、15-4020/02、15-4021/01、15-4021/02、15-4025/01、15-4025/02、15-4026/01、15-4026/02 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 71 | 10627164 | 旋转铰链式膝关节假体系统 | 国械注进20153131413 | 15-8020/11、15-8020/12、15-8022/11、15-8022/12、15-8024/11、15-8024/12 | 15-8020/11、15-8020/12、15-8022/11、15-8022/12、15-8024/11、15-8024/12 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 72 | 10292829 | 膝关节假体 | 国械注进20163131027 | 318-452/01、318-452/02、318-452/03、318-452/04、318-453/05、318-453/01、318-453/02、318-453/03、318-453/04、318-452/05 | 318-452/01、318-452/02、318-452/03、318-452/04、318-453/05、318-453/01、318-453/02、318-453/03、318-453/04、318-452/05 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 73 | 10292814 | 膝关节假体 | 国械注进20163131027 | 318-372/01、318-372/02、318-372/03、318-372/04、318-372/05、318-373/01、318-373/02、318-373/03、318-373/04、318-373/05 | 318-372/01、318-372/02、318-372/03、318-372/04、318-372/05、318-373/01、318-373/02、318-373/03、318-373/04、318-373/05 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 74 | 10292799 | 膝关节假体 | 国械注进20163131027 | 318-112/01、318-112/02、318-112/03、318-112/04、318-112/05、318-112/16、318-112/25、318-113/01、318-113/02、318-113/03、318-113/04、318-113/05、318-113/16、318-113/25 | 318-112/01、318-112/02、318-112/03、318-112/04、318-112/05、318-112/16、318-112/25、318-113/01、318-113/02、318-113/03、318-113/04、318-113/05、318-113/16、318-113/25 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 75 | 10292789 | 髋关节假体-双极头 | 国械注进20173461996 | 107-210/39、107-210/40、107-210/41、107-210/42、107-210/43、107-220/44、107-220/45、107-220/46、107-220/47、107-220/48、107-220/49、107-220/50、107-220/51、107-220/52、107-220/53、107-220/54、107-220/55 | 107-210/39、107-210/40、107-210/41、107-210/42、107-210/43、107-220/44、107-220/45、107-220/46、107-220/47、107-220/48、107-220/49、107-220/50、107-220/51、107-220/52、107-220/53、107-220/54、107-220/55 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 76 | 10292779 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-960/35、172-961/35、172-964/35、172-965/35、172-980/35、172-981/35、172-984/35、172-985/35 | 172-960/35、172-961/35、172-964/35、172-965/35、172-980/35、172-981/35、172-984/35、172-985/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 77 | 10292769 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-929/14、172-929/16、172-929/18、172-929/20、172-929/22、172-929/25 | 172-929/14、172-929/16、172-929/18、172-929/20、172-929/22、172-929/25 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 78 | 10292759 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-925/12、172-925/14、172-925/16、172-925/18、172-925/20、172-925/22、172-925/25 | 172-925/12、172-925/14、172-925/16、172-925/18、172-925/20、172-925/22、172-925/25 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 79 | 10292749 | 髋关节假体(骨水泥型)-股骨柄及附件 | 国械注进20173466557 | 127-710/35、127-711/35、127-712/35、127-713/35、127-714/35、127-715/35、127-716/35、127-717/35、127-718/35、127-719/35、127-730/35、127-731/35、127-736/35、127-737/35 | 127-710/35、127-711/35、127-712/35、127-713/35、127-714/35、127-715/35、127-716/35、127-717/35、127-718/35、127-719/35、127-730/35、127-731/35、127-736/35、127-737/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 80 | 10292734 | 髋关节假体(骨水泥型)-股骨柄及附件 | 国械注进20173466557 | 125-515/35 | 125-515/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 81 | 10208614 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8517/01、15-8517/02、15-8517/03、15-8517/11、15-8517/12、15-8517/13、15-8518/01、15-8518/02、15-8518/03、15-8518/11、15-8518/12、15-8518/13 | 15-8517/01、15-8517/02、15-8517/03、15-8517/11、15-8517/12、15-8517/13、15-8518/01、15-8518/02、15-8518/03、15-8518/11、15-8518/12、15-8518/13 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 82 | 10207964 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 172-947/38、172-947/58 | 172-947/38、172-947/58 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 83 | 10212179 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8524/50、15-8524/51、15-8524/52、15-8524/53、15-8524/54、15-8524/55、15-8524/56、15-8524/57、15-8524/58、15-8524/59、15-8524/60、15-8524/61、15-8524/62、15-8523/50、15-8523/51、15-8523/52、15-8523/53、15-8523/54、15-8523/55、15-8523/56、15-8523/57、15-8523/58、15-8523/59、15-8523/60、15-8523/61、15-8523/62、15-8522/50、15-8522/51、15-8522/52、15-8522/53、15-8522/54、15-8522/55、15-8522/56、15-8522/57、15-8522/58、15-8522/59、15-8522/60、15-8522/61、15-8522/62 | 15-8524/50、15-8524/51、15-8524/52、15-8524/53、15-8524/54、15-8524/55、15-8524/56、15-8524/57、15-8524/58、15-8524/59、15-8524/60、15-8524/61、15-8524/62、15-8523/50、15-8523/51、15-8523/52、15-8523/53、15-8523/54、15-8523/55、15-8523/56、15-8523/57、15-8523/58、15-8523/59、15-8523/60、15-8523/61、15-8523/62、15-8522/50、15-8522/51、15-8522/52、15-8522/53、15-8522/54、15-8522/55、15-8522/56、15-8522/57、15-8522/58、15-8522/59、15-8522/60、15-8522/61、15-8522/62 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 84 | 10212039 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8523/40、15-8523/42、15-8523/44、15-8522/40、15-8522/42、15-8522/44 | 15-8523/40、15-8523/42、15-8523/44、15-8522/40、15-8522/42、15-8522/44 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 85 | 10211364 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8502/66 | 15-8502/66 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 86 | 10211349 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8523/75、15-8523/76、15-8522/75、15-8522/76 | 15-8523/75、15-8523/76、15-8522/75、15-8522/76 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 87 | 10211269 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2821/21、16-2821/22、16-2823/21、16-2823/22、16-2825/21、16-2825/22 | 16-2821/21、16-2821/22、16-2823/21、16-2823/22、16-2825/21、16-2825/22 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 88 | 10211194 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8523/73、15-8523/74、15-8522/73、15-8522/74 | 15-8523/73、15-8523/74、15-8522/73、15-8522/74 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 89 | 10211184 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8512/83、15-8512/84、15-8512/85 | 15-8512/83、15-8512/84、15-8512/85 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 90 | 10209609 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8527/40、15-8527/42、15-8527/44、15-8526/40、15-8526/42、15-8526/44、15-8525/40、15-8525/42、15-8525/44 | 15-8527/40、15-8527/42、15-8527/44、15-8526/40、15-8526/42、15-8526/44、15-8525/40、15-8525/42、15-8525/44 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 91 | 10209594 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8524/40、15-8524/42、15-8524/44 | 15-8524/40、15-8524/42、15-8524/44 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 92 | 10209564 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8522/24、15-8522/26 | 15-8522/24、15-8522/26 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 93 | 10209474 | 旋转铰链式膝关节假体系统 | 国械注进20153131413 | 15-2975/12、15-2975/14、15-2975/16 | 15-2975/12、15-2975/14、15-2975/16 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 94 | 10209464 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 16-2853/21、16-2853/22、16-2855/21、16-2855/22、16-2857/21、16-2857/22 | 16-2853/21、16-2853/22、16-2855/21、16-2855/22、16-2857/21、16-2857/22 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 95 | 10209449 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8522/28、15-8522/30 | 15-8522/28、15-8522/30 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 96 | 10209409 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8523/70、15-8523/71、15-8523/72、15-8522/70、15-8522/71、15-8522/72 | 15-8523/70、15-8523/71、15-8523/72、15-8522/70、15-8522/71、15-8522/72 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 97 | 10208999 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | 国械注进20163130649 | 15-8517/50、15-8517/51、15-8517/52、15-8517/53、15-8517/54、15-8517/55、15-8517/56、15-8516/50、15-8516/51、15-8516/52、15-8516/53、15-8516/54、15-8516/55、15-8516/56、15-8515/50、15-8515/51、15-8515/52、15-8515/53、15-8515/54、15-8515/55、15-8515/56 | 15-8517/50、15-8517/51、15-8517/52、15-8517/53、15-8517/54、15-8517/55、15-8517/56、15-8516/50、15-8516/51、15-8516/52、15-8516/53、15-8516/54、15-8516/55、15-8516/56、15-8515/50、15-8515/51、15-8515/52、15-8515/53、15-8515/54、15-8515/55、15-8515/56 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 98 | 10061970 | 髋关节假体-髋臼内杯 | 国械注进20153133056 | 190-310/42、190-310/44、190-310/46、190-310/48、190-312/50、190-312/52、190-312/54、190-312/56、190-312/58、190-312/60、190-312/62、190-312/64、190-312/66、190-312/68、190-314/54、190-314/56、190-314/58、190-314/60、190-314/62、190-314/64、190-314/66、190-314/68 | 190-310/42、190-310/44、190-310/46、190-310/48、190-312/50、190-312/52、190-312/54、190-312/56、190-312/58、190-312/60、190-312/62、190-312/64、190-312/66、190-312/68、190-314/54、190-314/56、190-314/58、190-314/60、190-314/62、190-314/64、190-314/66、190-314/68 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 99 | 10061885 | 髋关节假体-髋臼内杯 | 国械注进20153132623 | 290-323/42、290-323/44、290-323/46、290-323/48、290-323/50、290-323/52、290-323/54、290-323/56、290-323/58、290-323/60、290-323/62、290-323/64、290-323/66、290-323/68 | 290-323/42、290-323/44、290-323/46、290-323/48、290-323/50、290-323/52、290-323/54、290-323/56、290-323/58、290-323/60、290-323/62、290-323/64、290-323/66、290-323/68 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 100 | 10061880 | 髋臼杯系统-陶瓷内衬 | 国械注进20163130648 | 182-150/02、182-150/03、182-150/04 | 182-150/02、182-150/03、182-150/04 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 101 | 10061773 | 非骨水泥型解剖型髋关节假体柄系统 | 国械注进20153130819 | 178-361/35、178-362/35、178-363/35、178-364/35、178-365/35、178-366/35、178-367/35、178-368/35、178-369/35、178-381/35、178-382/35、178-383/35、178-384/35、178-385/35、178-386/35、178-387/35、178-388/35、178-389/35 | 178-361/35、178-362/35、178-363/35、178-364/35、178-365/35、178-366/35、178-367/35、178-368/35、178-369/35、178-381/35、178-382/35、178-383/35、178-384/35、178-385/35、178-386/35、178-387/35、178-388/35、178-389/35 | 北京威联德骨科技术有限公司 | 天津威联医疗器械有限公司 |
| 附表 | |||||||||||
| 产品撤销挂网信息变更 | |||||||||||
| 序号 | ID | 通用名 | 产品名称 | 注册证号 | 型号范围 | 规格范围 | 计量单位 | 包装单位 | 包装数量 | 企业名称 | 处理意见 |
| 1 | 11079044 | 超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20172400484 | 适用于普门PA系列（散射比浊法）特定蛋白分析仪全机型 | 1000测试/盒、800测试/盒、505测试/盒、500测试/盒、400测试/盒、250测试/盒、100测试/盒 | 盒 | 盒 | 800 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
| 2 | 11079024 | 超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20172400484 | 适用于普门PA系列（散射比浊法）特定蛋白分析仪全机型 | 1000测试/盒、800测试/盒、505测试/盒、500测试/盒、400测试/盒、250测试/盒、100测试/盒 | 盒 | 盒 | 505 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
| 3 | 11078999 |
超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20172400484 | 适用于普门PA系列（散射比浊法）特定蛋白分析仪全机型 | 1000测试/盒、800测试/盒、505测试/盒、500测试/盒、400测试/盒、250测试/盒、100测试/盒 | 盒 | 盒 | 400 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
| 4 | 11077504 | 超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20172400484 | 适用于普门PA系列（散射比浊法）特定蛋白分析仪全机型 | 1000测试/盒、800测试/盒、505测试/盒、500测试/盒、400测试/盒、250测试/盒、100测试/盒 | 盒 | 盒 | 250 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
| 5 | 11121554 | 超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（电化学发光法） | 粤械注准20182400921 | 适用于深圳普门科技股份有限公司生产的eCL8000全自动化学发光测定仪、eCL8000i全自动化学发光测定仪、eCL8000p全自动化学发光测定仪、eCL8000x全自动化学发光测定仪。 | 100人份、2x100人份 | 盒 | 盒 | 100 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
| 6 | 11121039 | 超敏C反应蛋白检测试剂 | 超敏C反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（电化学发光法） | 粤械注准20182400921 | 适用于深圳普门科技股份有限公司生产的eCL8000全自动化学发光测定仪、eCL8000i全自动化学发光测定仪、eCL8000p全自动化学发光测定仪、eCL8000x全自动化学发光测定仪。 | 100人份、2x100人份 | 盒 | 盒 | 200 | 深圳普门科技股份有限公司 | 依企业申请，撤销挂网，市场准入时间2023年5月10日 |
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