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1

国内总代变更

复方消化酶片 243.6mg/片，每片含生物淀粉酶50毫克、脂肪酶15毫克、蛋白酶20毫克、纤维素酶30毫克、肠溶胰酶颗粒78.6mg、熊去氧胆酸10毫克、二甲硅油40毫克。*20片/盒

生产企业：Daewoong Pharmaceutical.Co.,Ltd.（大熊制药株式会社）
原国内总代：北京科园信海医药经营有限公司

生产企业：Daewoong Pharmaceutical.Co.,Ltd.（大熊制药株式会社）
原国内总代：太阳升（亳州）医药有限公司

2

上市许可持有人变更

布地奈德吸入气雾剂 每瓶100揿,每揿含布地奈德(C25H34O6)200μg *1瓶/瓶

原上市许可持有人：上海上药信谊药厂有限公司
生产企业：上海上药信谊药厂有限公司

现上市许可持有人：上海信谊百路达药业有限公司
生产企业：上海上药信谊药厂有限公司

3

上市许可持有人、投标企业变更

苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片、5mg*14片、5mg*28片

原上市许可持有人：江苏黄河药业股份有限公司
原投标企业：江苏黄河药业股份有限公司
生产企业：江苏黄河药业股份有限公司

现上市许可持有人：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
现投标企业：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
生产企业：江苏黄河药业股份有限公司

4

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸帕罗西汀片  20mg*10片/盒

原上市许可持有人变更：中美天津史克制药有限公司
原投标企业：中美天津史克制药有限公司
原生产企业：中美天津史克制药有限公司

现上市许可持有人变更：葛兰素史克（天津）有限公司
现投标企业：葛兰素史克（天津）有限公司
现生产企业：葛兰素史克（天津）有限公司

5

进口分包装转进口国内总代

多糖铁复合物胶囊  0.15g*10粒/盒

持证商：Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.
原进口分包装企业：优时比（珠海）制药有限公司

持证商：Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.
现国内总代：上海外高桥医药分销中心有限公司

6

上市许可持有人、投标企业变更

替雷利珠单抗注射液 10ml:100mg*1瓶/ 盒

原上市许可持有人：百济神州（上海）生物科技有限公司
原投标企业：百济神州（广州）医药有限公司

现上市许可持有人：广州百济神州生物制药有限公司
现投标企业：广州百济神州生物制药有限公司

7

上市许可持有人、投标企业、生产企业变更

心脑清软胶囊   每粒装0.415g（含维生素E17mg）*100粒/每粒装0.415g（含维生素E17mg） x 100粒 / 瓶瓶
熊胆痔疮膏   10g*1支

原上市许可人持有人：国药集团武汉中联四药药业有限公司
原投标企业：国药集团武汉中联四药药业有限公司
原生产企业：国药集团武汉中联四药药业有限公司

现上市许可人持有人：国药集团中联药业有限公司
现投标企业：国药集团中联药业有限公司
现生产企业：国药集团中联药业有限公司

8

上市许可持有人变更

感冒灵颗粒 10g*9袋/盒

原上市许可持有人：北京亚东生物制药有限公司

现上市许可持有人：北京亚东生物制药（安国）有限公司）

9

分包装转地产

替格瑞洛 60mg*14片/盒

原生产企业：AstraZeneca AB
原国内总代：阿斯利康（无锡）贸易有限公司
原批准文号：H20171037

现生产企业：阿斯利康制药有限公司
投标企业：阿斯利康制药有限公司
现批准文号：国药准字H20217034

10

上市许可持有人变更

头孢克肟片   0.1g*8片/盒

原上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
生产企业：浙江巨泰药业有限公司

现上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司
生产企业：浙江巨泰药业有限公司

11

上市许可持有人、投标企业、生产企业变更

腹可安分散片 0.4g*24片/盒

原上市许可持有人：江西钟山药业有限责任公司
原投标企业：江西钟山药业有限责任公司
原生产企业：江西钟山药业有限责任公司

原上市许可持有人：江西亿友药业有限公司
原投标企业：江西亿友药业有限公司
原生产企业：江西桔王药业有限公司

12

上市许可持有人、投标企业变更

非洛地平缓释片 5mg*10片、5mg*20片
止咳梨浆    100ml*1瓶
宝宝乐咀嚼片  0.8g*24片/盒
感冒止咳颗粒 10g*10袋/盒
克拉霉素缓释片 500mg*8片/盒
抗骨髓炎片 0.4g*48片/盒
盐酸伊托必利颗粒 50mg*24袋/盒
益母草膏 125g*1瓶

原上市许可持有人：莱阳市江波制药有限责任公司
原投标企业：莱阳市江波制药有限责任公司
生产企业：莱阳市江波制药有限责任公司

现上市许可持有人：山东泽宇生物有限公司
现投标企业：山东泽宇生物有限公司
生产企业：莱阳市江波制药有限责任公司

13

上市许可持有人、投标企业变更

尼麦角林片 10mg*18片/盒、10mg*36片/盒

原上市许可持有人：海南赞邦制药有限公司
原投标企业：海南赞邦制药有限公司
生产企业：海南赞邦制药有限公司

现上市许可持有人：海南科莱维药业有限公司
现投标企业：海南科莱维药业有限公司
生产企业：海南赞邦制药有限公司

14

上市许可持有人变更

双氯芬酸钠缓释片 75mg*10片/盒
双氯芬酸钠肠溶片 25mg*30片/盒

原上市许可持有人：北京诺华制药有限公司
原投标企业：北京诺华制药有限公司
生产企业：北京诺华制药有限公司

现上市许可持有人：中美天津史克制药有限公司
现投标企业：中美天津史克制药有限公司
生产企业：北京诺华制药有限公司

15

上市许可持有人、投标企业、生产企业变更

丝白祛斑软膏 10g每支*3支/盒

原上市许可持有人：金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
原投标企业：金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
原生产企业：北金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

现上市许可持有人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
现投标企业：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
现生产企业：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

16

上市许可持有人、投标企业、生产企业变更

苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒

原上市许可持有人：上海迪赛诺生物医药有限公司
原投标企业：上海迪赛诺生物医药有限公司
原生产企业：上海迪赛诺生物医药有限公司

现上市许可持有人：江苏迪赛诺制药有限公司
现投标企业：江苏迪赛诺制药有限公司
现生产企业：江苏迪赛诺制药有限公司

17

上市许可持有人、投标企业变更

酚磺乙胺注射液  2ml:0.25g*10支/盒

原上市许可持有人：河北天成药业股份有限公司
原投标企业：河北天成药业股份有限公司
生产企业：河北天成药业股份有限公司

现上市许可持有人：河北峰晨路晓药业有限公司
现投标企业：河北峰晨路晓药业有限公司
生产企业：河北天成药业股份有限公司

18

上市许可持有人、投标企业变更

卵磷脂络合碘胶囊  0.1mg*30粒/盒、0.1mg*60粒/盒

原上市许可持有人：西安汉丰药业有限责任公司
原投标企业：西安汉丰药业有限责任公司
生产企业：西安汉丰药业有限责任公司

现上市许可持有人：广东汉丰百盛医药有限公司
现投标企业：广东汉丰百盛医药有限公司
生产企业：西安汉丰药业有限责任公司

19

上市许可持有人、投标企业、生产企业变更

来那度胺胶囊  5mg*21粒/盒

原上市许可持有人：正大天晴药业集团股份有限公司
原投标企业：正大天晴药业集团股份有限公司
原生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

现上市许可持有人：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
现投标企业：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
现生产企业：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

20

上市许可持有人、投标企业变更

利巴韦林注射液  1ml:0.1g*1支

原上市许可持有人：河北天成药业股份有限公司
原投标企业：河北天成药业股份有限公司
生产企业：河北天成药业股份有限公司

现上市许可持有人：河北道恩药业有限公司
现投标企业：河北道恩药业有限公司
生产企业：河北天成药业股份有限公司

21

上市许可持有人、投标企业变更

阿莫西林克拉维酸钾片 375mg(250mg/125mg)*6片/盒、9片/盒
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 0.75g(2:1)*1瓶/瓶、1.5g(2:1)*1瓶/瓶

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司
原投标企业：华北制药股份有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司

现上市许可持有人：华北制药集团先泰药业有限公司
现投标企业：华北制药集团先泰药业有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司

22

上市许可持有人、投标企业变更

罗库溴铵注射液  2.5ml:25mg*10支/盒

原上市许可持有人：峨眉山通惠制药有限公司
原投标企业：峨眉山通惠制药有限公司
生产企业：峨眉山通惠制药有限公司

现上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司
现投标企业：成都欣捷高新技术开发股份有限公司
生产企业：峨眉山通惠制药有限公司

23

上市许可持有人、投标企业变更

克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g*1支/支、4ml:0.6g*1支/支

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司
原投标企业：华北制药股份有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司

现上市许可持有人：华北制药河北华诺有限公司
现投标企业：华北制药河北华诺有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司

24

上市许可持有人、投标企业变更

奥硝唑片 0.5g*12片/盒

原上市许可持有人：湖南九典制药股份有限公司
原投标企业：湖南九典制药股份有限公司
生产企业：湖南九典制药股份有限公司

现上市许可持有人：杭州沐源生物医药科技有限公司
现投标企业：杭州沐源生物医药科技有限公司
生产企业：湖南九典制药股份有限公司

25

上市许可持有人、投标企业变更

肝素钠封管注射液 5ml:500单位（玻璃安瓿）*1支/支

原上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司
原投标企业：湖南科伦制药有限公司
生产企业：湖南科伦制药有限公司

现上市许可持有人：北京麦康药业有限公司
现投标企业：北京麦康药业有限公司
生产企业：湖南科伦制药有限公司

26

上市许可持有人、投标企业变更

注射用西维来司他钠 0.1g*4瓶/盒、0.1g*104瓶/盒

原上市许可持有人：苏州二叶制药有限公司
原投标企业：苏州二叶制药有限公司
生产企业：苏州二叶制药有限公司

现上市许可持有人：上海汇伦江苏药业有限公司
现投标企业：上海汇伦江苏药业有限公司
生产企业：苏州二叶制药有限公司

27

地诺孕素片 2mg*14片/盒、2mg*28/盒

原上市许可持有人：南京白敬宇制药有限责任公司
原投标企业：南京白敬宇制药有限责任公司
生产企业：南京白敬宇制药有限责任公司

现上市许可持有人：上海汇伦江苏药业有限公司
现投标企业：上海汇伦江苏药业有限公司
生产企业：南京白敬宇制药有限责任公司

28

国内总代变更

复方辣椒贴片 10*14平方厘米*5贴/袋

进口企业：Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
原国内总代：华润广东医药有限公司

进口企业：Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
现国内总代：扶桑帝药（青岛）有限公司

29

生产企业变更

奥木替韦单抗注射液  200IU（1ml)/瓶*1瓶/盒

原生产企业：华北制药集团新药研究开发有限责任公司

现生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司

30

生产企业变更

通络生骨胶囊 0.5g*24粒/盒、0.5g*60粒/盒
小柴胡胶囊  0.4g*36粒

原生产企业：浙江赞生药业有限公司

现生产企业：浙江海正药业股份有限公司

31

国内总代变更

盐酸乌拉地尔注射液 5ml:25mg*1支/支

进口企业：Takeda GmbH
原国内总代：武田药品（中国）有限公司

进口企业：Takeda GmbH
现国内总代：国药控股分销中心有限公司

32

生产企业变更

甲泼尼龙片 4mg*21片/盒、4mg*24片/盒

原生产企业：天津天药药业股份有限公司

现生产企业：天津金耀药业有限公司

33

国内总代变更

富马酸依美斯汀滴眼液  2.5mg:5ml*1支/支

进口企业：s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
原国内总代：北京诺华制药有限公司

进口企业：s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
现国内总代：上药国际供应链有限公司

34

生产企业变更

注射用曲妥珠单抗 60mg*1瓶/瓶

原生产企业：上海复宏汉霖生物制药有限公司

现生产企业：上海复宏汉霖生物医药有限公司

35

上市许可持有人、投标企业变更

注射用醋酸卡泊芬净 50mg*1瓶、70mg*1瓶

原上市许可持有人：博瑞制药（苏州）有限公司
原投标企业：博瑞制药（苏州）有限公司
生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司

现上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司
现投标企业：海南海灵化学制药有限公司
生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司

36

投标企业、生产企业变更

特瑞普利单抗注射液 240mg：6ml*1瓶/盒、100mg(2.5ml) 1瓶/瓶、80mg(2ml)/瓶 1瓶/盒

上市许可持有人: 上海君实生物医药科技股份有限公司
原投标企业：苏州众合生物医药科技有限公司
原生产企业：苏州众合生物医药科技有限公司

上市许可持有人: 上海君实生物医药科技股份有限公司
现投标企业：上海君实生物医药科技股份有限公司
现生产企业：苏州众合生物医药科技有限公司；上海君实生物工程有限公司