各有关单位：     

    根据省际联盟省（区、兵团）医用耗材集中采购联采办公室决议，现就省际联盟省（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购有关问题补充如下：

一、企业关联关系

同一分组内，若医疗器械注册人(代理人)间或申报企业间存在关联关系，如同时存在拟中选和非拟中选情况，且拟中选企业与非拟中选企业排名连续，则该拟中选企业须经专家重新议价，决定是否中选。

    二、方丝弓托槽产品

方丝弓托槽产品统一分为一组，同一企业仅允许申报一个降幅（最低有效降幅不得低于30%），由评审专家投票决定产品是否中选，专家投票认可的产品即中选，不认可的产品即淘汰出局。中选产品按照医疗机构需求量100%确定约定采购量，未中选产品形成的剩余量，由医疗机构在所有托槽中选产品中自主选择。

三、无托槽矫治器产品

（一）针对无托槽矫治器产品的主流企业，在联盟地区公立医疗机构临床使用量较大的产品，须参与本次集中带量采购，如不参与，联采办公室建议各联盟地区取消该产品的挂网资格。

（二）针对进入A组的无托槽矫治器产品

1.企业如因部分产品（不超过申报产品总数的30%，按四舍五入取整）无法接受30%降幅，可向评标专家申请议价，议价成功后可进入企业代表品综合降幅计算环节；议价失败，该产品淘汰；

2.同一企业议价失败产品的需求量超过该企业所有申报产品总需求量50%的，取消该企业A组的中选资格（占用该组淘汰指标），该企业A组所有申报产品直接淘汰。

3.复活机制。被淘汰企业如存在需求量占比超过A组所有申报产品总需求量30%的产品，可针对该产品提出议价申请，由专家决定是否中选。如中选，按照约定采购量的50%分配给对应医疗机构 ，并且不得参与该组剩余量的分配。

陕西省公共资源交易中心

                                2022年11月15日