关于开展新型冠状病毒相关检测试剂及耗材

限价增补挂网的通知（三）

相关新冠病毒检测试剂及耗材生产经营企业：

为进一步做好黑龙江省新型冠状病毒相关检测工作，助力疫情防控工作，现开展新冠病毒相关检测试剂及耗材限价增补挂网工作，现将具体内容通知如下：

一、挂网产品

未在我省挂网的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂（以下简称“核酸检测试剂”）、核酸提取或纯化试剂（以下简称“核酸提取试剂”）、一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含灭活型和非灭活型产品），抗原检测试剂，抗体检测试剂。

二、供应商入库要求

供应商在”黑龙江省药品集中采购网”进行注册，注册过程中将所需上传资料统一存到一个Word文档发送至黑龙江省药品集中采购网邮箱hljypcg@sina.com.cn中，咨询电话：0451-87220728。

注册过程所需上传资料包括：

（一）产品资料包括：产品通用名、企业名称、批准文号、详细剂型、规格、转换比、计量单位、最小包装单位、包材。

（二）企业资料包括：法人代表授权书、营业执照、经营许可证、生产许可证、产品注册批件。

（三）医药企业价格和营销行为信用承诺书（附件一）。

（四）黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书(附件二)。申报企业须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。

三、采购规则

（一）申报企业须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。

（二）申报产品须为取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒核酸检测试剂及相关耗材。

（三）企业应具有持续生产能力并承诺质量，同时保障黑龙江省内公立医疗机构及疾病预防控制机构的产品供应。

（四）申报企业对本企业申报的所有材料和价格信息的真实性负责。

（五）申报价不高于该产品在黑龙江省药品集中采购平台现行挂网的最低价。

（六）请相关企业登录黑龙江省药品集中采购网（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息维护工作，进行企业报名挂网。具体操作程序可在网站下载“药品采购平台操作手册”（附件三）。

报名及报价操作要求：请供应商于2022年5月28日-2022年6月1日完成供应商入库、报名、上传材料和报价的操作。供应商应按附件中“药品采购平台操作手册”进行报名及报价。

申报企业按检测试剂1人/份进行报价，报价以元（人民币）为单位，精确到小数点后三位，最终试剂盒挂网价经四舍五入后精确到分。其中抗体检测试剂盒选择单项抗体进行报价。例如：IgM/IgG抗体检测试剂盒（20人份/盒），报价时只需报IgM或IgG一人份的价格，挂网价格为：报价*20；如选取其中一个（IgM抗体试剂盒或IgG抗体试剂盒）报1人/份价格，则另一试剂盒按相同1人/份价格供应。

四、咨询电话

0451-87220728/87220792 

                                                                      黑龙江省公共资源交易中心

                                                                     （黑龙江省政府采购中心）

                                                                                2022年5月27日

附件

1.医药企业价格和营销行为信用承诺书

2.黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书

3.新型冠状病毒相关检测试剂增补操作手册-挂网

4.限价表