各医疗机构及医疗器械生产经营企业：

随着本市正式落地使用国家分类代码，“阳光采购平台”相关功能进行了相应调整升级。为进一步加强医疗器械采购管理，同时更加便于医疗机构及企业操作使用，不断优化业务流程及系统功能。现就医疗器械产品授权关系维护及集采备案产品采购申请等有关事项提示如下：

1.产品授权关系维护。医疗器械产品授权关系维护模块自即日起正式开放，各相关企业可按国家27位编码对所有已挂网产品维护授权关系，前期已按国家20位编码完成授权的产品，系统将自动对应到国家27位编码，企业可根据实际情况进行重新维护。2023年年底前无授权的产品将无法进行议价。具体操作方法，请参照操作手册（详见附件）。

2.备案产品采购申请。国家及本市集采备案产品采购申请，由国家27位编码调整为国家20位编码和注册证号。请医疗机构分别在各类备案产品采购申请界面重新下载《备案采购申请表》。人工关节类备案产品继续采用产品系统码进行备案申请。

特此提示。

附件：医疗器械产品授权操作手册

上海市医药集中招标采购事务管理所

2023年11月14日  

   医疗器械产品授权操作手册