“抗肿瘤”是近年来我国医疗卫生体系改革和推进最快速的领域，政策频频，可谓重中之重。9月23日，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局等10部门共同发布了《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》。《实施方案》明确到2022年，“癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点”的总体目标及5个可量化的工作目标，同时围绕目标要求提出八项主要行动。

这八大“行动”分别是：危险因素控制行动，癌症防治能力提升行动，癌症信息化行动，早诊早治推广行动，癌症诊疗规范化行动，中西医结合行动，保障救助救治行动，重大科技攻关行动。

据显示，抗肿瘤概念板块涉及30只个股，截至昨日市值合计7308亿元。业内人士认为，《方案》的下发，将加速进口急需药品上市并优化国内新药研发生态。另外，集中采购以及推进符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录的政策将推动抗癌药价格下降，提升行业集中度，利好龙头企业。

癌症防治实施方案是继今年6月，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》（以下简称《意见》），明确提出实施癌症防治行动后，国家卫生健康委会同有关部门制定的具体行动方案。在6月份发布的《意见》中，三大任务之一是防控重大疾病，其中明确地提出了实施癌症防治行动的目标：到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。

“讲得这么清晰，必须要真的拿出具体措施，否则没法落实。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道表示，“这是围绕此前的行动计划在细化具体的工作方案。”

可量化指标

癌症防控是世界性难题，目前我国年新发癌症病例约380万，死亡约229万。近年来，随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程的不断加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐渐累积，我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势。癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题，是导致劳动力人口损失、家庭因病致贫返贫的重要原因。

从2015年到2019年，针对癌症防治，国家部委先后发布了《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）》，《“健康中国2030”规划纲要》，《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》和《关于实施健康中国行动的意见》，明确提出实施癌症防治行动。

《实施方案》强调癌症防治全方位整体推进，预防为主、防治结合，并明确可操作目标。除了上述提高5年生存率的总体目标，还包括：到2022年，癌症防治核心知识知晓率达到70%以上；纳入国家肿瘤登记年报的登记处数量不少于850个；高发地区重点癌种早诊率达到55%以上，农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上等。

对于完成这些具体的指标，还有一些措施进行相应保障。如《实施方案》提出“实施癌症信息化行动，健全肿瘤登记制度”：到2022年，实现肿瘤登记工作在所有县区全覆盖，发布国家和省级肿瘤登记年报。同时，建成肿瘤登记报告信息系统、质量控制标准和评价体系，提高报告效率及质量。

促进相关疫苗接种也是降低癌症发病率的手段之一，《实施方案》提出加强人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

“癌症的发病率下降要采取多种措施，疫苗接种是降低发病率的措施之一。”金春林表示，鼓励国产的原因“一是目前进口供货紧张，二是鼓励国产创新，三是引入竞争机制降低价格”。

不断鼓励本土创新发展也是国家近年的趋势之一。根据安永近日发布的《本土药企转型之路》报告，随着“4+7带量采购”的落地和扩面，以仿制药为主的本土药企的利润空间将被极大挤压，将致药企未来面临更为激烈的价格竞争，促使药企创新转型。安永大中华区医药行业合伙人吴晓颖表示：“在未来中国的医药市场格局中，本土药企除了主导仿制药市场，头部企业会快速进入创新药市场，随着仿制药利润空间进一步下降，‘仿创结合’必将转向‘创仿结合’。”

提高可及性

中国老龄化加速、环境污染等因素造成中国疾病谱发生变化，慢病和肿瘤发病率提升导致相关用药需求增加，依旧给外资和本土药企带来了巨额红利。

1990年-2017年，我国居民疾病谱发生了重大变化。中风、缺血性心脏病、肺癌等慢性非传染性疾病已成为疾病负担的主要原因。据IQVIA数据，2018年中国医院药品市场总销售额达7718亿人民币，全年增长率为3.3%。跨国药企和本土药企销售额分别为2084亿和5634亿。从治疗领域看，2018年中成药在医院用药占比第一，但增速为-4.9%；全身性抗感染药、消化道和新陈代谢分别位列二、三位。

血液和造血器官、抗肿瘤和免疫调节剂的增长贡献率最高，分别为13.1%和12%。

在市场表现上，进入了国家医保的药品放量明显。2019年第二季度，跨国企业销售额达到592亿元，同比增长17.5%；本土企业第二季度的销售额约为1550亿元，增长率为11.0%。得益于赫赛汀通过谈判进入医保并持续放量，罗氏从2018年第三季度到2019年第二季度的销售额增长率高达41.1%。

接下来的市场抗肿瘤药物依旧是主角。2018年，全球肿瘤药物支出近1500亿美元，同比增长12.9%，连续5年呈两位数增长。这一增长完全由治疗药物支出上涨所驱动。2018年，中国肿瘤治疗市场规模高达90亿美元，年增长11.1%。由于中国市场某些药品价格远低于其他市场，全球肿瘤治疗费用占比为85%，中国这一数据为70%。

2018年，约有35个新药因政策利好而提速获批，其中14个为抗肿瘤药物，这一数字基本与发达市场类似，且14个中有8个为本土研发的创新药。

由于在肿瘤领域可预见的前景，药企也各自作出应对。礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆近日在接受21世纪经济报道采访时表示，外部大环境对于创新的利好越来越明显，对于礼来内部来说，“最大的变化体现在新产品的上市。在过去16个月里，礼来上市了4个新产品，而在过去七年这个数字是零。”同时对业务和团队能力也提出了新要求，“在这个过程当中做一些变革，两条腿走路。首先把手上的牌打好，再循序渐进，比如礼来从外界引入很多优秀的人才，引入好的方式方法，再把它们融合在一起，变成礼来新的文化和核心竞争力，这都是一个过程。”

抗肿瘤药物的加速审评审批是近年来舆论的焦点，另一个高频词则是提高可及性。

对于提高抗癌药物可及性，《实施方案》也在不断拓宽境外新药的进入渠道：加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道，推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购。

对于未上市新药的通道，此前在海南和上海等地都已有相关试点政策，“但目前依旧是个案，流程还比较复杂、通道比较狭窄。”金春林表示，比如医院需要向当地药监局打报告、再向国家药监局打报告，“批准之后，厂家再从境外调配，要惠及更多患者还需要一段时间。”

要点·解读

那么，实施方案中有哪些亮点？记者采访了参与制定方案的部分专家。

1．全国推广癌症筛查及早诊早治技术

癌症防治，关键在“早”。为此，实施方案提出，实施癌症早诊早治推广行动。“早诊早治和筛查是全世界普遍认同的降低癌症发病率、死亡率的有效手段。自1991年以来，美国癌症死亡率已下降了27%，癌症早期筛查是重要原因之一。”国家癌症中心肿瘤登记办公室主任魏文强说。

另一方面，魏文强表示，并非所有肿瘤都有筛查及早诊早治的适宜技术，根据国际经验并结合我国实际情况，适合我国人群开展筛查及早诊早治的癌症主要有食管癌、胃癌等上消化道肿瘤、结直肠癌、乳腺癌以及宫颈癌，“从上世纪60年代起，我国就在高发现场开展以上肿瘤的筛查和早诊早治工作，不仅探索和明确了技术的可行性和有效性，也积累了成熟的组织、协调、管理等工作机制。”

在此基础上，实施方案提出，对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的胃癌、食管癌等重点癌症，将组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南，并在全国推广应用。

早期筛查方面，实施方案提出了具体的量化指标——到2022年，高发地区重点癌种早诊率达到55%以上，农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。

“要实现这个目标，并不轻松。”魏文强说，目前高发地区上消化道癌门诊就诊病例的早诊率一般不超过20%。因此，要实现高发地区早诊率达到55%以上，仍有难度。为解决这一问题，魏文强建议，一是要逐步扩大早诊早治的人群覆盖面，扩大机会性筛查的人群覆盖面；二是增加基层专业人员数量，继续坚持手把手技术培训，使当地医务人员做到规范操作，技术熟练。

2．多策相融，强化筛查长效机制

除了提出量化指标，实施方案还提出，要强化筛查长效机制。魏文强解释，长效机制主要包含两方面内容，一是从组织管理方面积极探索医疗机构和疾控机构县、乡、村三级有机结合的工作模式，逐步明确国家、社会、机构、个人的责任，使早诊早治工作逐步和疾病防控及日常临床诊疗工作相融合；二是按照整合资金、合理分担的原则，积极探索国家财政补助、基本公共卫生经费、医保经费、保险费用以及个人自付等多方筹资机制，逐步形成我国癌症乃至慢病防治可持续发展模式。

魏文强坦言，目前面临的难点主要是相关部门、机构、单位的职责分工不明确，协调机制尚未建立。为此，建议将癌症早诊早治工作与推进健康中国战略和落实健康中国行动计划等政策相结合，与已经开展的健康城市和国家慢性病综合防控示范区建设相结合，与分级诊疗、县域的医联体、医共体建设相结合；与家庭医生签约服务、社区基本公卫服务相结合，统筹实施，创新服务模式，确保群众受益。

值得注意的是，实施方案提出，支持县级医院建设“癌症筛查和早诊早治中心”，在试点地区开展食管癌、胃癌的机会性筛查。对此，魏文强坦言，县级医院开展早诊早治确有必要，但仍存难点。比如，早诊早治工作是以人群为基础的预防性工作，需要在人群中广泛宣传，主动上门组织发动潜在的高危人群参加早诊早治工作，这一点不同于在传统门诊等着病人到医院就诊，而我国居民防癌抗癌核心知识知晓率较低，主动接受癌症筛查的积极性不高。

其次，早诊早治工作不仅要严格按照临床规范完成常规的检查，还要完成针对癌前病变和早期癌的特殊检查，对医生的技术要求高，需要较长时间的学习和培训。此外，通过筛查确诊并完成早期治疗的早期癌以及当前无需治疗的癌前病变人群，都需要定期随诊观察，随着累积阳性病例的逐渐增多，长周期的多次随诊和人群分类管理是一个难点。

为此，实施方案提出，要加强筛查后续诊疗的连续性，将筛查出的癌症患者及时转介到相关医疗机构，提高筛查和早诊早治效果；强化癌症防治机构职责，区域癌症防治中心负责区域癌症防治能力建设和技术工作的统筹协调，通过技术支持、人才帮扶等形式，整体带动区域内癌症防治水平的提升。

3．职业场所防癌抗癌正当时

“此次实施方案的亮点之一就是提出推进职业场所防癌抗癌工作，开展健康企业建设，创造健康、安全、和谐、可持续发展的工作场所环境。”中国疾控中心慢病中心主任吴静说，在她看来，“这一措施的提出可谓恰逢其时。”

吴静说，职业人群1/3以上的时间都是在工作场所度过，具备充足时间采取相关干预措施；其次，企业单位组织化程度高、可持续性强；此外，通过提出“防癌”目标并建立工间操等制度，实施各种激励机制，更容易调动员工积极性，同时也能通过员工将健康的生活方式和理念向其家人“扩散”。

吴静坦言，职业卫生的发展离不开工作场所的健康促进和慢病防控，但目前我国职业卫生工作仍以工作场所安全、劳动保护为主，职业场所防癌抗癌工作还处在起步和探索阶段。“中国疾病预防控制中心从2016年起开始试点防癌抗癌工作场所建设，经过数年探索，已积累了一定经验，计划将于近期向全国疾控系统推广。”

实施方案还提出，用人单位负责开展工作场所致癌职业危害因素的定期检测、评价和个体防护管理工作，依法依规安排接触职业病危害因素的劳动者进行职业健康检查，全面保障职业人群健康。对此，吴静表示，用人单位负责人对职业场所防癌抗癌工作的重视程度是这些目标能否落实的首要条件，因此，要对这类人群进行培训，普及相关知识，提升认知水平。

创新药、疫苗等企业或将受益

沃森生物：宫颈癌疫苗，控股上海泽润(持股比例50.69%)。上海泽润在预防性和治疗性宫颈癌疫苗(HPV)研发方面均居于国内领先地位，其研发的重组HPV预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的HPV疫苗。

智飞生物：宫颈癌疫苗，公司与默克公司的关联公司--默沙东就“宫颈癌疫苗”(HPV疫苗)签署协议，约定协议产品上市后，许可公司在协议区域内(中国大陆区域)独家经销。默沙HPV疫苗(商品名:佳达修)是全球第一个癌症疫苗，也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，目前已在全球124个国家和地区上市销售。

国农科技：抗癌药，控股子公司华泰制药计划总投资21348万元在蓬莱进行异地扩建生产基地。项目规模为年产普通小容量注射剂2200万支，普通冻干粉针剂2200万支，抗肿瘤冻干粉针剂1000万支，建设期拟定为2.5年，投产期1.5年。从长远来看，项目中的产品有的是国内目前进口的，现在的市场比较好，销售较稳定。

国药一致：公司参股企业万乐药业(占其35.19%)研发的抗肿瘤药多拉达唑。

丰原药业：抗癌药，公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

四环生物：抗癌药，公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

海南海药：抗癌药，子公司海口市制药厂苯达莫司汀是具有氮芥和嘌呤类似物的双重作用机制的抗肿瘤药物，国内尚无苯达莫司汀上市或进口，属于化药3.1类新药。公司生产的紫杉醇注射液是国内首家上市产品，紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等也有一定的疗效，拥有品牌和价格优势。

长春高新：抗癌药，公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地，其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。

普洛药业：抗癌药，公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。山西省大同市开发区医药工业园区(二园区)进行制药、研发基地的开发和建设。项目建成后，预计产能规模为水针剂1亿支/年，冻干粉针剂2000万支/年。项目总投资25000万元，分两期投资。该公司目前已完成心脑血管类注射剂4个产品的申报，正在药品审评中心排队待审评。同时已完成了4个特色肿瘤注射剂产品的前期研究工作。

北大医药：公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐，临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。该药品上市后，将对公司未来的业绩提升产生积极影响。

华润三九：抗癌药，公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗。

华邦健康：抗癌药，公司控股子公司重庆华邦、重庆华邦胜凯收到国家药监局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”(化学药品第3.1类)药品注册批件。注射用左亚叶酸钙是重庆华邦肿瘤领域的第二个药物，对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合，用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗，可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体，产品疗效和安全性有明显优势。

双鹭药业：抗癌药，公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村(9.10 +1.34%，买入)国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗，抗炎镇痛，心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种，力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种，力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子，白介素-11，门冬酰胺酶，抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧，亚洲，南美市场。

信立泰：临床试验期，与清华大学联合建立“清华大学-信立泰小分子联合研发中心”，提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物能力，提升研发效率;引进国家1类创新药——阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，并取得硫酸氢氯吡格雷片75MG、300MG规格生产批件及乐卡地平片临床批件。

众生药业：抗癌药，与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议，共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。 南方财富网微信号:southmoney

精华制药：研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼:该药物已打通合成路线，完成盐及晶型筛选，制备少量样品，正进行原料药的初步质量稳定性考察。

誉衡药业：抗癌药，盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。

莱美药业：抗癌药，公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升，公司目前抗肿瘤药比例在20%左右，三年内有望超过抗感染药，达到40%左右。公司产品纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪，其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白，为我国该类药物首个通用名药物，相关产品制备技术获得国家专利保护，公司在全球率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，据统计，在国内注射用磷酸氟达拉滨市场，公司占有10.35%的市场份额，市场排名第3位。

安科生物：抗癌药，公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。

人福医药：公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。

太极集团：抗癌药，与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药:抗癌药物新制剂、糖尿病(并发症)新药及 2 个心血管新药，其中2个已获临床批件，1个正在申报生产批件，自主筛选了 901、902、903、904、905新产品项目。国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究，临床前研究进入全面总结阶段，预计2013年完成临床申报。

海正药业：抗癌药，公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

恒瑞医药：抗癌药，公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

亚宝药业：抗癌药，抗肿瘤药注射用硫酸长春地辛等冻干粉针类制剂。

康恩贝：公司全资子公司香港康恩贝公司参股的远东超级实验室研发的“重组高效复合干扰素”取得新加坡一期临床试验许可，该药是使用蛋白质空间调控技术，成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素，可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。远东实验室于2005年10月28日在英属维尔京群岛注册成立，主要从事以重组高效复合干扰素(RSIFN-CO)产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。

抗肿瘤药物中间体:

福安药业：抗肿瘤药中间体-氨曲南原料药

金城医药：抗肿瘤药中间体-苯异氰酸酯

雅本化学：抗肿瘤药中间体-小分子靶向抗肿瘤药物及其中间体股